盐酸文拉法辛缓释片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。......阅读全文
盐酸文拉法辛缓释片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照
盐酸文拉法辛缓释片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。
盐酸文拉法辛缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致
盐酸文拉法辛的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加枸橼酸-醋酐试液约0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热数分钟,即显血红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1265图)一致。4
盐酸文拉法辛
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶,在稀盐酸中易溶。鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸-醋酐试液约0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热数分钟,即显血红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测
盐酸文拉法辛缓释片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸文拉法辛有关物质项下。限度
关于盐酸文拉法辛缓释片的简介
盐酸文拉法辛缓释片，适应症为本品适用于治疗各种类型抑郁症（包括伴有焦虑的抑郁症）及广泛性焦虑症。 自杀倾向和抗抑郁药物 对抑郁症(MDD)和其它精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年(＜24岁)患者自杀的想法和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如
盐酸文拉法辛胶囊的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm的波长处有最大吸收。(3)取本品内容物适量,加水溶解,滤过,
盐酸文拉法辛缓释片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸文拉法辛缓释片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸文拉法辛5mg),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸文拉法辛溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸文拉法辛对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释
盐酸文拉法辛缓释片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中
儿童使用盐酸文拉法辛缓释片的注意
盐酸文拉法辛缓释片用于儿童(18岁以下)的疗效和安全性尚未证实(见[注意事项]-警告，临床症状的恶化和自杀风险)。尽管有2项安慰剂对照研究中的766例抑郁症儿童和2项安慰剂对照研究中的793例儿童GAD患者使用盐酸文拉法辛缓释制剂，但以上数据尚不足以支持该药适用于儿童患者。 在对儿童(尤其是抑
使用盐酸文拉法辛缓释片过量的介绍
在上市前以盐酸文拉法辛缓释制剂(怡诺思胶囊)治疗抑郁症的研究中,有2例报告急性药物过量(或单用本品或与其它药物合用)。其中1例患者服用6 g盐酸文拉法辛缓释制剂和2.5 mg劳拉西泮，被收住入院，进行对症治疗后康复，没有进一步的影响。另1例患者服用2.85 g盐酸文拉法辛缓释制剂，四肢出现感觉异
使用盐酸文拉法辛缓释片过量的处理
盐酸文拉法辛缓释片过量的一般处理措施与其它抗抑郁药过量相似，保证气道通畅和适当的吸氧和换气，监测心率和生命体征，采用一般性的支持和对症治疗。不推荐采用催吐，对于出现症状或服药不久的患者可进行洗胃，洗胃时保持呼吸道通畅。可考虑使用活性碳(可限制药物的吸收)。因为药物有较大的分布容积，强利尿、透析、
简述盐酸文拉法辛缓释片的药理毒理
一、盐酸文拉法辛缓释片的药理作用 非临床研究显示，文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂，是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α1-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性
盐酸文拉法辛胶囊
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm的波长处有最大吸收(3)取本品内
盐酸文拉法辛的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶,在稀盐酸中易溶。鉴别(1)取本品约10mg,加枸橼酸-醋酐试液约0.5ml,摇匀,置沸水浴中加热数分钟,即显血红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测
盐酸文拉法辛缓释片的类别及贮藏方法
类别同盐酸文拉法辛。规格(1)37.5mg(2)75mg贮藏密封,在干燥处保存
盐酸文拉法辛缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照
关于盐酸文拉法辛缓释片的维持治疗介绍
尚无来自于对照研究肯定的依据表明盐酸文拉法辛缓释制剂治疗抑郁症和GAD时需要多长时间。一般认为在治疗抑郁症的急性症状有效后，需要药物巩固治疗数月或更长时间。在1项研究中，盐酸文拉法辛缓释制剂治疗8周有效的患者，随机分为安慰剂治疗组、与先前治疗剂量相同的盐酸文拉法辛缓释制剂(每天上午75、150或
关于盐酸文拉法辛缓释片的用法用量介绍
1、各种类型抑郁症 对于多数患者，推荐盐酸文拉法辛缓释片的起始剂量为每天75毫克，单次服药。对某些新发病患者，在调整剂量增至每日75毫克前，可能更适于每日37.5毫克起始治疗4至7天。虽然剂量和抗抑郁作用的关系未能充分探讨，但一些患者对每天75毫克的剂量无效时可能在剂量提高到最大约每天225毫
盐酸文拉法辛胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸文拉法辛20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在225nm的波长处有最大吸收(3)取本品内
盐酸文拉法辛的检查方法
酸度取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并制成每1ml中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含104g的溶液色谱条件用辛基硅烷
盐酸文拉法辛胶囊的成分
本品主要成分为盐酸文拉法辛。 化学名称：(±)1-［2-(二甲胺基)-1-(4-甲氧苯基)乙基］-环己醇盐酸盐。 化学结构式： 分子式：C 17H 27NO 2.HCl 分子量：313.87
盐酸文拉法辛胶囊的介绍
盐酸文拉法辛胶囊是一种用于治疗抑郁症的药物。 该药物的主要成分是盐酸文拉法辛，化学名称为（±）－1－[2－（二甲胺基）－1－（4－甲氧苯基）乙基]－环己醇盐酸盐。它适用于治疗各种类型的抑郁症。
特殊人群使用盐酸文拉法辛缓释片的介绍
1、对孕期后3个月的孕妇的治疗 在第7孕月以后暴露于盐酸文拉法辛缓释片、其它5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)的新生儿，其需要呼吸支持、胃管喂养和延长住院等并发症的发生率增加(见[孕妇及哺乳期妇女用药])。在孕期的后3个月使用盐酸文拉
老年人使用盐酸文拉法辛缓释片的注意
大约分别有4%(14/357)和6%(77/1381)的参加上市前盐酸文拉法辛缓释制剂(怡诺思胶囊)与安慰剂对照治疗抑郁症和GAD的患者的年龄高于65岁。参加盐酸文拉法辛普通制剂(怡诺思片)治疗抑郁症上市前研究的2897例患者中，12%(357)的患者年龄高于65岁。未发现老年患者与年轻患者在疗
概述盐酸文拉法辛缓释片的药物相互作用
通过复杂的作用机制，文拉法辛有可能和其它药物产生潜在的相互作用。 1、酒精 15例男性健康志愿者服用文拉法辛150 mg/天后单次摄入酒精(0.5 g/kg)，未对文拉法辛和ODV的药动学带来影响。另外，在上述人群中规则服用文拉法辛未加剧酒精引起的精神运动和心理测定的改变。但是服用文拉法辛期
不同人群使用盐酸文拉法辛缓释片的注意
1、特殊人群的应用 年龄和性别：2项由404例患者参加的药动学研究显示，在每日服药2次和3次的患者中其文拉法辛和ODV的血药浓度均不受年龄和性别的影响。因此一般不必根据患者的年龄和性别调整药物的剂量(见[用法用量])。 快代谢/慢代谢者：CYP2D6活性较低的患者与快代谢的患者相比具有较高文
概述盐酸文拉法辛缓释片的药代动力学
通过多次口服用药，文拉法辛和ODV在3天内达到稳态血药浓度。在75～450 mg/天的剂量范围内文拉法辛和ODV属线性药动学模型，平均稳态血浆清除率分别为1.3±0.6和0.4±0.2 L/h/kg，表观清除半衰期分别为5±2和11±2 h，表观(稳态)分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.