关于氢溴酸西酞普兰胶囊的用法用量介绍

口服,成人:每日20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。 临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可能出现戒断症状,因此需要经过1周的逐步减量方可停药。 超过65岁的老年患者和肝功能损伤的患者,剂量减半,常用量每日10-30mg,从每日10mg开始,推荐常用剂量为每日20mg,每日最大剂量为40mg。......阅读全文

关于氢溴酸西酞普兰片的用法用量介绍

  成人:每日服用一次,每次20mg。  根据个体患者的应答,可增加剂量,最大剂量为每日40mg。  治疗持续时间  通常在服药2~4周后开始出现抗抑郁效果。抗抑郁治疗属于对症治疗,因此,必须持续适当长的时间(通常至恢复后6个月),以防止复发。在复发的抑郁症患者中,可能需要继续进行多年的维持治疗,以

关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的用法用量介绍

  口服,成人:每日 20mg~60mg,一日一次。从每日20mg开始,根据病情严重程度及患者反应可酌情增加至60mg,即每日最大剂量。增量需间隔2-3周。通常需要经过2-3周的治疗方可判定疗效。为防止复发,治疗至少持续6个月。  临床试验未见戒断症状的报道,但5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)有可

关于氢溴酸西酞普兰片的简介

  氢溴酸西酞普兰片,适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。  自杀倾向和抗抑郁药物  对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年([24岁)患者自杀观念和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药物用于

关于氢溴酸西酞普兰片的毒理研究介绍

  1、遗传毒性  Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2 个菌株(TA98 和TA1537)结果为阳性。在CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在时,结果均为阳性。体外小鼠淋巴细胞基因突变试验(HPRT)、体外/体内结合的大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验、体外人淋巴细胞染

氢溴酸西酞普兰的检查方法

旋光度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含25mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为0.20°至+0.20°。酸度取本品0.20g,加水10ml,振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。氟取本品约10mg,精密称定,照氟检查法(通则0805)测定,

使用氢溴酸西酞普兰片过量的介绍

  1、毒性  有关西酞普兰过量的综合临床数据是有限的,许多病例涉及到其他药物/酒精的合并过量。已有单独使用西酞普兰过量致命的病例报道;然而,绝大多数的致命病例涉及到使用合并药物时的过量。  2、症状  在报告的西酞普兰过量中,已观察到了以下症状:惊厥、心动过速、嗜睡、QT间期延长、昏迷、呕吐、震颤

氢溴酸西酞普兰的基本性状

本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在热水中极易溶解,在三氯甲烷或甲醇中易溶,在无水乙醇或水中略溶,在无水乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为185~188℃

氢溴酸西酞普兰的鉴别方法

(1)取本品适量,加水溶解,滴加高锰酸钾试液,放置片刻,紫红色褪去,溶液转为淡黄色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)

氢溴酸西酞普兰的含量测定方法

取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐50ml振摇使溶解。照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正每1ml高氯酸滴定液(0.1mo/L)相当于40.53mg的oH21FN2O·HBr。

氢溴酸西酞普兰的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品适量,加水溶解,滴加高锰酸钾试液,放置片刻,紫红色褪去,溶液转为淡黄色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(通则0301)检查旋光度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含25mg的溶液,依法测定(通则06

氢溴酸西酞普兰片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使氢溴酸西酞普兰溶解并稀释制成每1ml中约含氢溴酸西酞普兰1.25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定

关于特殊人群使用氢溴酸西酞普兰片的介绍

  1、儿童用药  抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使进行临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。  此外,儿童和青少年中涉及到生长、成熟以及认知

关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的简介

  喜太乐氢溴酸西酞普兰片,是一种西药。西酞普兰为抗抑郁药,是一种二环氢化酞类衍生物。  1、药品名称  通用名称:氢溴酸西酞普兰片  英文名称:Citalopram Hydrobromide Tablets  汉语拼音:Qingxiusuan Xitaipulan Pian  2、性 状  本品为

氢溴酸西酞普兰的类别及贮藏方法

类别抗抑郁药。贮藏密封保存。

氢溴酸西酞普兰片的鉴别方法

本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

氢溴酸西酞普兰片的基本性状

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

氢溴酸西酞普兰片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于西酞普兰20mg),置200m1量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸西酞普兰溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成

氢溴酸西酞普兰片的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量

简述氢溴酸西酞普兰片的使用禁忌

  1. 对本品活性成份和/或本品中任何辅料过敏者禁用。   2. 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)   在不可逆性MAOI停药后的14天期间,接受单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)(包括司来吉兰日剂量超过10mg)治疗的患者不应同时服用本品,或者在可逆性MAOI(RIMA)处方中规定的RIMA停药后

使用氢溴酸西酞普兰片的注意事项介绍

  1. 停药反应  上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陆续有一些停药后不良事件自发的报道,尤其在突然停药时常可见:情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常(电击感)、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性,也有严重停药反应的报道。  当患者

关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的毒理研究

  遗传毒性:Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2个菌株(TA98和TA1537)结果为阳性。在CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在时,结果均为阳性。体外小鼠淋巴细胞基因突变试验(HPRT)、体外/体内结合的大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试

关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的注意事项介绍

  一、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI‘s)的相互作用  1、在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’s)的患者,曾报道发生严重或致命的反应,如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动,包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用

氢溴酸西酞普兰的类别制剂及贮藏方法

类别抗抑郁药。贮藏密封保存。制剂氢溴酸西酞普兰片

氢溴酸西酞普兰的性状及鉴别方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在热水中极易溶解,在三氯甲烷或甲醇中易溶,在无水乙醇或水中略溶,在无水乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为185~188℃鉴别(1)取本品适量,加水溶解,滴加高锰酸钾试液,放置片刻,紫红色褪去,溶液转为淡黄色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图

氢溴酸西酞普兰片的类别及贮藏方法

类别同氢溴酸西酞普兰规格20mg(按C20H21FN2O计)贮藏密封保存。

简述氢溴酸西酞普兰片的药理作用

  西酞普兰为抗抑郁病药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑

使用氢溴酸西酞普兰片的不良反应

  所观察到本品的不良反应通常为轻度且持续短暂。在治疗的第1~2周出现最频繁,随后通常会逐渐缓解。不良反应术语选自ICH国际医学用语词典(MedDRA)的首选术语目录。  观察到下列不良反应具有剂量相关性:多汗、口干、失眠、嗜睡、腹泻、恶心和乏力。  下表显示了在双盲安慰剂对照试验≥ 1%的患者中或

关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的药代动力学介绍

  氢溴酸西酞普兰在每日10-60mg范围内单次和多次给药,其药代动力学呈线性和剂量依赖关系,主要通过肝脏转化,平均终末半衰期为35h。一天一次给药,约一周内氢溴酸西酞普兰血浆浓度达稳态水平。稳态时西酞普兰的血浆累积状况由其半衰期决定,其血浆浓度是单次给药后血浆浓度的2.5倍。  单剂口服40mg西

氢溴酸西酞普兰片的性状及鉴别方法

性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。

概述氢溴酸西酞普兰片的药物相互作用

  药效学相互作用  药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用时,已经报告了有病例出现5-羟色胺综合征。  禁忌合用药物  MAO抑制剂  同时使用西酞普兰和MAO抑制剂可能会导致严重的不良效应,包括5-羟色胺综合征。  在合用某种SSRI类抗抑郁药物与某种单胺氧化酶抑制剂(MAOI,包括不可逆的