盐酸左布比卡因的杂质及制剂类型
制剂盐酸左布比卡因注射液杂质质ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 杂质Ⅱ(光学异构体,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺......阅读全文
盐酸纳洛酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸纳洛酮注射液(2)注射用盐酸纳洛酮杂质质IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮杂质OH C32H32N2O8572.61 2,2-双纳洛酮
盐酸雷尼替丁的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸雷尼替丁片(2)盐酸雷尼替丁泡腾颗粒(3)盐酸雷尼替丁注射液(4)盐酸雷尼替丁胶囊杂质质I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
关于注射用盐酸左布比卡因的使用情况介绍
【注射用盐酸左布比卡因的不良反应】 低血压、恶心、术后疼痛、发热、呕吐、贫血、瘙痒、疼痛、头痛、便秘、眩晕、胎儿窘迫等，偶见哮喘、水肿、少动症，不随意肌收缩，痉挛，震颤、晕厥、心率失常、期外收缩、房颤、心博停止、肠梗阻、胆红素升高、意识模糊、窒息、支气管痉挛、呼吸困难、肺水肿、呼吸功能不全、多汗
关于盐酸布比卡因的药典信息介绍
一、盐酸布比卡因的来源 本品为1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物，按干燥品计算，含C18H28N2O•HCI不得少于98.5%。 二、盐酸布比卡因的性状 本品为白色结晶性粉末，无臭。 本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。 三、
硫酸特布他林的制剂类型及杂质类型
制剂(1)硫酸特布他林片(2)硫酸特布他林吸人气雾剂杂质质I, HCHCH3CHO3223.27 3,5-二羟基-ω-叔丁氨基苯乙酮
左卡尼汀的所属类别及杂质类型
类别促代谢药贮藏遮光,密封保存杂质质IH3CH3C和(Z)-异构体CHC7H13NO2143.18 (E)-4-(三甲基铵)丁-2-烯酸内盐和(Z)异构体
盐酸乙胺丁醇的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸乙胺丁醇片(2)盐酸乙胺丁醇胶囊杂质质IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇杂质Ⅱ(内消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亚氨基)双-1-丁醇杂质Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
托吡卡胺的杂质及制剂类型
制剂托吡卡胺滴眼液杂质质IHCgH12N2136.19 N-(4-吡啶甲基)乙胺
卡培他滨的制剂及杂质类型
制剂卡培他滨片杂质质ⅡOH OHC9H1FN2O5246.19 5′-脱氧-5-氟尿苷杂质Ⅲ C16H20FN3O7385.35 [5-氟-1-[(3aR,4R,6R,6aR)-6-甲基2-氧代四氢呋喃并,4-d][1,3]二氧戊环-4-基]2-氧代-1,2-二氢嘧啶-4-基]氨基甲酸戊醋
盐酸布比卡因EXPAREL制备工艺工程详解
随着布比卡因脂质体处方的公布，项目仿制的难点与关键更多落到了制备工艺上，尤其是工业化生产工艺。相信做脂质体研发的你们对它复杂的工艺流程都有或多或少的了解，主要步骤大体为：一次乳化→二次乳化→去除溶剂→超滤/浓缩→调配浓度与灌装，如下方流程图所示： 五个步骤都有各自的关键过程控制点，如油水比、剪切强度
盐酸奥布卡因
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分
关于盐酸布比卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸布比卡因0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~ 6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸布比卡因1.0g，加水50mL溶解后，溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解
关于盐酸布比卡因的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸布比卡因0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~ 6.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸布比卡因1.0g，加水50mL溶解后，溶液应澄清无色。 3、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品，加流动相溶解
苯磺酸左氨氯地平的杂质及制剂类型
制剂苯磺酸左氨氯地平片杂质质IHC、o CHH3C N[(2-氨基乙氧基)甲基]4-(2-氯苯基)-6-甲基吡啶-3,5二羧酸-3-乙酯-5-甲酯
硫酸阿米卡星的制剂及杂质类型
制剂(1)硫酸阿米卡星注射液(2)注射用硫酸阿米杂质质AH2NNH2HNH2C22H43N5O13585.61 4-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-6-O-(6-氨基-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4-氨基-2-羟基丁酰氧基]2-脱氧-L链霉胺 杂质B,NH2
盐酸川芎嗪的杂质及制剂类型
制剂盐酸川芎嗪注射液杂质质ICH3H10O4194.18 邻苯二甲酸二甲酯
盐酸米多君的杂质及制剂类型
制剂盐酸米多君片杂质质IOHHcONHOCH C1oH15NO3197.23 1(2,5-二甲氧基苯基)-2-氨基乙醇
盐酸硫必利的杂质及制剂类型
制剂盐酸硫必利注射液杂质质I, H3CChSOCH3 C1sH24N2O5S344.4 硫必利氮氧化物
盐酸美西律的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸美西律片(2)盐酸美西律注射液(3)盐酸美西律胶囊杂质质CH3OHC8H10O122.16 2,6-二甲基酚
盐酸地匹福林的杂质及制剂类型
制剂盐酸地匹福林滴眼液杂质质IH3CCH,, HCIO4CH3C19H27NO5·HClO4449.8(士)3,4二羟基2′甲氨基苯乙酮3,4二新戊酸酯高氯酸盐
盐酸溴己新的制剂及杂质类型
制剂盐酸溴已新片杂质质I或Cl H2o brCIN2 331 70 N-甲基N-环已基-2-氨基-3氯-5-溴苯甲胺或N甲基N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺
盐酸纳美芬的杂质及制剂类型
制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
盐酸帕罗西汀的杂质及制剂类型
制剂盐酸帕罗西汀片杂质质I(去氟帕罗西汀)NHC19H20NO3310.37 杂质Ⅱ(N-甲基帕罗西汀) C20H2FNO3343.39
盐酸氟西泮的杂质及制剂类型
制剂盐酸氟西泮胶囊杂质质IH10ClFN2O288.70 7-氯-5-(2-氟苯基)-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂蕈-2-酮 杂质Ⅱ N(C2Hsh2 HCIC1o H2? CIFN2O. HCI 385. 345-氯-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮盐酸盐
盐酸曲马多的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸曲马多片(2)盐酸曲马多分散片 (3)盐酸曲马多注射液(4)盐酸曲马多栓(5)盐酸曲马多胶囊(6)盐酸曲马多缓释片(⑦)盐酸曲马多缓释胶囊杂质质I(顺式盐酸曲马多)CH及其对映体OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲
盐酸黄酮哌酯的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸黄酮哌酯片(2)盐酸黄酮哌酯胶囊杂质质I, C17H12O4280.273-甲基黄酮-8-羧酸
盐酸氟西汀的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氟西汀片(2)盐酸氟西汀胶囊杂质质IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羟基-3-苯基丙胺杂质ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚杂质Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺杂质Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
盐酸肼屈嗪的杂质及制剂类型
制剂盐酸肼屈嗪片杂质萘CsH6N2130.15
盐酸安非他酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸安非他酮片(2)盐酸安非他酮缓释片杂质质ICH3C9H3Cl0168.5 3-氯苯丙酮杂质Ⅱ C9HClO2184.62 1-(3-氯苯基)-1-羟基-2-丙酮
盐酸舍曲林的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸舍曲林片(2)盐酸舍曲林胶囊杂质质ⅡH3CC17H1Cl2N·HCl342.70(1R,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢N-甲基-1萘胺盐酸盐杂质Ⅲ,H3CClHCIC1?H17Cl2N·HC1342.70(1S,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-