关于文清氟康唑注射液的毒理研究

致畸作用 大鼠经口给予氟康唑20mg/kg,可轻度延迟分娩过程,但不影响其生育力,大鼠围产期结果可见,雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg时,某些动物出现难产和延迟分娩。主要表现为死胎数量轻度增加和存活新生鼠数量减少。大剂量氟康唑对大鼠分娩的影响可能与其可特异性地降低该种属动物的雌激素水平有关。 致突变 Ames试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞系试验、动物骨髓微核试验、人体淋巴细胞染色体试验结果均为阴性。 致癌作用 试验进行了小鼠和大鼠的研究,小鼠和大鼠分别按2.5、5或10毫克/公斤体重/日剂量(约为人体推荐剂量的2~7倍)口服氟康唑24个月,提示氟康唑无致癌作用。但雄性大鼠接受本品剂量为5mg/kg和10mg/kg,连续给药24个月,可见动物肝细胞腺瘤发生率增高。......阅读全文

氟康唑注射液的禁忌

  对氟康唑及其无活性成份、或其它唑类药物过敏的患者禁用。根据多剂量药物相互作用的研究结果,多剂量接受氟康唑每日400毫克或更高剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定(参见【药物相互作用】)。接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用西沙必利。(参见【药物相互作用】)。

氟康唑注射液的简介

  氟康唑注射液,适应症为在明确培养结果及其它实验室检查结果之前可开始进行治疗;但是,一旦获得上述结果,应相应调整抗感染治疗方案。1.系统性念珠菌病包括念珠菌血症,播散性念珠菌病和其它类型的侵入性念珠菌感染,侵入性感染包括腹膜、心内膜、眼、肺和尿路感染。可用于恶性肿瘤。重症监护患者。接受细胞毒或免疫

氟康唑注射液的成分

  品主要成份为氟康唑,其化学名称为2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇。 化学结构式如下: 分子式:C 13H 12F 2N 6O 分子量:306.38 本品所含辅料为:注射用氯化钠。

痰热清注射液的药理毒理及贮藏方法

  药理毒理  临床前药效学实验结果表明:体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌均有抑制作用;整体试验可降低金黄色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率,并减少肺匀浆病毒血凝滴度,呈现抑制病毒作用;本品诱生流感病毒感染小鼠肺组织α-干扰素产生,对T、B淋巴细胞增殖及腹腔

关于热淋清颗粒的药理毒理介绍

  本品有明显的利尿、消炎、镇痛作用;对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌;痢疾杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、淋球菌等革兰氏阳性、阴性菌有优良的抗菌作用。

关于长春西汀注射液的毒理研究介绍

  重复给药:大鼠连续5周分别经口给予长春西汀5、25、125、625mg/kg,两组高剂量组动物体重的增长受到抑制,动物摄水量增加,肝脏和肾脏重量增加,肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多;在625mg/kg组,出现了可能由于长春西汀代谢物所致的尿、粪便颜色变黑,甲状腺和肾上腺重量增加,甲状腺滤泡上皮

关于醋酸甲羟孕酮注射液的毒理研究

  醋酸甲羟孕酮注射液的致癌作用、诱变作用、生殖损害:  已经证明,醋酸甲羟孕酮长期肌肉内给药可在小猎犬中引起乳房肿瘤。没有证据证明口服醋酸甲羟孕酮经口服给药对于大鼠和小鼠具有致癌作用。在一组体外或体内遗传毒性试验中,醋酸甲羟孕酮无诱变作用。醋酸甲羟孕酮在高剂量下是抗生殖药物,高剂量会影响生殖能力直

关于盐酸尼卡地平注射液的毒理研究

  (1)急性毒性:小鼠和大鼠的LD50实验  (2)亚急性、慢性毒性:对大白鼠与狗进行静脉内给药试验并研讨其结果。除药理作用引起的血压下降之外,包括心脏在内的任何器官均未发现病理组织学上的异常。  (3)生殖试验:对大白鼠和兔没有发现催畸性等的生殖毒性。动物实验表明,在妊娠末期,高剂量组的胎仔死亡

关于伊曲康唑注射液的毒理研究

  ·伊曲康唑  伊曲康唑的临床安全性已经过一系列规范的研究得以证实。  在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中,已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织(肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统)的存在,在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病

关于氟康唑注射液的药物相互作用介绍

  1、禁忌与下列药物联合使用:  西沙比利: 有报道称同时使用氟康唑与西沙比利可出现心脏不良事件, 包括尖端扭转型室性心动过速。一项对照研究显示联合应用氟康唑( 每日一次, 每次200 mg) 与西沙比利( 每日四次, 每次20 mg) 后,可引起西沙比利血药浓度显著升高以及QTc 间期显著延长。

氟康唑注射液的检查方法

pH值应为4.0~8.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟康唑10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑501g的溶液。灵敏度溶液取对照溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约

氟康唑注射液的用法用量

  氟康唑的每日剂量应根据真菌感染的性质和严重程度确定。氟康唑单剂量能有效治疗大多数阴道念珠菌病患者。对那些需要多剂量治疗的感染类型的患者疗程应持续至临床征象或实验室检查结果显示急性感染消失,疗程不足可导致急性感染的复发。艾滋病合并隐球菌脑膜炎患者或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗,以防止感

痰热清注射液的相互作用及药理毒理

  相互作用  尚无本品与其他药物相互作用的信息。  药理毒理  临床前药效学实验结果表明:体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌均有抑制作用;整体试验可降低金黄色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率,并减少肺匀浆病毒血凝滴度,呈现抑制病毒作用;本品诱生流感病毒感染小

