盐酸二甲双胍肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍0.5g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声15分钟使盐酸二甲双胍溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸二甲双胍有关物质项下。测定法见盐酸二甲双胍有关物质项下。记录色谱图至盐酸二甲双胍峰保留时间的4倍限度供试品溶液色谱图中如有与双氰胺保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过盐酸二甲双胍标示量的0.02%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.2倍(0.6%)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分......阅读全文
盐酸二甲双胍肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍0.5g),精密称定,置100ml量瓶中,加流动相适量,超声15分钟使盐酸二甲双胍溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
盐酸二甲双胍肠溶片的性鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍5mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233m的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
盐酸二甲双胍肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍5mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233m的波长处有最大吸收。检查有关
盐酸二甲双胍肠溶片
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍5mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233m的波长处有最大吸收。检查有关
盐酸丙卡巴肼肠溶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
盐酸二甲双胍肠溶片的鉴别方法
(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍5mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233m的波长处有最大吸收。
盐酸二甲双胍肠溶片的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适约相当于盐酸二甲双胍0.1g),置100m1量瓶中,加水5ml,充分振摇15分钟使盐酸二甲双胍溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸二甲双
盐酸二甲双胍肠溶片的类及贮藏方法
类别同盐酸二甲双胍规格(1)0.25g(2)0.5g(3)0.85g贮藏密封保存。
盐酸丙卡巴肼肠溶片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10g的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度
盐酸度洛西汀肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0供试品溶液取本品细粉适量(约相当于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂稀释
关于盐酸二甲双胍肠溶片的简介
盐酸二甲双胍肠溶片,首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病;对于1型或2型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生;也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。 一、盐酸二甲双胍肠溶片的成份: 本品主要成份为盐酸二
阿司匹林肠溶片的检查方法
游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取水杨酸对照品约15mg,精密称定,置5oml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,
盐酸二甲双胍肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸二甲双胍5mg),加水10ml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233m的波长处有最大吸收。
盐酸度洛西汀肠溶片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60
盐酸丙卡巴肼肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10
盐酸二甲双胍肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
关于盐酸二甲双胍肠溶片的使用禁忌
(1)肾脏疾病或下列情况禁用盐酸二甲双胍肠溶片:心力衰竭(休克)、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升(男性),≥1.4毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)。 (2)需要药物治疗的充血性心衰,和其他严重心、肺疾患。 (3)严重感染和外伤,外科手术,临床有低血压
红霉素肠溶片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931法方法2)测定。酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9-1000900ml溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经2小时时,立将转篮升出液面。限度每片肠膜均不得有裂缝。缓冲液中溶出量溶出条件取酸中溶出量项下2小时的转篮,随即以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取0.
阿仑膦酸钠肠溶片的检查方法
含量均匀度(10mg规格)取本品1片,置25ml量瓶中,加水适量超声使阿仑膦酸钠溶解,用水稀释至刻度,摇匀,以转速为每分钟3000转离心3分钟,取上清液滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片的含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法[通则0931第三法
盐酸度洛西汀肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
简述盐酸二甲双胍肠溶片的适应症
一、盐酸二甲双胍肠溶片的适应症: 1)本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病,特别是肥胖的2型糖尿病。 2)对于1型或2型糖尿病,盐酸二甲双胍肠溶片与胰岛素合用,可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。 3)本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。
使用盐酸二甲双胍肠溶片的不良反应
盐酸二甲双胍肠溶片常见不良反应包括腹泻,恶心,呕吐,胃胀,乏力,消化不良,腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收,但极少引起贫血。本品在治剂量范围内,引起
使用盐酸二甲双胍肠溶片的注意事项
(1)盐酸二甲双胍肠溶片为肠溶制剂,应整片吞服,不得咀嚼或掰开服用。 (2)口服盐酸二甲双胍肠溶片期间,应定期检查肾功能,以减少乳酸中毒的发生,尤其是老年患者更应定期检查肾功能。接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂停止口服本品。 (3)肝功能不良:某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害。因
关于盐酸二甲双胍肠溶片的用法用量介绍
糖尿病治疗应根据血糖测定情况按个体化原则进行。从小剂量盐酸二甲双胍肠溶片开始使用,根据病人状况,逐渐增加剂量。成人最大推荐量为每日1.8g。通常起始剂量为0.25g,每日二次,餐前服用。约一周后,如病情控制不满意,可加至一日3次,每次0.25g,逐渐加至每日1.8g,分次服用。 儿童患者的起始
关于盐酸二甲双胍肠溶片的毒理研究介绍
1、盐酸二甲双胍肠溶片的遗传毒性: 本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 2、盐酸二甲双胍肠溶片的生殖毒性: 雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍),未见
简述盐酸二甲双胍肠溶片的药理作用
一、药物过量: 即使二甲双胍服药量达到85克都没有发生低血糖,但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液动力学的状况下二甲双胍可以以170毫升/分钟的速度透析清除。因此怀疑二甲双胍过量的患者,血透可以清除蓄积的药物。 二、盐酸二甲双胍肠溶片的药理作用: 盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提
地红霉素肠溶片的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液」色谱条件、系统适用性要求与测定法见有关物质项下限度按主成分外标法以峰面积计算,16S-地红霉素不得过标示量的1.5%有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,
己酮可可碱肠溶片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
吲哚美辛肠溶片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于吲哚美辛50mg),置100ml量瓶中,加甲醇适量,超声使吲哚美辛溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置10ml量瓶中,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀
阿司匹林肠溶片的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于阿司匹林0.1g),加水10ml,煮沸,放冷,加三氯化铁试液1滴,即显紫堇色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查游离水杨酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相