药典新标准丨“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
导读2023年1月，国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷？又为什么需要对它进行测定？检测方法是什么呢？我们一起来看一看！Part 01环氧乙烷小科普Ethylene Oxide无菌供应的药品包装材料有一部分采用环氧乙烷灭菌，它容易残留于药包材中。环氧乙烷虽是一种良好的灭菌剂，但同时也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和致癌物质，可通过皮肤、口服和胃肠接触进入全身循环，国际癌症研究机构于1994年公布的致癌物清单中，已将环氧乙烷划分为1类致癌物。 《国家药包材标准》2015年版中YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》已经规定了环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL，测定方法为YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》。此次......阅读全文
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
试验设备：气相色谱仪2. 测试原理：在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。3. 标准贮备液制备方法（称重法）：取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，准确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法 气相色谱仪适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。 部分产品列举如下： 一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无
环氧乙烷残留检测仪的注意事项有哪些？
随着社会的发展和科技的进步，医药、医疗器械行业迅速发展，气相色谱仪成了不可缺少的检测设备。 气相色谱仪的原理是是一种多组分混合物的分离、分析工具，它是以惰性气体为流动相，采用色谱柱分离技术。当多种分析物质进入色谱柱时，由于各组分在色谱柱中的分配系数不同，各组分在色谱柱中的流动速度不同，经过一
环氧乙烷残留检测专用色谱仪样品前处理
环氧乙烷残留检测专用色谱仪分析样品前处理： 依据 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检测方法第 1 部分：化学分析方法进 样一下实验： 1 供试液制备： 取某一次性使用输液器，截为 5mm 长碎块，取 1g 置于 20mL 顶空瓶中，精密加入 5ml 超纯水，密封
环氧乙烷残留量的色谱仪检测流程
环氧乙烷残留量的色谱仪检测流程样品检测流程环氧乙烷标准品制备-口罩样品制备—顶空进样器进样—气相色谱仪分析—色谱工作站—电脑软件数据输出---打印报告分析仪器及配套设备气相色谱仪：GC8980（FID）型 氢焰检测器(FID)。顶空进样器：自动顶空进样器、全自动顶空进样器 色谱工作站：分析软件--
口罩环氧乙烷残留检测气相色谱仪技术要求
医用口罩中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪应国家标准要求；需要6个梯度浓度（1、2、3、5、8、10ppm）；您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液，进行梯度稀释，稀释用纯水（纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等），对人员的操作要求比较低 二、医用口罩的【执行标准】GB/T14233.1
环氧乙烷残留量的色谱仪检测流程
环氧乙烷标准品制备-口罩样品制备—顶空进样器进样—气相色谱仪分析—色谱工作站—电脑软件数据输出---打印报告分析仪器及配套设备气相色谱仪：GC8980（FID）型 氢焰检测器(FID)。顶空进样器：自动顶空进样器、全自动顶空进样器 色谱工作站：分析软件---双通道（电脑打印机自备）氢气发生器：XN
环氧乙烷残留检测专用色谱仪样品前处理
环氧乙烷残留检测专用色谱仪类属： 色谱仪 用 途： 测环氧乙烷 执行标准： 环氧乙烷灭菌残留量 环氧乙烷残留检测专用色谱仪执行标准 环氧乙烷灭菌残留量(GB/T16886.7-2001) 环氧乙烷残留检测专用色谱仪分析样品前处理： 依据 GB/T 14233.1-2008 医用输液、输
医疗器械中环氧乙烷残留检测气相色谱仪
氧乙烷是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。 目前，检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留有机溶剂zui行之有效的方法是顶空气相色谱法。G
加拿大确定环氧乙烷和乙烯氯醇的最大残留限量
2017年10月24日，加拿大发布G/SPS/N/CAN/1125/Add.1号补遗通报，是对2017年7月12日发布的拟修订环氧乙烷（Ethylene Oxide）和乙烯氯醇（Ethylene chlorohydrin）在香草香料中的最大残留限量草案（G/SPS/N/CAN/1125）通报的补
加拿大拟修订环氧乙烷等3种物质的最大残留限量
2019年9月30日，加拿大卫生部发布MRL2019-29和MRL2019-30号通知，有害生物管理局拟修订环氧乙烷（Ethylene Oxide）、2-氯乙醇（Ethylene Chlorohydrin）和马拉硫磷（Malathion）在部分食品中的最大残留限量。具体拟修订内容如下： 据了解
医疗用品环氧乙烷灭菌残留量的气相色谱检测标准
环氧乙烷（EO）是医疗用品中常用的灭菌剂，具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。2015新版中国药典对药品包装材料和药用辅助材料加强了很大监管力度和相关质量标准的制定，药包材
医疗器械中环氧乙烷残留量检测气相色谱仪
环氧乙烷（EO）为一种简单的环醚，属于杂环类化合物，是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体，2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，环氧乙烷在一类致癌物清单中。环氧乙烷的作用？为什么要对环氧乙烷残留量进行检测？
一次性医用手套环氧乙烷EO残留检测仪器介绍
