简述双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊的药代动力学
双氯芬酸钠在口服给药时,经胃肠道迅速吸收,在肝脏有很强的首过效应,被吸收的药物中约50%进入体循环系统。戴芬是双氯芬酸钠的的一种新型口服制剂。它由两种小药丸组成:一种包有肠溶衣,能够快速释放出双氯芬酸钠;另一种为缓释型,能够长时间保持双氯芬酸钠的释放。两种小药丸的配合产生了有利的药代动力学特性。在缓释剂型中,有50-60%的双氯芬酸钠以药物原型进入血液循环。快速释放剂型20分钟-2小时血药浓度达到峰值。包衣缓释剂型1—4小时血药浓度达到峰值。戴芬的绝对生物利用度为90土11.6%,相对生物利用度54-109%,平均为78%。同食物一起服用时,药物吸收延迟,血药浓度波动略增加。药物进入循环系统后,通过自由扩散分布于炎症部位或关节滑膜液中起效。双氯芬酸钠主要由肝脏代谢,半衰期为1—2小时,代谢产物经尿和粪便排出。......阅读全文
简述双氯芬酸钠缓释胶囊的禁忌
1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6
关于双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的使用情况介绍
一、双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的用法与用量: 口服,每次50mg,一日二次,或遵医嘱。 二、双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的不良反应: 1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应,过敏性皮疹不常见。 2.少见肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极
双氯芬酸钠肠溶片的类别和贮藏方法
类别同双氯芬酸钠。规格(1)25mg(2)50mg贮藏遮光,密封保存
关于双氯芬酸钠肠溶片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 (1)孕期 双氯芬酸在怀孕妇女中的使用尚未进行研究。因此,双氯芬酸钠在妊娠期的前六个月内禁止使用,除非对母亲的潜在益处大于胎儿承担的风险。 与其他非甾体类抗炎药物一样,在妊娠最后三个月,由于其可能引起动脉导管过早闭合和子宫收缩无力,不应该使用本品。动物实验没有发现
使用双氯芬酸钠肠溶片过量的反应介绍
1、症状 目前尚无双氯芬酸过量引起的典型的临床症状资料。过量可导致如下症状:呕吐,胃肠道大出血,腹泻,头晕,耳鸣或抽搐。在严重中毒情况下可能导致急性肾衰或肝损害。 2、治疗措施 对非甾体类抗炎药急性中毒的处理,主要是进行必要的支持和对症治疗。 主要针对以下并发症如:血压过低、肾衰竭、惊厥、
关于双氯芬酸钠肠溶片的药理毒理介绍
药效作用分组:抗炎和抗风湿药物,非甾体类,乙酸衍生物和相关物质(ATC编码:M01A B05)。 1、作用机理 本品含双氯芬酸钠系非甾体类化合物,具有明显的抗风湿、消炎、镇痛及解热作用。试验证明,抑制前列腺素合成是双氯芬酸钠药理作用的主要机制。前列腺素是导致炎症、疼痛和发热的主要因素。 用
关于双氯芬酸钠肠溶片的用法用量介绍
作为常规推荐,剂量应根据个体不同作出调整,并在尽可能短的时间间隔内给予最小有效量。药片应完整吞服,以液体送下,不可分割或咀嚼。宜于饭前服用。 1、成人: 作为常规,最初每日剂量为100-150mg(4片至6片)。对轻度病人或需长期治疗的病人,每日剂量为75-100mg(3片至4片)。通常将每
双氯芬酸钠肠溶胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色球形小丸
双氯芬酸钠肠溶胶囊的不良反应
1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应,过敏性皮疹不常见。 2.少见肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。 3.本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的注意事项
1.消化性溃疡、血液系统异常、肝、肾功能损害者慎用。 2.本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的相互作用
1.饮酒或其他非甾体消炎药同时增加胃肠道副作用,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3.与肝素、双香豆素等抗凝血及血小板抑制药同用时有增加出血的危险。 4.与呋塞米同用时,
双氯芬酸钠肠溶胶囊的贮藏及包装
贮藏 遮光、防潮、密闭保存。 包装 铝塑水泡眼包装,10粒×1板/盒、10粒×2板/盒、10粒×3板/盒装;聚乙烯瓶包装,30粒/瓶装。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的性状及规格
性状 本品为硬胶囊,内含白色或类白色微粒。 规格 50mg
双氯芬酸钠肠溶胶囊的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的药理作用
