前列地尔的基本性状
本品为白色针状结晶或结晶性粉末。本品在乙醇中易溶,在水中微溶;在磷酸盐缓冲液(pH7.4~8.0)中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为113~118℃比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为60至-70°。......阅读全文
关于前列地尔的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 1、供试品溶液 取前列地尔约10mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 2、对照品溶液 取前列地尔对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液。 3、系统适用性溶液 见有关物质项下。
使用前列地尔的注意事项
1、前列地尔的用法用量: 成人一日一次,1-2mL(前列地尔5-10μg)+10mL 生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。 2、前列地尔的药物相互作用: 避免与血浆增容剂(右旋糖苷,明胶制剂等)混合。 3、前列地尔的药物过量: 目前尚无每日剂量超过120μg的
使用前列地尔的注意事项
1、述患者慎用前列地尔: (1) 心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。 (2) 青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。 (3) 既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。 (4) 间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。 2、用于治疗慢性动脉闭塞症,微小血管循环
关于前列地尔的物质检查介绍
1、乙醇溶液的澄清度 取前列地尔5mg,加乙醇5mL,振摇使溶解,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:乙腈-水(9:1)。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 前
注射用前列地尔的检查方法
溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含前列地尔0.1mg的溶液前列腺素
关于前列地尔的临床试验介绍
共入选222例慢性肝炎患者,采用随机盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药,1支前列地尔/日,治疗4周。根据患者ALT,AST,TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11%,高于对照组。试验组常见的不良反应是注射部位静脉炎,共10例,停药后即消失;1例因头痛退出试验组后头痛消失;1例自觉
盐酸法舒地尔注射液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄明液体。
盐酸地尔硫䓬缓释片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
注射用前列地尔的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查溶液的澄清度取本品1瓶,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含前列地尔20μg的溶液,依法检查(通则0902第一法),溶液应澄清。前列腺素A1照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品
注射用前列地尔的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
简述前列地尔的药代动力学
以[3H]标记的前列地尔静脉给予大鼠5分钟后组织内前列地尔(前列腺素E1)含量最高,以后缓慢下降至消失。前列地尔(前列腺素E1)主要分布在肾,肝,肺组织中,在中枢神经系统,眼球和睾丸内含量最低。本品主要与血浆蛋白结合。在血中代谢较快.其代谢产物(13,14-二氢-15-酮-PGE1)主要通过肾脏
前列地尔的类别制剂类型及贮藏方法
类别前列腺素药贮藏密封,冷处保存制剂注射用前列地尔
注射用前列地尔的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,分别精密加入25%乙醇溶液1ml,振摇使内容物溶解完全对照品溶液取前列地尔对照品适量,精密称定,加25%乙醇溶液溶解并定量稀释制成与供试品溶液浓度相当的溶液。色谱条件见前列地尔含量测定项下。进样体积20l系统适用性溶液与系统适用性要求见前
简述注射用前列地尔的使用禁忌
1、对前列地尔(本品的活性成分)及本品中其它辅料过敏者。 2、注射用前列地尔不可用于已存在心功能不良的病人,如未经适当治疗的心脏衰竭病人、心律失常病人、冠心病病人,二尖瓣或主动脉瓣狭窄病人,在最近6个月内有过心肌梗塞的病人,经临床或放射性同位素检查怀疑有肺水肿或肺浸润的病人,或患有严重慢性阻塞
关于前列地尔注射液的药理毒理介绍
1.前列地尔注射液的药理作用 本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂,由于脂微球的包裹,前列地尔不易失活,且具有易于分布到受损血管部位的靶向特性,从而发挥本品扩张血管、抑制血小板聚集的作用。另外,本品还具有稳定肝细胞膜及改善肝功能的作用。 2. 前列地尔注射液的毒理作用 静脉内给
使用注射用前列地尔的注意事项
因年龄关系而有心衰倾向或患有冠心病的病人在用注射用前列地尔治疗后必须留院观察一天。为避免这些病人的水潴留症状,尽可能使输注的液体体积不超过50-100ml/天(输液泵),并经常检查病人的心功能(如血压、心律),如有必要,还应包括体重、体液平衡、中央静脉压和超声心动图的检查。 患有周围血管水肿或