痰热清注射液的临床试验及药理毒理

  临床试验  本品于2003年经国家药品监督管理局批准进行了IV期2066例临床试验。  药理毒理  临床前药效学实验结果表明:体外试验对肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌均有抑制作用;整体试验可降低金黄色葡萄球菌感染和流感病毒感染小鼠的死亡率,并减少肺匀浆病毒血凝滴度,呈

关于盐酸羟考酮注射液的毒理研究介绍

  1、盐酸羟考酮注射液的遗传毒性  羟考酮Ames试验、小鼠体内微核试验结果均为阴性。人淋巴细胞染色体畸变试验中,在无代谢活化 时剂量达1500μg/ml时、有代谢活化剂量达5000μg/ml处理48小时时结果为阴性,但在有代谢活化剂量≥1250 pg/ml处理24小时时结果为阳性;在小鼠淋巴瘤试

关于依达拉奉注射液的毒理研究介绍

  1、依达拉奉注射液的遗传毒性:依达拉奉Ames试验,CHL染色体畸变试验及小鼠微核试验结果均为阴性。  2、依达拉奉注射液的生殖毒性:一般生殖毒性试验中,大鼠给予依达拉奉3、20、200mg/kg,20、200mg/kg组的动物出现尿色橙褐、流泪、流涎和自主活动减少,体重和食量轻微下降;200m

关于利奈唑胺注射液的毒理研究介绍

  在未成年和成年的大鼠和狗中,利奈唑胺的毒性靶器官相似。对骨髓抑制的作用与时间和剂量相关,动物研究中表现为骨髓细胞减少血细胞生成减少、脾脏和肝脏的髓外血细胞生成减少,以及外周血红细胞、白细胞和血小板水平下降。胸腺、淋巴结和脾脏出现淋巴组织缺失。总之,淋巴组织的征象与可能观察到的食欲减少、体重减轻和

关于盐酸乌拉地尔注射液的毒理研究介绍

  急性毒性研究表明:动物(小鼠、大鼠、兔、狗)应用本品后的LD50与人类每日治疗剂量之比,在静脉注射后为70~180倍;在静脉点滴后为100~840倍;口服给药后为610~870倍。  慢性毒性研究未发现致畸、致癌及致突变作用。  通过对大鼠和小鼠所做的实验表明,本品可提高动物催乳素的水平,刺激乳

关于氟康唑氯化钠注射液的用法用量介绍

  静脉滴注,最大滴注速度约200mg/小时。  1、成人:  (1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,持续4周,症状缓解后至少持续2周。  (2)食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量

关于氟康唑注射液的药代动力学概述

  氟康唑静脉注射与口服的药代动力学特性相似。氟康唑口服吸收良好,且血浆浓度(和系统生物利用度)可达同剂量药物静脉给药后浓度的90%以上。口服吸收不受进食影响。禁食条件下,服用氟康唑后0.5-1.5小时血浆浓度达峰值,血浆消除半衰期接近30小时。血浆浓度与给药剂量成正比。氟康唑每日一次给药4-5天后

清肺胶囊的药理毒理

  1、清肺胶囊对小鼠止咳作用的实验(浓氨水喷雾法)表明:该药能明显延长咳嗽的潜伏期并减少咳嗽次数;  2、清肺胶囊祛痰作用的实验(气管段酚红法)表明:该药有非常明显的祛痰作用;  3、清肺胶囊平喘作用的实验(喷雾致喘法)表明:该药有非常明显延长哮喘的潜伏期并减轻哮喘症状;  4、清肺胶囊抗炎作用的

氟康唑注射液的不良反应

  氟康唑通常耐受良好。 某些患者, 尤其是那些有严重基础病的患者, 如艾滋病和癌症患者, 在接受氟康唑和其它对照药物治疗时观察到肾功能和血液学检查结果的改变及肝功能异常( 参见【注意事项】), 但尚不明确该结果的临床意义及与治疗药物的关系。 下表为氟康唑治疗过程中观察到的不良反应及其频率:很常见(

氟康唑注射液的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小吸收。

氟康唑注射液的药理作用

  药效学特性 氟康唑是一种新型的三唑类抗真菌药之一,它是真菌甾醇合成的强效、特异性抑制剂。 口服和静脉注射氟康唑对各种真菌感染动物模型有效。已证实氟康唑对条件致病真菌引起的感染有效,如念珠菌属感染,包括免疫缺陷动物的系统性念珠菌病;新型隐球菌感染,包括颅内感染;小孢子菌属和毛癣菌属感染。氟康唑还对

氟康唑注射液的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液。对照品溶液取氟康唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。

儿童使用氟康唑注射液的介绍

  与成人感染相似,疗程应根据治疗后的临床和真菌学反应而确定。儿童每日最高剂量不应超过成人每日最高剂量。氟康唑应每日一次给药。  粘膜念珠菌病,氟康唑每日推荐剂量为3 毫克/公斤体重。为能更迅速的达到稳态浓度, 第一天可给予6 毫克/公斤体重饱和剂量。  系统性念珠菌病和隐球菌感染, 根据疾病的严重

氟康唑注射液的贮藏及包装

  贮藏  贮存在30℃以下。  包装  模制抗生素瓶。

氟康唑注射液的基本性状

本品为无色的澄明液体。

氟康唑注射液的相互作用

   与其它唑类抗真菌药相仿,偶有患者服用氟康唑后发生过敏的报道。 某些唑类抗真菌药包括氟康唑,与心电图中QT间期延长有关。对使用氟康唑的患者进行上市后安全性监测发现,极少数病例报道有QT间期延长和尖端扭转型室速。这些报道包括伴有多种复杂的危险因素(如:器质性心脏病、电解质紊乱及可能导致上述情况的合

氟康唑注射液的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品适量,用水稀释制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264mm的波长处有最小吸收。检查pH值应为4.