复方左炔诺孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置10m1量瓶中,加流动相适量,超声40分钟并不时振摇使左炔诺孕酮与炔雌醇溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取左炔诺孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加乙腈超声使溶解,放冷,并定量稀释制成每lml中含左炔诺孕酮0.75ng与炔雌醇0.15mg的溶液,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈·水(60:40)为流动相;检测波长为220nm;进样体积50μ系统适用性要求理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于5000,左炔诺孕酮峰与炔雌醇峰之间的分离度应大于2.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积分别计算每片的含量,求出平均含量......阅读全文
复方炔诺孕酮滴丸的鉴别方法
(1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇约2ml,微温使溶散后,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇各10ml,在临用前混合)2ml,放置约30分钟后,溶液呈棕黄色,(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1丸,除去包衣后,置小烧杯中,加水
复方炔诺孕酮滴丸的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇约2ml,微温使溶散后,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇各10ml,在临用前混合)2ml,放置约30分钟后,溶液呈棕黄色,(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1丸,除去包衣后,置小烧杯中,
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的类别及贮藏方法
类别避孕药贮藏遮光,密封保存
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液30ml,滤过,弃去初滤液20
左炔诺孕酮的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集726图)一致检查乙炔基精密称取本品约0.1g,加四氢呋喃40ml使溶解,加5%硝酸银溶液10ml,照电位滴定法(通则701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo
左炔诺孕酮的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为233~239℃,熔距在5℃以内。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30°至-35°。鉴别(1)在
左炔诺孕酮的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为233~239℃,熔距在5℃以内。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30°至-35°。
左炔诺孕酮的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为233~239℃,熔距在5℃以内。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30°至-35°。
左炔诺孕酮的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为233~239℃,熔距在5℃以内。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30°至-35°。鉴别(1)在
炔孕酮的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液。测定法取供试品溶液,在240nm的波长处测定吸光度,按C21H2O2的吸收系数(E1)为520计算。
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的检查及鉴别方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两主峰的保留时间应与对照品溶液相应两主峰的保留时间致检查含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,限度为±20%,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定。溶出条件以0.0005%聚山梨酯80溶液500ml为溶出介
左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片的基本性状
本品为糖衣片或薄膜包衣片(分别为黄、白、棕三种颜色),除去包衣后显白色或类白色。
复方炔诺孕酮滴丸的类别及贮藏方法
类别避孕药。贮藏遮光,密封保存。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的性状
本品为肠溶胶囊剂，内容物为白色颗粒。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的禁忌
1、对本品过敏者禁用。 2、乳腺癌、生殖器官癌 、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史，静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、糖尿病、高血脂症、精神抑郁患者以及40岁以上妇女禁用。
左炔诺孕酮的类别和制剂类型
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)左炔诺孕酮片(2)左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔诺孕酮炔雌醚片(4)复方左炔诺孕酮片(5)复方左炔诺孕酮滴丸
左炔诺孕酮的类别及制剂类型
类别孕激素类药。贮藏遮光,密封保存。制剂(1)左炔诺孕酮片(2)左炔诺孕酮炔雌醇(三相)片(3)左炔诺孕酮炔雌醚片(4)复方左炔诺孕酮片(5)复方左炔诺孕酮滴丸
复方醋酸甲地孕酮片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于醋酸甲地孕酮5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,超声使醋酸甲地孕酮与炔雌醇溶解,放冷,加流动相稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液取醋酸甲地孕酮对照品与炔雌醇对照品各适量,精密称定,加流
复方炔诺孕酮滴丸的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣丸鉴别(1)取本品1丸,除去包衣后,加乙醇约2ml,微温使溶散后,放冷,加碱性三硝基苯酚溶液(取0.6%三硝基苯酚的乙醇溶液、7%氢氧化钠溶液与稀乙醇各10ml,在临用前混合)2ml,放置约30分钟后,溶液呈棕黄色,(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品1丸,除去包衣
复方炔诺孕酮滴丸的基本性状
本品为糖衣丸。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的作用类别
本品为口服避孕药类非处方药药品。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的成分介绍
本品每粒胶囊含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克，辅料为乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的用法用量
口服。在房事后72小时内服一粒。本品越早服用越好。本品可在月经周期任何时间服用。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的适应症
用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其他避孕方法偶然失误时使用。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的注意事项
1、本品是用于避孕失误的紧急补救避孕药，不是引产药。 2、本品不宜作为常规避孕药，服药后至下次月经前应采取可靠的避孕措施。 3、虽然本品为肠溶胶囊，但无临床研究资料显示可减少呕吐的发生，也无资料显示呕吐后可减少补服。如服药后2时内发生呕吐，且呕吐物中有胶囊，应立即补服一粒。 4、本品可能使
左炔诺孕酮肠溶胶囊的药理作用
本品为紧急避孕药，避孕机制是显著抑制排卵和阻止孕卵着床，并使宫颈黏液稠度增加，精子穿透阻力增大，从而发挥紧急避孕作用。
左炔诺孕酮肠溶胶囊的成分及性状
成份 本品每粒胶囊含主要成份左炔诺孕酮1.5毫克，辅料为乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、淀粉、二氧化硅、硬脂酸镁。 性状 本品为肠溶胶囊剂，内容物为白色颗粒。