肝素钙注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,分子量8000~16000的级分与分子量16000~24000的级分比应不小于1.0。H值应为5.5~8.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品0.5ml,加1mol/L盐酸溶液25ml与25%亚硝酸钠溶液0.05ml,振摇混匀,反应40分钟,加1mol/L氢氧化钠溶液0.2......阅读全文
肝素钙注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动
肝素钙注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钙注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品适量,用水稀释制成每1m中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钙的检查和鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
肝素钙注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,用流动相定量稀释制成每ml中约1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钙分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大于24000的级分不得大于20%,
肝素钙的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
肝素钠注射液的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(
肝素钙的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。对照品溶液取肝素分子量对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。系统适用性溶液取肝素分子量系统适用性对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中
肝素钙注射液的类别及贮藏方法
类别同肝素钙。规格(1)1ml:5000单位(2)1ml:7500单位3)1ml:10000单位(4)2ml:10000单位贮藏密闭保存。
肝素钙的性状和鉴别方法
性状本品为白色至类白色的粉末;极具引湿性本品在水中易溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应不小于+50鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。(2)本品的水溶液显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
肝素钠的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶
肝素钙注射液的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
肝素钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钙注射液的效价测定方法
取本品,照肝素钙项下的方法测定,即得
肝素钠乳膏的检查及鉴别方法
鉴别(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,相同的结果(2)取本品适量(约相当于肝素钠700单位),加60%乙醇容液10ml,水浴加热使溶解,于4℃的冰箱中放置约5小时,取出,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取肝素钠标准品,加水解并稀释制成每1ml中含200单位的标准品溶液。取标准品溶液与供试品
亚叶酸钙的检查及鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外
亚叶酸钙注射液的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致2)取本品,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每lml中约含亚叶酸10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收(3)本品显钙盐的
肝素钠注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钠注射液的鉴别方法
(1)取本品,照肝素钠项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液,照肝素钠项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
肝素钙的制法要求
本品应从检疫合格的猪肠黏膜中提取,并对肝素的动物来源进行种属鉴别,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。生产工艺应经病毒灭活验证,并能有效去除有害的污染物。
关于低分子量肝素钙注射液的简介
低分子量肝素钙是一种新型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗血栓形成药,其药理作用与普通肝素钠基本相似。它主要用于预防和治疗深部静脉血栓形成,也可用于血液透析时预防血凝块形成。 ·根据系统器官分类和发生频率将不良反应列举如下 ·使用下列惯例将不良反应根据发生频率进行分类: 非常常见≥1/10,常见≥
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
肝素钠注射液的检查方法
分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定供试品溶液取本品(2ml:1000单位规格)或取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中含1000IU的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见肝素钠分子量与分子量分布项下限度重均分子量应为15000~19000,分子量大
肝素钙的类别和贮藏方法及制剂类型
类别抗凝血药。贮藏密封,在干燥处保存。制剂肝素钙注射液
使用低分子量肝素钙注射液过量的介绍
低分子量肝素钙注射液过量: 低分子量肝素钙注射液出现过量情况时,可静脉注射盐酸鱼精蛋白或硫酸鱼精蛋白中和本品作用。1mg盐酸鱼精蛋白中和1.66IU本品,即0.6ml鱼精蛋白(625抗肝素单位)中和本品0.1ml(1000IU)。鱼精蛋白1ml=10mg,鱼精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹ
简述低分子量肝素钙注射液的药理毒理
低分子量肝素钙(以下简称本品)是一种新型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依赖性抗血栓形成药,其药理作用与普通肝素钠基本相似。普通肝素可分离抗血栓活性和抗血凝活性,血浆中凝血酶(即因子Ⅱa)活性与血凝关系密切,因子Xa活性与血栓形成关系较密切。由于本品抗因子Xa活性与抗因子Ⅱa活性之比值为2.5-5.0,而
简述低分子量肝素钙注射液的主要禁忌
一、低分子量肝素钙注射液禁用于下列情况: ·对低分子肝素或低分子肝素注射液中任何赋形剂过敏。 ·有使用低分子肝素发生血小板减少的病史(参见【注意事项】)。 ·与止血异常有关的活动性出血或出血风险的增加,除外不是由肝素引起的弥散性血管内凝血。 ·可能引起出血的器质性损伤(如活动的消化性溃疡