使用注射用异环磷酰胺的不良反应
1. 骨髓抑制:白细胞减少较血小板减少为常见,最低值在用药后1～2周,多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应:包括食欲减退﹑恶心及呕吐,一般停药1～3天即可消失。 2. 泌尿道反应:可致出血性膀胱炎,表现为排尿困难﹑尿频和尿痛﹑可在给药后几小时或几周内出现,通常在停药后几天内消失。 3. 中枢神经系统毒性:与剂量有关,通常表现为焦虑不安﹑神情慌乱﹑幻觉和乏力等。少见晕厥﹑癫痫样发作甚至昏迷。 4. 少见的有一过性无症状肝肾功能异常；若高剂量用药可因肾毒性产生代谢性酸中毒。罕见心脏和肺毒性。 5. 其他反应尚包括脱发﹑恶心和呕吐等。注射部位可产生静脉炎。 6. 长期用药可产生免疫抑制﹑垂体功能低下﹑不育症和继发性肿瘤。 胃肠道：恶心和呕吐是剂量相关的副作用，大于50%的病例会有中至重度的症状．较少发生食欲减退、腹泻、便秘和粘膜炎/口腔炎。 肾和泌尿道疾病：出血性膀胱炎（肉眼和镜下血尿）是较为常见的异环磷酰胺......阅读全文
概述异环磷酰胺的药理作用
美国从1971年起经过17年临床验证，于1988年12月获美国FDA批准，异环磷酰胺/巯乙磺酸钠(I/M)上市，并列为最高等级1A级抗肿瘤药。I是结构上与环磷酰胺相似的烷化的氧氮磷环类(oxazaphosphorine)药物。I是一种前体药物，在肝内经酶作用转化为有细胞毒活性的代谢物。其作用机理
关于异环磷酰胺的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。 2、对照品溶液 取异环磷酰胺对照品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.6mg的溶液。 3、色谱条件 见有关物质项下。 系统适用性
关于异环磷酰胺的药典信息介绍
本品为3-(2-氯乙基)-2-[(2-氯乙基)氨基]四氢-2H-1,3,2-氧氮杂磷杂环己烷-2-氧化物，按无水物计算，含C7H15Cl2N2O2P应为98.0%~102.0%。 一、性状 本品为白色结晶性粉末，无臭，有较强的引湿性。 本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在丙酮中略溶。
关于异环磷酰胺的用法用量介绍
常连用5日，初治病例每日剂量1.5～1.8g/m2，复治病例为1.2～1.5g/m2，一般加注射用水50mL完全溶解后置于生理盐水或林格液500mL中静脉滴注。应用异环磷酰胺的同时应该用巯乙磺酸钠作泌尿系保护剂，每次量相当于20%的异环磷酰胺量，于注射异环磷酸胺的0、4h、8h注射，每3～4周重
简述异环磷酰胺的药理作用
美国从1971年起经过17年临床验证，于1988年12月获美国FDA批准，异环磷酰胺/巯乙磺酸钠（I/M）上市，并列为最高等级1A级抗肿瘤药，是结构上与环磷酰胺相似的烷化的氧氮磷环类药物，也是一种前体药物，在肝内经酶作用转化为有细胞毒活性的代谢物。其作用机理类似于其他烷化剂，即与DNA链发生不可
关于注射用异环磷酰胺的药代动力学介绍
用药剂量与血浆药物浓度之间具有线性关系。血浆蛋白结合率较低。分布容积大约相当于全身总体液量，静脉给药后可在数分钟内在各器官和组织检测到异环磷酰胺。未转化的异环磷酰胺可能会通过血脑屏障，关于其活性代谢产物则仍有争议；没有已被证实的数据说明异环磷酰胺可通过胎盘屏障或分泌到乳汁中去。由于本品已在动物实
注射用环磷酰胺的检查方法
氯化物取本品1瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml,摇匀,依法检査(通则0801),立即与标准氯化钠溶液1.8ml(0.g规格)或3.6ml(0.2g规格)制成的对照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml,摇匀,在暗处放置5分钟)比较,不得更浓(0.01
使用环磷酰胺注射液的不良反应介绍
（1）骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。对肝功有影响。胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。 （2）泌尿道反应：可致出血性膀胱炎，表现为排尿困难、尿频和尿痛、可在给药后几小时或几周内出现，通常在停药后几天内消失。 （
异环磷酰胺的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1138图)一致检查酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水
异环磷酰胺的性状和鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;有较强的引湿性。本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1138图)一致
关于异环磷酰胺的物质检查介绍
1、酸度 取本品1.0g，加水10mL溶解后，立即依法测定（通则0631），pH值应为4.0~7.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则05
关于异环磷酰胺的基本信息介绍
异环磷酰胺是一种有机化合物，分子式为C7H15Cl2N2O2P ，是一种烷化剂 (DNA alkylator)，具有广谱的抗肿瘤作用。 2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，异环磷酰胺在3类致癌物清单中。 名称： 异环磷酰胺 英文名： Ifosf
环磷酰胺的应用不良反应
