药典新标准丨“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
导读2023年1月，国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。国家药典委员会公告截图药包材中为什么存在环氧乙烷？又为什么需要对它进行测定？检测方法是什么呢？我们一起来看一看！Part 01环氧乙烷小科普Ethylene Oxide无菌供应的药品包装材料有一部分采用环氧乙烷灭菌，它容易残留于药包材中。环氧乙烷虽是一种良好的灭菌剂，但同时也是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和致癌物质，可通过皮肤、口服和胃肠接触进入全身循环，国际癌症研究机构于1994年公布的致癌物清单中，已将环氧乙烷划分为1类致癌物。 《国家药包材标准》2015年版中YBB00112004-2015《预灌封注射器组合件(带注射针)》已经规定了环氧乙烷残留量不得过1 μg/mL，测定方法为YBB00242005-2015《环氧乙烷残留量测定法》。此次......阅读全文
环氧乙烷分析顶空色谱仪检测原理
环氧乙烷常用于医疗器械中的消毒，如医用、医用手套、医疗、一次性注射器等等，环氧乙烷消毒效果很好，但是环氧乙烷不但易燃易爆，对人体还有毒，所以对医用、医用手套等等杀毒之后需要静置7天用于解析，在EO残留量低于要求值之后，才能包装出厂，供给医护人员使用，因环氧乙烷对人体有危害且致癌，因为相关部门要求对环
环氧乙烷（EO）快检质量定性
医疗设备在生产后的灭菌工艺，是常规必须的标准过程控制要求，但对其中用EO灭菌工艺的产品，一定按标准对其质量严格控制，并达到国家标准质量控制要求。南京科捷致力于医药器械及医药中间体中有害残留物的快检技术开发，长期的技术知识的储备，有相对完备的分析方法。一、环氧乙烷检测的概况环氧乙烷（EO）被用于医疗设
环氧乙烷的相关简介
环氧乙烷（EO）为一种最简单的环醚，属于杂环类化合物，是重要的石化产品。环氧乙烷在低温下为无色透明液体，在常温下为无色带有醚刺激性气味的气体，气体的蒸汽压高，30℃时可达141kPa，这种高蒸汽压决定了环氧乙烷熏蒸消毒时穿透力较强。 环氧乙烷是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂，仍为最好的冷消毒
RCL200残留农药测定
一、仪器简介 RCL-200残留农药测试仪主要依据是参照JB／T9324-1999可见分光光度计专业标准，世界卫生组织WHO、世界粮农组织FAO残留农药检测标准，世界卫生组织WHO每日每公斤体重残留农药允许摄人量及世界环境保护局EPA参照摄入量等标准来编制本仪器的技术指标，仪器的试验方法符
RCL200残留农药测定
仪器主要用途和标准 RCL-200残留农药测试仪主要依据是参照JB／T9324-1999可见分光光度计专业标准，世界卫生组织WHO、世界粮农组织FAO残留农药检测标准，世界卫生组织WHO每日每公斤体重残留农药允许摄人量及世界环境保护局EPA参照摄入量等标准来编制本仪器的技术指标，仪
溶剂残留量的测定
溶剂残留分析（包括食品包装、药品包) 溶剂残留量的测定现在食品、药品包装内用的塑料制品， 因含有多种有机残留， 而对人体健康造成一定的危害， 尤以甲苯的含量为卫生和食品监督部门所严格控制[ 1]。 塑料食品包装袋中的乙酸乙酯、 丁酮和异丙醇虽毒性不大， 但它们的用量很大以及在环境中的行为不甚明了
有机磷农药残留测定
实验方法原理 有机磷农药（organophosphorus pesticides，简称OPPs）是含有C一P键或C—O—P、C—S—P、C—N—P键的有机化合物，目前常用的有四大类： 1. 磷酸酯类磷酸中3个氢原子被有机基置换后生成的化合物称磷酸酯。 2. 硫代磷酸酯类磷酸分子中的氧原子被硫原子
在使用环氧乙烷检测仪之前要了解环氧乙烷是什么
环氧乙烷是一种有毒的致癌物质，溶于水，酒精，乙醚，无色，在常温常压下具有可燃性，在12℃以下为液体，具爆炸性，对眼睛黏膜有高刺激性高浓度时可能造成肺水肿。该物质有杀菌作用，对金属不腐蚀，无残留气味，因此可用材料的气体杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，
打赢新冠防控顶空气相色谱法检测口罩中环氧乙烷残留量
2020年新春佳节，全国人民被一场突如其来的传染性疾病——新型冠状病毒（2019-nCoV）所牵动。在病毒面前，我们万众一心，少出门、免接触、戴口罩、勤通风、勤洗手、勤消毒是防范新型冠状病毒肺炎的基本思路和方法。在《新型冠状病毒肺炎防控指南》中，戴口罩无疑是有效的手段之一，它可以有效过滤飞沫、阻
新型农药残留测定仪的测定方法
农药残留检测仪_蔬菜农药残留检测仪_瓜果农药残留检测仪 _农药残留检测仪根据国家标准GB/T5009.199-2003研制，严格遵循《蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留快速检测方法标准》中的规定对蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留的快速测定。是国内*代农药残留检测仪的升级换代产品，与农残酶试剂配合使
气相色谱质谱联用法（HSGCMS）在测定口罩中环氧乙烷...