本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛和解热作用。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的适应症
1.急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。 2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。 3.腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。 4.急性痛风。 5.痛经、牙痛和术后疼痛。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取细粉适量(约相当于双氯芬酸钠25mg),置100ml量瓶中,加70%甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用70%甲醇稀释至刻度,混匀,离心,取上清液对照品溶液取双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加70%甲醇溶解
关于双氯芬酸钠缓释小丸的药代动力学介绍
健康青年男性,单剂量口服100mg后,达峰时间3.79±1.14小时,峰浓度为733.14±244.03ng/ml,消除半衰期为 4.36±1.77小时。每日口服二次,每次50mg的稳态血药峰浓度为292.99ng/ml,稳态血药谷浓度为27.03ng/ml。 用法与用量:口服(整粒吞服)。
双氯芬酸钠肠溶片的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含双氯芬酸钠20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
概述双氯芬酸钠肠溶片的药物相互作用
双氯芬酸钠肠溶片和/或其他剂型的双氯芬酸存在以下的相互作用。 锂制剂:与锂制剂同时使用,双氯芬酸可提高血浆锂剂浓度。 应当检测血浆锂剂水平。 地高辛: 与地高辛同时使用,双氯芬酸可提高血浆地高辛浓度。应当检测血浆地高辛水平。 利尿剂和抗高血压药物: 与其它非甾体类抗炎药相似,双氯芬酸与利尿
关于双氯芬酸钠肠溶片的注意事项介绍
有报告表明在使用所有非甾体类药物治疗期间,随时可能发生胃肠道出血、溃疡或穿孔,某些可能是致死性的,没有病史或先兆症状的人也可能出现上述情况。老年患者出现这些情况后通常会导致较严重的后果。如果出现消化性溃疡或胃肠道出血,应及时停药。 很少有报道非甾体类抗炎药,包括双氯芬酸钠,会导致严重的皮肤反应
双氯芬酸钠肠溶片的性状和鉴别方法
性状本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉,加水溶解并稀释制成每1ml中含双氯芬酸钠20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收
双氯芬酸钠肠溶胶囊的类别及贮藏方法
类别同双氯芬酸钠。规格50mg贮藏密封,在干燥处保存
双氯芬酸钠肠溶胶囊的规格及用法用量
规格 50mg 用法用量 口服,每次50mg,一日二次,或遵医嘱。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的用法用量及禁忌
用法用量 口服,每次50mg,一日二次,或遵医嘱。 禁忌 服用本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药出现过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的检查及鉴别法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钠0.1g),精密称定,置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,
双氯芬酸钠肠溶胶囊的药理毒理及贮藏
药理毒理 本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节,阻断前列腺素的合成途径,具有消炎、镇痛和解热作用。 贮藏 遮光、防潮、密闭保存。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的性状及鉴别法
性状本品内容物为白色或类白色球形小丸鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
简述双氯芬酸钠缓释胶囊的适应症
①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状; ②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等; ③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的规格及不良反应
规格 50mg 不良反应 1.可引起头痛及腹痛、便秘、腹泻、胃烧灼感、恶心、消化不良等胃肠道反应,过敏性皮疹不常见。 2.少见肾功能下降,可导致水钠潴留,表现尿量少、面部水肿、体重骤增等。极少数可引起心律不齐、耳鸣等。 3.本品有导致骨髓抑制或使之加重的可能。