氟尿嘧啶注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加溴试液1ml,振摇,溴液的颜色即消失;加氢氧化钡试液2ml,生成紫色沉淀(②)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品2滴,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在265nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。检查pH值应为8.4~9.2(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟尿嘧啶0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每lml中约含氟尿嘧啶0.25μg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟尿嘧啶有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主......阅读全文
奥硝唑注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微黄绿色至淡黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml及三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1
盐酸吗啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0
盐酸林可霉素注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品和林可霉素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则
盐酸美沙酮注射液的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2ml,加甲基橙指示液2ml,即生成黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。性状本品为无色的澄明液体。
复方庚酸炔诺酮注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2滴,加乙酸乙酯5滴,摇匀,加水5滴,摇匀,加硫酸5滴,即显紫红色(2)取本品1滴,加乙醇1ml,摇匀,加硝酸银试液3滴,即生成白色沉淀;加甲基红指示液1滴,溶液显红色。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间一致检查应符合注射
荧光素钠注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照荧光素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,检查pH值应为8.0~9.8(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用溶剂定量稀释
胰岛素注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,照胰岛素项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.6~8.0(通则0631)。相关蛋白质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,每1ml中加9.6mol/L盐酸溶液3μl酸化,混匀色谱条件见胰岛素相关蛋白质项下。进样体积适量(约相当于胰岛素2单位)。系统适用性
醋酸可的松注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
盐酸普鲁卡因胺注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸普鲁因胺5g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测在280nm的波长处有最大吸收。(2)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)和氯化鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~6.0(通则0631)。热原取本品,依法检查(通则
依托咪酯注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加碘化铋钾试液数滴,即产生砖红色沉淀。(2)取本品与依托咪酯对照品各适量,分别用流动相稀释制成每1ml中约含依托咪酯0.1mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下方法试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫
胸腺五肽注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1支,加胸腺五肽项下的双缩脲试液2滴,即显蓝紫色或紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查pH值应为6.0~8.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品或取本品适量,用流动相稀释制成
细胞色素C注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,照细胞色素C溶液项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下测定后的溶液,照细胞色素C溶液项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果检查pH值应为6.0~7.5(通则0631)。细菌内毒素与过敏反应照细胞色素C溶液项下的方法检查,均应符合规定活力照细胞色素C活力测定法
氯化钙注射液的鉴别检查方法
鉴别本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。重金属取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25
奋乃静注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色,放置后,红色渐褪去。(2)取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,残渣加硫酸5nl溶解,显樱桃红色,放置后色渐深;取部分硫酸溶液加温,转为品红色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴,渐成深红
奋乃静注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加盐酸与水各1ml,加热至80℃,加过氧化氢溶液数滴,即显深红色,放置后,红色渐褪去。(2)取本品1ml,置蒸发皿中,在水浴上蒸干,放冷,残渣加硫酸5nl溶解,显樱桃红色,放置后色渐深;取部分硫酸溶液加温,转为品红色;其余硫酸溶液中加0.1mol/L重铬酸钾溶液数滴,渐成深红
缩宫素注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)照缩宫素生物测定法(通则1210)试验,应有子宫收缩的反应。(2)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品,用0.9%氯化钠溶液稀释制成每1ml中含5单位的溶液对照品溶液取缩宫素对照品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1m中含5单位的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂
盐酸普鲁卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(3)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品(约相当于盐酸普鲁卡因80mg),水浴蒸干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与
乙酰胺注射液的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,即发生氨臭,能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。(2)本品显醋酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为5.0~6.5(通则0631)异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含乙酰胺50mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合
盐酸纳洛酮注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,置瓷蒸发皿中,于沸水浴中蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,在80~90℃水浴中加热3~5分钟,显紫红色(2)取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在263nm的波长处有最小吸收(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试
盐酸多巴胺注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别取本品,照盐酸多巴胺项下的鉴别(1)、(2)和(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸多巴胺0.3mg的溶液。对照溶液精密量取供试品
碘佛醇注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1ml,置坩埚中,小火加热,即分解产生紫色的碘蒸气。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含碘佛醇ηng的溶液,精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中约含碘佛醇1mg的溶液。对照品溶液取碘佛醇对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约
氟尿嘧啶乳膏的性状及鉴别方法
性状本品为白色乳膏。鉴别取本品1g,加水35ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照氟尿嘧啶项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应
盐酸林可霉素注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品和林可霉素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
丙酸睾酮注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于丙酸睾酮10mg),加无水乙醇10ml,强力振摇,置冰浴中放置使分层,取上层乙醇溶液置离心管中离心,取上清液。对照品溶液取丙酸睾酮对照品,加无水乙醇制成每lml中约含1mg的溶液色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以二氯甲烷-甲
盐酸酚苄明注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品1ml,加0.0lmol/L盐酸溶液20ml,用三氯甲烷振摇提取,提取液加用酸处理的三氯甲烷(取三氯甲烷,用0.01mol/L盐酸溶液振摇洗涤,分离后,加无水硫酸钠脱水,取上清液蒸馏)稀释成每1ml中约含盐酸酚苄明0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm与
二巯丙醇注射液的检查鉴别方法
鉴别取本品0.3ml,加水10ml,振摇,加醋酸铅试液数滴,即生成黄色沉淀。检查酸度取本品10ml,加水10ml,振摇2分钟,静置分层,取水层用中性滤纸滤过,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg巯丙醇中含内毒素的量应小于1.0EU。
硝酸异山梨酯注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯10mg)加三氯甲烷10ml,充分振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣置试管中,加水1m和硫酸2ml,混匀,溶解后放冷,沿管壁缓缓加硫酸亚铁试液3m,使成两液层,接界面显棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照
肝素钙注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动
盐酸美西律注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加碘试液2滴,即产生棕红色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm的波长处有最大吸收(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.5~6.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)
醋氨苯砜注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品约2ml,加三氯甲烷10ml振摇,用三氯甲烷湿润的滤纸滤过,滤渣用三氯甲烷洗涤3次,每次5ml滤渣置105℃干燥后,照醋氨苯砜项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应检查混悬液颗粒细度取本品,强力振摇后,立即取1滴置载玻片上,盖上盖玻片并适当压紧,移至具有测微尺的显微镜视野下检视,首先