气相色谱质谱联用法（HS-GC-MS）在测定口罩中环氧乙烷残留的应用2020年，新冠病毒肺炎疫情爆发，口罩也因疫情的突袭成为“紧缺资源”。口罩是一种卫生用品，指佩戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。在呼吸道传染病流行时，戴口罩具
顶空气相色谱分析空心胶囊中环氧乙烷和氯乙醇
建立顶空进样-气相色谱初筛定性、顶空进样-气相色谱-氢火焰离子化检测器（HS-GC-FID）定量测定药用明胶空心胶囊中有机溶剂残留量的检测方法。方法：采用HS-GC-MS,Scan模式定性鉴别残留溶剂的种类。采用FID检测器,定量测定明胶空心胶囊中丙酮、乙醇、三氯甲烷和甲苯4种有机溶剂的残留量。氯乙
医疗器械环氧乙烷测试方法
摘要 环氧乙烷是一种有机化合物，为一种最简单的环醚，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，所以医疗器械行业相关标准对一次性使用无菌医疗器械产品的环氧乙烷残留量指标有着严格要求。 关键词 济南众测 气相色谱仪、环残检测、环氧乙烷、GC6890 一、测试意义
如何利用农药残留速测仪解决快速测定农药残留的问题
人们每天进食量的三分之一是蔬菜，在市场经济的大潮中，有些地区少数菜农为盲目追求经济效益，不顾政府三令五申，在蔬菜上使用高毒农药，使食用蔬菜而引起食物中毒的现象呈上升趋势。这一问题已引起各级政府的高重视，并采取了一系列相应的管理措施，以扼制这一趋势的发展。 我国有关农药在农作物及农产品中残留试验和检测
仪电分析为您健康保驾护航
目前新冠病毒肆虐，仪电分析推出的顶空法气相色谱分析方案用于检测环氧乙烷（EO）和 2-氯乙醇(ECH)的残留，针对目前的医疗用品口罩、纱布及医疗器械等消菌灭毒，关乎着您的健康。 环氧乙烷（EO）为广谱低温灭菌剂，可以在常温下杀灭各种微生物，环氧乙烷与物品中的氯离子反应，生成2-氯乙醇（ECH）
环氧乙烷灭茵的缺陷
①整个灭菌循环时刻较长，其原因是需较长时刻通风以去除环氧乙烷残留。 ②环氧乙烷易燃易爆，贮存和灭菌时肯定不能走漏。必须挑选安全的灭菌器，进行安全操作和贮存。
环氧乙烷灭菌器安装
一、灭菌器的安装 1、灭菌器应放在专用的房间。房间内应接入电源、水源及下水和通风设施，并有专用接地装置。 2、灭菌器的安装位置。应保证周围有一定的空间位置，以便安装和维修；灭菌器门前应留有足够的空间，以保证灭菌物品进出方便。 3、灭菌器放置应尽量水平。 4、电源应接入三相五线制交流380
简述环氧乙烷的消防措施
危险特性：其蒸气能与空气形成范围广阔的爆炸性混合物。遇热源和明火有燃烧爆炸的危险。若遇高热可发生剧烈分解，引起容器破裂或爆炸事故。接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂如铁、锡和铝的无水氯化物及铁和铝的氧化物可大量放热，并可能引起爆炸。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。
环氧乙烷的注意事项
环氧乙烷是一种有机化合物，化学式是C2H4O，是一种有毒的致癌物质，以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆，不易长途运输，因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤，制药，印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。 注意事项 危险性概述 健康危害：是一种中枢神经抑制剂、刺激剂
关于环氧乙烷的应用介绍