在一次性医用手套中，利用环氧乙烷灭菌是常见的医用手套消毒方式之一。这种方式是成熟的工艺，适合在大规模的医用手套生产中使用。在环氧乙烷EO灭菌环节中，会有一项强制性的检测项目，叫环氧乙烷残留量检测，可以通过气相色谱测出产品的EO残留量。环氧乙烷残留检测可选用Labthink兰光GC-6890气相色谱仪
一次性医用手套环氧乙烷EO残留检测仪器介绍
在一次性医用手套中，利用环氧乙烷灭菌是常见的医用手套消毒方式之一。这种方式是成熟的工艺，适合在大规模的医用手套生产中使用。在环氧乙烷EO灭菌环节中，会有一项强制性的检测项目，叫环氧乙烷残留量检测，可以通过气相色谱测出产品的EO残留量。环氧乙烷残留检测可选用Labthink兰光GC-6890气相色谱仪
口罩中环氧乙烷残留量气相色谱仪检测仪器配置
口罩中环氧乙烷残留量气相色谱仪检测仪器配置：医疗用品环氧乙烷灭菌后残留检测气相色谱仪标准具体检测方法执行GBT 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法，标准对环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度及检测方法进行了详细规定，根据规定要求环氧乙烷检测限0.03
医疗器械环氧乙烷残留量的测试方法（气相色谱法）
环氧乙烷是一种有机化合物，为一种zui简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质。环氧乙烷具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病毒等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂，现在被广泛的应用于洗涤，制药，印染等行业消毒使用。 环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键
药典新标准丨“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
导读2023年1月，国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷？又为什么需要对它进行测定？检测方法是什么呢？我们一起来看一看！Part 01环氧乙
农药残留速测仪测定方法
农药残留速测仪产品描述根据有机磷和氨基甲酸酯类农药能抑制昆虫中枢和周围神经系统中乙酰胆碱酶的活性，造成神经传导介质乙酰胆碱的积累，影响正常传导，使昆虫中毒死亡这一昆虫毒理学原理，用在对农药残留的检测中。如果蔬菜的提取液中不含有机磷或氨基甲酸酯类农药或残留量较低，酶的活性不被抑制，试验中加入的底物就被
如何测定农药残留含量
如何测定农药残留含量技术参数：1、检测方法：酶抑制率法，符合《GB/T 5009.199-2003蔬菜、水果、粮食、茶叶以及土壤中有机磷和氨基甲酸脂类农药残留的快速检测》国家标准。仪器扩展升级功能强大，可根据用户需求增加检测项目。2、采用1cm比色皿检测方式，按行业标准设计，连续检测，数据准确。3、
农药残留测定仪
SPCL-F2000农药残留测定仪，参照世界卫生组织WHO每日每公斤体重残留农药允许摄入量、世界粮农组织FAO残留农药检测标准及世界环境保护局EPA参照摄入量等标准来编制本仪器的技术指标，仪器的试验方法符合JB／T9324标准要求。该仪器用于快速测定有机磷、氨基甲酸脂类等农药在果品蔬菜中的残留量
农药残留速测仪测定方法
农药残留速测仪产品描述根据有机磷和氨基甲酸酯类农药能抑制昆虫中枢和周围神经系统中乙酰胆碱酶的活性，造成神经传导介质乙酰胆碱的积累，影响正常传导，使昆虫中毒死亡这一昆虫毒理学原理，用在对农药残留的检测中。如果蔬菜的提取液中不含有机磷或氨基甲酸酯类农药或残留量较低，酶的活性不被抑制，试验中加入的底物就被
一次性使用无菌医用口罩中环氧乙烷残留量检测方法
环氧乙烷（EO）是一种刺激体表，具有急性毒性，对体内器官系统造成损伤，因此国家标准要求对医疗器械产品中EOheECH残留进行定量检测，Labthink兰光推出采用GC-7800医用口罩中环氧乙烷残留检测专用气相色谱仪测定各种医用防护产品中环氧乙烷残留量，设备具有检测精度高，分析速度快，操作简单等特点
共克时艰，携手抗疫丨顶空GC法检测口罩中环氧乙烷残留
2020年，是特殊的一年，全国人民被一场突如其来的传染性疾病——新型冠状病毒（2019-nCoV）所牵动。在病毒面前，我们万众一心，积极响应国家号召：戴口罩、勤洗手、少聚集、勤通风。要想有效防控新型冠状病毒的感染，其中戴口罩无疑是有效的手段之一，它可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播。一时间口罩短缺，有时
环氧乙烷检测方法
1 简述 相关医疗设备在生产后的灭菌工艺，是常规必须的标准过程控制要求，但对其中用EO灭菌工艺的产品，一定按标准对其质量严格控制，并达到国家标准质量控制要求。但对于医疗防护设备的安全筛查及快检提出了严格的控制标准及要求，对检测设备的准确定量、快速定性提出了新的技术指标。根据国家标准GB 15980
环氧乙烷分析顶空色谱仪检测原理
环氧乙烷残留量检测采用析诺GC8980型环氧乙烷残留色谱仪顶空气相色谱检测方法，具有检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，该方法符合标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙
注射器具中环氧乙烷气相色谱法测定
环氧乙烷用作有机化工原料及溶剂，是除草剂丙草胺的中间体，用于医院和精密仪器的消毒。在化妆品工业中，可以作为稠度调节剂，用于膏霜、牙膏和剃须膏等的生产。在制药工业中，可以作为软膏、洗剂和栓剂的基质。在橡胶工业中则可以用作润滑剂和分散剂。在化纤工业中可以作为可染聚酯的聚合单体等。 可以作为火箭和喷气推进
农药残留速测仪解决快速测定农药残留的问题
人们每天进食量的三分之一是蔬菜，在市场经济的大潮中，有些地区少数菜农为盲目追求经济效益，不顾政府三令五申，在蔬菜上使用高毒农药，使食用蔬菜而引起食物中毒的现象呈上升趋势。这一问题已引起各级政府的高重视，并采取了一系列相应的管理措施，以扼制这一趋势的发展。 我国有关农药在农作物及农产品中残留试验
用于医用口罩环氧乙烷残留量检测的气相色谱分析仪
医用口罩的环氧乙烷残留量检测：GB 19083-2010 医用防护口罩：经环氧乙烷灭菌的口罩，其残留量应不超过10μg/g。 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩：经环氧乙烷处理的口罩按GB/T 14233.1-2008中第9章规定执行。环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。 YY