简述前列地尔注射液的临床试验
共入选222例慢性肝炎患者,采用随即盲法与古拉定进行对照,缓慢静脉给药,1支/日,治疗4周。根据患者ALT、AST、TBIL等肝功能指标判断疗效。凯时组有效率为86.11%,高于对照组。试验组常见的不良反应时注射部位静脉炎,共10例,停前列地尔注射液后即消失;1例因头痛退出试验组后头痛消失;1例
使用前列地尔注射液的注意事项
1.下述患者慎用前列地尔注射液: (1)心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。 (2)青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。 (3)既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。 (4)间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。 2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环
注射用前列地尔的类别及贮藏方法
类别同前列地尔规格(1)201g(2)301g(3)80g(4)100g(5)2001g贮藏密封,遮光,阴凉处保存
使用注射用前列地尔的不良反应
1、动脉内输注注射用前列地尔期间,输注肢端常出现疼痛、红斑和水肿(1-10%)。静脉滴注期间偶尔出现相似的症状,可能会出现滴注静脉发红。这些与药物有关的或在穿刺过程中所引起的副作用在剂量减小或停止输注时即会消失。 2、偶尔出现下列症状,大多与给药途径无关:头痛(1-10%),胃肠道反应(如腹泻
关于注射用前列地尔的药理毒理介绍
一、注射用前列地尔的药物相互作用: 本品可增强抗高血压药物、血管扩张剂和治疗冠心病药物的作用,与这些药物同时使用应密切监视心功能。 同时使用延迟血液凝固的药物(抗凝剂、血小板凝聚抑制剂)可增加这些病人的出血倾向。 二、注射用前列地尔的药理毒理: 本品通过改善红细胞的变形性(增加红细胞的柔
使用前列地尔注射液的不良反应
一、前列地尔的不良反应: 1.休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。 2.注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。 3.循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。 4.消化
关于注射用前列地尔的用法用量介绍
一、注射用前列地尔的剂量 1、静脉注射: 根据目前的资料,除非另有说明,下列剂量方案适合于本品静脉注射: 将2安瓿本品(40μg前列地尔)溶于50-250ml生理盐水中,将此溶液作静脉滴注,2小时滴完,每日2次。或将3安瓿本品(60μg前列地尔)溶于50-250ml生理盐水中进行静脉滴注,
关于地诺前列酮栓的基本介绍
地诺前列酮栓,适应症为本品适用于妊娠足月(孕38周后)时促宫颈开始成熟和/或继续成熟,其宫颈Bishop评分小于或等于6分,单胎头先露有引产指征且无母婴禁忌症。Bishop须使用(1964)妇产科学,24(2),266-268页所列方法。 1、地诺前列酮栓的成份:本品主要成份及其化学名称为:地
萘哌地尔的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或有轻微特殊香气。本品在醋酐中极易溶解,在冰醋酸或三氯甲烷中易溶,在甲醇、乙醇或乙醚中微溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为125~129℃吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含24pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则04
乌拉地尔的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在甲醇或乙醇中溶解,在丙酮中略溶,在石油醚或水中不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。鉴别(1)取本品约50mg,加丙二酸约3mg与醋酐0.5ml,在80~90℃水浴中加热10分钟,应显红棕色2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含8
不同人群使用前列地尔注射液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠或可能妊娠的妇女禁止使用前列地尔注射液。 2、儿童用药:小儿先天性心脏病患者用药,推荐输注速度为5ng/kg/min。 3、老年用药:无特殊提示,请遵医嘱。 4、药物相互作用:避免与血浆增溶剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。 5、药物过量:目前尚无每日剂量超过
不同人群使用注射用前列地尔的注意
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇、哺乳期妇女禁用。 儿童用药:注射用前列地尔应用于儿童的安全性和有效性尚未确立。 老年用药:参见注意事项。 药物过量:可能出现低血压,反射性心动过速,还观察到下述症状:晕厥、面色苍白、多汗、恶心和呕吐。注射静脉局部症状有疼痛、水肿和发红。应停止给药,必要时采取升压
关于前列地尔注射液的适应症简介
前列地尔注射液,适应症为: 1.治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。 2.脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。 3.动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流
卡前列甲酯的基本性状
本品为白色至淡黄色固状物。本品在乙醚或乙醇中易溶,在水中微溶。