环氧乙烷易与酸作用，因此可作为抗酸剂添加于某些物质中，从而降低这些物质的酸度或者使用其长期不产生酸性。例如，在生产氯化丁基橡胶时，异丁烯与异戊二烯共聚物的溶液在氯化前如果加入环氧乙烷，则成品即可完全不用碱洗和水洗。 由于环氧乙烷易燃及在空气中有广阔的爆炸浓度范围，它有时被用作燃料气化爆弹的燃料
蔬菜中多种农药残留测定实验
气相色谱质谱联用法 实验材料 蔬菜 试剂、试剂盒
有机磷农药残留测定实验
有机磷农药残留测定技术 实验方法原理 有机磷农药（organophosphorus pesticides，简称OPPs）是含有C一P键或C—O—P、C—S—
有机磷农药残留测定实验
实验方法原理有机磷农药（organophosphorus pesticides，简称OPPs）是含有C一P键或C—O—P、C—S—P、C—N—P键的有机化合物，目前常用的有四大类： 1. 磷酸酯类磷酸中3个氢原子被有机基置换后生成的化合物称磷酸酯。 2. 硫代磷酸酯类磷酸分子中的氧原子被硫原子置
残留农药测定仪原理介绍
原理介绍 残留农药测定仪四通道型是我公司根据市场需求而研发的新产品，仪器主要用于测定果蔬中有机磷类与氨基甲酸酯类农药的残留量。 残留农药测定仪和所配套的试剂依据的是中华人民共和国国家标准《蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测》。 该国家标准是根据酶的活性变化程度，定性
蔬菜中多种农药残留的测定
实验材料 蔬菜试剂、试剂盒 水硫酸钠二氯甲烷正己烷-乙酸乙酯仪器、耗材 捣碎机振荡机具塞三角瓶容量瓶滤瓶实验步骤 1. 前处理 取各种蔬菜的可食部分切碎，置于高速组织捣碎机中捣碎匀浆。 称取匀浆试样10.00 g于250 mL具塞三角瓶中，视样品含水量多少，加入30～100 g无水硫酸钠，摇匀
矿物油残留测定法
食品中矿物油的污染通常是由包装引起的。本文介绍了这样一种方法，将液相与气相色谱联用、再利用火焰离子化检测器（FID）来检测矿物油残留，并通过对气相色谱系统的改进，实现了两种组分MOSH和MOAH的同时进样，提高了检测效率。 我们经常能在食品中发现有害的矿物油残留物，它们大多经由包装材料引入
农药残留量测定法
本法系用气相色谱法(附录Ⅵ E)测定药材和饮片及制剂中部分有机氯、有机磷和拟除虫菊酯类农药，除另有规定外，按下列方法测定。 一、有机氯类农药残留量测定 色谱条件与系统适用性试验弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm) SE-54，63Ni-ECD电子捕获检测器。进样口
茶叶残留农药的测定步骤详解
随着人们生活水平的提高，广大消费者对农产品的质量要求也越来越高，特别是对农产品的质量安全问题日益重视。而化学农药在农作物病虫害的综合防治中具有不可替代的作用，它已引起人们的普遍关注。但是，由于长期和大量地使用化学农药，致使一些性质较为稳定、对人畜具有积累性、慢性毒害的化学成分在动植物体内，甚至在
残留农药测定仪原理介绍
原理介绍 残留农药测定仪四通道型是我公司根据市场需求而研发的新产品，仪器主要用于测定果蔬中有机磷类与氨基甲酸酯类农药的残留量。 残留农药测定仪和所配套的试剂依据的是中华人民共和国国家标准《蔬菜中有机磷和氨基甲酸酯类农药残留量的快速检测》。 该国家标准是根据酶的活性变化程度，定性
测定I、II、III类残留溶剂
药物中的残留溶剂是指在药物活性成分、辅料及加工过程中使用的，但未能在净化过程中完全去除的溶剂。对于残留溶剂应尽可能地去除，使之符合ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）指南的要求。本文介绍了应用压力平衡顶空系统，高效、精确地测定I、II和III类药品残留溶剂的方法。 药品生产过程中