盐酸曲马多的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸曲马多片(2)盐酸曲马多分散片 (3)盐酸曲马多注射液(4)盐酸曲马多栓(5)盐酸曲马多胶囊(6)盐酸曲马多缓释片(⑦)盐酸曲马多缓释胶囊杂质质I(顺式盐酸曲马多)CH及其对映体OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环已醇......阅读全文
盐酸曲马多的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸曲马多片(2)盐酸曲马多分散片 (3)盐酸曲马多注射液(4)盐酸曲马多栓(5)盐酸曲马多胶囊(6)盐酸曲马多缓释片(⑦)盐酸曲马多缓释胶囊杂质质I(顺式盐酸曲马多)CH及其对映体OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲
盐酸舍曲林的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸舍曲林片(2)盐酸舍曲林胶囊杂质质ⅡH3CC17H1Cl2N·HCl342.70(1R,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-四氢N-甲基-1萘胺盐酸盐杂质Ⅲ,H3CClHCIC1?H17Cl2N·HC1342.70(1S,4R)-4-(3,4-二氯苯基)-1,2,3,4-
盐酸米多君的杂质及制剂类型
制剂盐酸米多君片杂质质IOHHcONHOCH C1oH15NO3197.23 1(2,5-二甲氧基苯基)-2-氨基乙醇
盐酸多西环素的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸多西环素片(2)盐酸多西环素胶囊杂质质FoH OOHCH3YWHYWH YWH OH CH3 OH N H3C CH3 C21H21NO8415.40 2-乙酰-2-脱氨甲酰多西环素
盐酸地芬尼多的杂质及制剂类型
制剂盐酸地芬尼多片杂质质I(烯化合物)C21H25N291.44 1-(4,4-二苯基-3-丁烯基)哌啶
盐酸纳洛酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸纳洛酮注射液(2)注射用盐酸纳洛酮杂质质IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮杂质OH C32H32N2O8572.61 2,2-双纳洛酮
盐酸雷尼替丁的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸雷尼替丁片(2)盐酸雷尼替丁泡腾颗粒(3)盐酸雷尼替丁注射液(4)盐酸雷尼替丁胶囊杂质质I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
盐酸多巴酚丁胺的杂质及制剂类型
制剂盐酸多巴酚丁胺注射液杂质质IOHC10H12O2164.20 4-(4-羟苯基)-2-丁酮
盐酸环丙沙星的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸环丙沙星片(2)盐酸环丙沙星胶囊(3)盐酸环丙沙星滴眼液杂质质BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 杂质CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基6-氟-4氧代-1,4
盐酸曲马多
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水中极易溶,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为179~182℃。鉴别(1)取本品约2mg,加枸橼酸醋酐试液3~4滴在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成
苯溴马隆的杂质及制剂类型
制剂(1)苯溴马隆片(2)苯溴马隆胶囊杂质质ⅡBrChSC17H1Br3O3502.98 (6-溴-2-乙基-3-苯并呋喃基)-(3,5-二溴-4-羟基苯基)甲酮
恩曲他滨的杂质及制剂类型
制剂恩曲他滨胶囊杂质质H2 C4H4FN3O129.095-氟胞嘧啶杂质Ⅱ(恩曲他滨氧化杂质)H2N、N、∠O CR H1o FN3 O4S 263 25 (2R,3R,5S)-5-氟1-[2-羟甲基3氧代1,3-氧硫杂环戊烷-5-基]胞嘧啶 杂质Ⅲ , (拉米夫定)NH2 CgH1N3O3S229
盐酸乙胺丁醇的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸乙胺丁醇片(2)盐酸乙胺丁醇胶囊杂质质IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇杂质Ⅱ(内消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亚氨基)双-1-丁醇杂质Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
盐酸曲马多片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸曲马多胶囊
性状本品内容物为白色粉末鉴别(1)取本品内容物适量,加水使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液,照盐酸曲马多鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
盐酸曲马多栓
性状本品为白色或类白色栓鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多0.1g),加水5ml,加热,搅拌使盐酸曲马多溶解,放冷,滤过,取滤液2ml,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶
盐酸曲马多片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸曲马多片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸曲马多片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
盐酸硫必利的杂质及制剂类型
制剂盐酸硫必利注射液杂质质I, H3CChSOCH3 C1sH24N2O5S344.4 硫必利氮氧化物
盐酸纳美芬的杂质及制剂类型
制剂盐酸纳美芬注射液杂质质I(盐酸纳曲酮)C2oH24CNO4377.86 17-(环丙基甲基)-4,5α-环氧-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐杂质Ⅱ(双纳美芬)H2CHO C42H4sN2O6676.84 2,2-双纳美芬
盐酸氨溴索的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氨溴索口服溶液(2)盐酸氨溴索片(3)盐酸氨溴索注射液(4)盐酸氨溴索胶囊(5)盐酸氨溴索缓释胶囊(6)盐酸氨溴索糖浆杂质质IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氢喹唑啉-3(2H)-基)环已醇
盐酸布桂嗪的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸布桂嗪片(2)盐酸布桂嗪注射液杂质质I(苯丙烯基哌嗪)nhC13H18N2202.30 4-(1-苯基-1-丙烯基)哌嗪
盐酸氟西汀的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氟西汀片(2)盐酸氟西汀胶囊杂质质IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羟基-3-苯基丙胺杂质ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚杂质Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺杂质Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
盐酸安非他酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸安非他酮片(2)盐酸安非他酮缓释片杂质质ICH3C9H3Cl0168.5 3-氯苯丙酮杂质Ⅱ C9HClO2184.62 1-(3-氯苯基)-1-羟基-2-丙酮
盐酸溴己新的制剂及杂质类型
制剂盐酸溴已新片杂质质I或Cl H2o brCIN2 331 70 N-甲基N-环已基-2-氨基-3氯-5-溴苯甲胺或N甲基N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺
盐酸肼屈嗪的杂质及制剂类型
制剂盐酸肼屈嗪片杂质萘CsH6N2130.15
盐酸尼卡地平的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸尼卡地平片(2)盐酸尼卡地平注射液(3)盐酸尼卡地平葡萄糖注射液杂质质ICHHICO2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-3,5-吡啶二羧酸-2-(N-苄基N-甲基)-乙酯甲酯
盐酸川芎嗪的杂质及制剂类型
制剂盐酸川芎嗪注射液杂质质ICH3H10O4194.18 邻苯二甲酸二甲酯
盐酸美西律的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸美西律片(2)盐酸美西律注射液(3)盐酸美西律胶囊杂质质CH3OHC8H10O122.16 2,6-二甲基酚