骨髓抑制（最低值1～2周，一般维持7～10天，3～5周恢复）、脱发、消化道反应、口腔炎、膀胱炎，个别报道有肺炎、过量的抗利尿激素（ADH）分泌等。一般剂量对血小板影响不大，也很少引起贫血。此外，环磷酰胺可杀伤精子，但为可逆性。超高剂量时（>120mg/kg）可引起心肌损伤及肾毒性。
注射用环磷酰胺的鉴别方法
取本品,照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。
注射用环磷酰胺的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末
注射用环磷酰胺的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见环磷酰胺含量测定项下。
使用复方环磷酰胺肠溶片的不良反应介绍
【不良反应】 1、骨髓抑制为最常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天最低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见；常见的副反应还有恶心、呕吐，严重程度与剂量有关。 2、环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。本品也可致膀胱纤维化。 3、当大剂量环磷酰胺
关于异环磷酰胺的动力学的介绍
经静脉注射和口服后的药动学性质不取决于所用剂量，而是与给药时间顺序有关。单次口服后1h内可达血药峰浓度，口服的生物利用度为100%。静脉给药后I的分布容积(Vc)相当于全部体液，但口服给药后分布容积较小。或许由于I在脂肪中分布较多，在肥胖患者和老年患者的分布容积增加。稳态血药浓度在病人间是不同的
注射用环磷酰胺的类别及贮藏方法
类别同环磷酰胺。规格(1)0.1g(2)0.2g贮藏遮光,密闭,在30℃以下保存
注射用环磷酰胺的鉴别检查别方法
鉴别取本品,照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。检查氯化物取本品1瓶,加水溶解使成10ml,迅速加稀硝酸10ml和硝酸银试液1ml,摇匀,依法检査(通则0801),立即与标准氯化钠溶液1.8ml(0.g规格)或3.6ml(0.2g规格)制成的对照液(加水使成10ml,加稀硝酸10ml和硝酸银试液
关于异环磷酰胺的药代动力学介绍
经静脉注射和口服后的药动学性质不取决于所用剂量，而是与给药时间顺序有关。单次口服后1h内可达血药峰浓度，口服的生物利用度为100%。静脉给药后的分布容积（Vc）相当于全部体液，但口服给药后分布容积较小。或许由于在脂肪中分布较多，在肥胖患者和老年患者的分布容积增加。稳态血药浓度在病人间是不同的，这
使用环磷酰胺的注意事项介绍
1、用法用量 口服：50～100毫克/次，2～3次/日，一疗程总量10～15g。静注：0.2克/次，每日或隔日1次；或0.6～0.8克/次，每周1次，一疗程总量8～10g。 2、不良反应 骨髓抑制（最低值1～2周，一般维持7～10天，3～5周恢复）、脱发、消化道反应、口腔炎、膀胱炎，个别报
注射用环磷酰胺的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末鉴别取本品,照环磷酰胺项下的鉴别试验,显相同的反应。
环磷酰胺的功能介绍
环磷酰胺（Cyclophosphamide，CTX）是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广，是第一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药，对白血病和实体瘤都有效。
环磷酰胺的用药禁忌
对本品过敏者、妊娠及哺乳期妇女禁用。感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。
环磷酰胺的作用机理
环磷酰胺在体外无活性，主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥作用。环磷酰胺可由脱氢酶转变为羧磷酰胺而失活，或以丙烯醛形式排出，导致泌尿道毒性。属于周期非特异性药，作用机制与氮芥相同。
环磷酰胺的用法用量
口服：50～100毫克/次，2～3次/日，一疗程总量10～15g。静注：0.2克/次，每日或隔日1次；或0.6～0.8克/次，每周1次，一疗程总量8～10g。
环磷酰胺的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml使溶解,立即依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.20g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(
环磷酰胺的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;失去结晶水即液化本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为48.5~52℃。
环磷酰胺片的检查方法
酸度取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.25g),加水20ml,振摇使环磷酰胺溶解,滤过,滤液加酚酞指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,不得有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于环磷酰胺0.2g),加三氯甲烷5oml,振摇15分钟使环磷酰胺溶解