氢溴酸右美沙芬缓释片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以水250ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,在2小时、4小时、8小时时分别取溶出液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。供试品溶液分别取2小时、4小时、8小时时的溶出液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含氢溴酸右美沙芬(按C3H23NO·HBr·H2O计)80gg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在278nm的波长处分别测定吸光度,计算每片在不同时间的溶出量限度每片在2小时、4小时和8小时时的溶出量应分别为标示量的30%~60%、45%~70%和70%以上,均应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。......阅读全文
氢溴酸右美沙芬缓释片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定溶出条件以水250ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,在2小时、4小时、8小时时分别取溶出液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。供试品溶液分别取2小时、4小时、8小时时的溶出液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照
氢溴酸右美沙芬缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振摇使氢溴酸右美沙芬溶解,滤过,取滤液0.5ml,置水浴上蒸干,残渣加新制的钼硫酸试液数滴,即显黄绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取鉴别(1)项下剩余
氢溴酸右美沙芬的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为52~6.5乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇10m溶解后,溶液应澄清无色。N,N-二甲基苯胺取本品0.50g,加水20m1,置水浴中加热溶解后冷却,加1mol/L醋酸溶液2m和1%亚硝酸钠溶液1ml,再加水使
氢溴酸右美沙芬胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液
氢溴酸右美沙芬胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液
氢溴酸右美沙芬片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色
氢溴酸右美沙芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在278nm的波长处有最大吸收,在245m的波长处有最小吸收(3)本品的红外
氢溴酸右美沙芬颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1ng的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用
氢溴酸右美沙芬的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在278nm的波长处有最大吸收,在245m的波长处有最小吸收(3)本品的红外
氢溴酸右美沙芬缓释片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振摇使氢溴酸右美沙芬溶解,滤过,取滤液0.5ml,置水浴上蒸干,残渣加新制的钼硫酸试液数滴,即显黄绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取鉴别(1)项下剩余的滤
氢溴酸右美沙芬缓释片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振摇使氢溴酸右美沙芬溶解,滤过,取滤液0.5ml,置水浴上蒸干,残渣加新制的钼硫酸试液数滴,即显黄绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取鉴别(1)项下剩余的滤
氢溴酸右美沙芬胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氢溴酸右美沙芬溶解,振摇,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
氢溴酸右美沙芬颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振摇使氢溴酸右美沙芬溶解,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定
氢溴酸右美沙芬胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氢溴酸右美沙芬溶解,振摇,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
氢溴酸右美沙芬口服溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)应不小于1.10。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度
氢溴酸右美沙芬片的鉴别检查方法
鉴别(1在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液
氢溴酸右美沙芬缓释片的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于氢溴酸右美沙芬37.5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取氢
氢溴酸右美沙芬缓释片的类别及贮藏方法
类别同氢溴酸右美沙芬。规格30mg贮藏遮光,密封保存
氢溴酸右美沙芬缓释片的基本性状
本品为白色或类白色片。
氢溴酸右美沙芬口服溶液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查相对密度本品的相对密度(通则0601)应不小于1.10。pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试
注射用氢溴酸右美沙芬的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含氢溴酸右美沙芬5.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并制成每1ml中含氢溴酸右美沙芬5.0mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显
氢溴酸右美沙芬缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振摇使氢溴酸右美沙芬溶解,滤过,取滤液0.5ml,置水浴上蒸干,残渣加新制的钼硫酸试液数滴,即显黄绿色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(
氢溴酸右美沙芬的鉴别方法
(1)取本品约25mg,加水5ml溶解后,加2mol/L硝酸溶液5滴和硝酸银试液2ml,产生黄色沉淀(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在278nm的波长处有最大吸收,在245m的波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸
氢溴酸右美沙芬的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照品溶液取氢溴酸右美沙芬对照品适量,精密称定,流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质项
注射用氢溴酸右美沙芬的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的水溶液显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含氢溴酸右美沙芬5.0mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄
氢溴酸右美沙芬胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氢溴酸右美沙芬溶解,振摇,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
氢溴酸右美沙芬颗粒的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的细粉适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml,振摇使氢溴酸右美沙芬溶解,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)
氢溴酸右美沙芬颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10袋,分别将内容物倾入50ml(15mg规格)或25ml(7.5mg规格)量瓶中,包装袋内壁用少量流动相分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸右美沙芬溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸右美沙
氢溴酸右美沙芬的类别及贮藏方法
类别镇咳药贮藏遮光,密封保存。
氢溴酸右美沙芬胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),加水15ml使氢溴酸右美沙芬溶解,振摇,滤过,取滤液,显溴化物鉴别(1)的反应(通则0301)。