氢溴酸西酞普兰片的性状及鉴别方法

性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。......阅读全文

氢溴酸西酞普兰的含量测定方法

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐50ml振摇使溶解。照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于40.53mg的oH21FN2O·HBr。

孕妇及哺乳期妇女使用氢溴酸西酞普兰片的介绍

  1、妊娠  已发布的有关妊娠妇女(超过2500例暴露结果)的数据表明,没有任何致畸性的胎儿/新生儿毒性。然而,妊娠期间不应使用本品,除非有明确需要且仅在认真考虑了风险/效益之后才使用。  如果母亲持续使用本品直到妊娠后期(尤其是在晚期妊娠中使用),则应该对新生儿进行观察。妊娠期间应避免突然停止用

关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的毒理研究

  遗传毒性:Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2个菌株(TA98和TA1537)结果为阳性。在CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在时,结果均为阳性。体外小鼠淋巴细胞基因突变试验(HPRT)、体外/体内结合的大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试

使用喜太乐氢溴酸西酞普兰片过量的反应

  过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状:眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变(QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速)。若过量服用,不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室

关于特殊人群使用氢溴酸西酞普兰片的介绍

  1、儿童用药  抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使进行临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。  此外,儿童和青少年中涉及到生长、成熟以及认知

关于氢溴酸西酞普兰的禁忌及注意事项

  禁忌  禁忌与单胺氧化酶抑制剂联合使用;  对该品和/或该品中任何成分过敏者禁用。  注意事项  服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰,停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。  

氢溴酸西酞普兰的用法用量及不良反应

  用法用量  成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。  开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。  超过65岁的病人,剂量减半,即每日10-30mg。  抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重

氢溴酸西酞普兰的不良反应介绍

  所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂。最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。

关于氢溴酸西酞普兰的注意事项

  服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰,停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。  肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,并仔细监测。  因该品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人

简述氢溴酸西酞普兰胶囊的药理毒理

  西酞普兰为抗抑郁药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑

使用氢溴酸西酞普兰胶囊过量的介绍

  过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状:眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变(QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速)。若过量服用,不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室

简述氢溴酸西酞普兰胶囊的使用禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药 :  西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此,除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。  2、儿童用药:  西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用

草酸艾司西酞普兰片的鉴别方法

(1)照高效液相色谱法(通则0512)试验。供试品溶液取本品细粉适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含艾司西酞普兰0.04ng的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含氢溴酸西酞普兰0.1mg的溶液。色谱条件用纤维素三[3,5二甲苯基氨基甲酸酯]衍

草酸艾司西酞普兰片的基本性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。

关于草酸艾司西酞普兰片的性状介绍

  片剂5mg:为圆形、白色薄膜衣片。10mg:椭圆形、白色薄膜衣片。

简述喜太乐氢溴酸西酞普兰片的药理作用

  西酞普兰为抗抑郁药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺能神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑制

关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的用法用量介绍

  口服,成人:每日 20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。  临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可

氢溴酸西酞普兰的适应症及用法用量介绍

  适应症  抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。  用法用量  成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。  开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。  超过65岁的病人,剂量减半,即每日10-30mg。  抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般

关于氢溴酸西酞普兰胶囊的用法用量介绍

  口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。 临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出

氢溴酸西酞普兰的药代动力学

  氢溴酸西酞普兰的口服生物利用度大约为80%。服用每日剂量后,可在2—4小时内达到氢溴酸西酞普兰的最高血浆水平,蛋白结合率低于80%。药物和代谢产物可穿过胎盘屏障,而在胎儿的分布则与母体相似,哺乳期妇女服用本药会有少量药物及其代谢产物通过母乳进入婴儿体内。生物半衰期大约为1至1.5天,经尿及粪便排

概述喜太乐氢溴酸西酞普兰片的药物相互作用

  本品不能与单胺氧化酶抑制剂(如用于治疗抑郁症的异卡波肼和吗氯贝胺,用于治疗帕金森氏病的盐酸丙炔苯丙胺)同服,否则将导致严重的不良反应。本品与单胺氧化酶抑制剂的用药间隔应在14天以上。但如使用半衰期短的可逆性单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺(半衰期为1~2小时),则可在停药1日后使用。  中枢神经系统

关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的注意事项介绍

  一、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI‘s)的相互作用  1、在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’s)的患者,曾报道发生严重或致命的反应,如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动,包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用

关于氢溴酸西酞普兰胶囊的注意事项介绍

  1.儿童和青少年:抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。  2.矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗

使用氢溴酸西酞普兰胶囊的不良反应介绍

  本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的

简述氢溴酸西酞普兰胶囊的药物相互作用

  西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。  1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,极少数病例出现5-羟色胺综合征。  2.禁忌合用:合用MAOI(非选择性和选择性MAO-A抑制剂 :吗氯贝胺)有发生5-羟色胺综合征的风险。  3.需要注意的合并治疗:司来吉兰  

简述氢溴酸西酞普兰片的药代动力学相互作用

  西酞普兰向去甲基西酞普兰的生物转化通过细胞色素P450系统的CYP2C19(大约38%)、CYP3A4(大约31%)和CYP2D6(大约31%)同工酶介导。由于一种酶的抑制可能被另一种酶补偿,所以,西酞普兰通过多个CYP进行代谢这一事实意味着其生物转化的抑制不太可能。因此,西酞普兰与其他药品的合

关于氢溴酸西酞普兰的药理毒理及药代动力学

  药理毒理  氢溴酸西酞普兰是一种很强的,具有选择性的5-羟色胺摄取抑制剂,具有抗抑郁作用。特别感兴趣的是这种药物对胆碱能毒蕈碱受体,组织胺受体和α-肾上腺素能受体无抑制作用。若这些受体被抑制,则会产生很多抗抑郁药物引起的副作用,如口干,镇静,体位性低血压等。氢溴酸西酞普兰对内源性和非内源性抑郁的

草酸艾司西酞普兰的鉴别方法

(1)取本品约20mg,加水10ml使溶解,加氯化钡约0.1g,搅拌,数分钟后显白色沉淀,滴加盐酸,沉淀即消失。(2)取本品与氢溴酸西酞普兰对照品各适量,分别加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.04mg与0.1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照光学异构体项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留

草酸艾司西酞普兰片的类别及贮藏方法

类别同草酸艾司西酞普兰规格按C20H2FN2O计(1)5mg(2)10mg贮藏密封保存。

草酸艾司西酞普兰的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末。本品在甲醇中易溶,在水中溶解,在乙醇中微溶,在0.1mol/L盐酸溶液中易溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~154℃。熔融同时分解。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+11.5°至+