氢化可的松注射液的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约1ml,置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氢化可的松0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀空白辅料溶液精密量取50%乙醇溶液5ml,置50m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求见氢化可的松有关物质项下测定法见氢化可的松有关物质项下。取空白辅料溶液20l注入液相色谱仪,扣除空白辅料色谱峰限度供试品溶液色谱图中如有与泼尼松龙保留时间致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过氢化可的松标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过......阅读全文

醋酸氢化可的松的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品

醋酸氢化可的松的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品

醋酸氢化可的松的检查方法

检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液12小时内使用。取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对

丁酸氢化可的松的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约15mg,置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置50m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取甲睾酮和丁酸氢化可的松各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m1中约含甲

氢化可的松片的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时取样测定法取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在248mm的波长处测定吸光度,按C

醋酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红

氢化可的松片的鉴别方法

取本品细粉适量(约相当于氢化可的松5mg)加无水乙醇5ml,研磨提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

丁酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约4mg,加硫酸2ml使溶解,即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(2)取本品约10mg,加甲醇1ml溶解后,加碱性酒石酸铜试液1ml,加热,即产生氧化亚铜的红色沉淀(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集585图)一

醋酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红

醋酸氢化可的松的鉴别方法

鉴别(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品

醋酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红

醋酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红

醋酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红

醋酸氢化可的松的鉴别方法

(1)取本品约0.1mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,溶液即显黄色。(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,溶液即显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(4)本品的红

醋酸氢化可的松滴眼液的检查方法

检查pH值应为4.5~7.0(通则0631)。渗透压摩尔浓度取本品充分摇匀后,依法检查(通则0632),渗透压摩尔浓度比应为0.9~1.2。其他应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则010

醋酸氢化可的松片的检查方法

含量均匀度取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,研磨溶解并定量转移至200ml量瓶中,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20ng,置20ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的测定

醋酸氢化可的松片的检查方法

检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中研磨,加无水乙醇适量,研磨溶解并定量转移至200ml量瓶中,振摇使醋酸氢化可的松溶解,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液为供试品溶液;另精密称取醋酸氢化可的松对照品20ng,置20ml量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的

氢化可的松乳膏的检查方法

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)

醋酸可的松注射液的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为45~7.0(通则0631)其

氢化可的松片的鉴别

   取本品的细粉适量(约相当于氢化可的松5mg),加无水乙醇5ml ,研磨提取,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。

醋酸氢化可的松滴眼液的鉴别方法

(1)取本品12ml,照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

醋酸氢化可的松片的鉴别方法

取本品细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松6omg),用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

醋酸氢化可的松滴眼液的鉴别方法

鉴别(1)取本品12ml,照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致

氢化可的松乳膏的鉴别方法

取本品约5g,置烧杯中,加无水乙醇30ml,在水浴上加热使融化,置冰浴中冷却后,滤过,滤液蒸干,残渣照下述方法试验。(1)取残渣少许,加乙醇1ml溶解后,加新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显黄色。(2)取残渣少许,加硫酸2ml,摇匀,放置5分钟,溶液显黄色至棕黄色,并带绿色荧光。

醋酸氢化可的松片的鉴别方法

鉴别取本品细粉适量(约相当于醋酸氢化可的松6omg),用三氯甲烷提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应

氢化可的松的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;遇光渐变质本品在乙醇或丙酮中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶,在水中不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+162°至+169吸收系数取本品适量,精密称定,加无水

氢化可的松注射液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用甲醇定量稀释制成每ml中约含氢化可的松0.1mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氢化可的松含量测定项下。

注射用氢化可的松琥珀酸钠的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品1%的水溶液,加入等体积的碱性酒石酸铜试液,加热后即产生红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于氢化可的松琥珀酸钠100mg),加无水乙醇4ml,充分搅拌滤过(滤膜孔径0.45m或以下),取滤液

氢化可的松片的检查

   溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第二法),以900ml 水为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液6ml滤过,精密量取续滤液5ml 用水稀释至10ml,摇匀。照分光光度法(附录Ⅳ A),在248nm 的波长处测定吸收度,按C21H30O5的吸收系数(E1% 1cm)

氢化可的松琥珀酸钠的检查方法

溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取氢化可