盐酸左布比卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含盐酸左布比卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸左布比卡因有关物质......阅读全文
盐酸左布比卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
盐酸左布比卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
盐酸左布比卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.40mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.53~58与0.43~0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致
盐酸左布比卡因注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收(3)本品显氯化物鉴别
盐酸左布比卡因的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精
盐酸左布比卡因的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
盐酸左布比卡因注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含盐酸左布比卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中用流动相稀释至刻度
盐酸左布比卡因注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
盐酸左布比卡因的鉴别方法
(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.40mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.53~58与0.43~0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通
盐酸左布比卡因注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收(3)本品显氯化物鉴别(1
盐酸左布比卡因
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
盐酸左布比卡因注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
盐酸左布比卡因注射液的基本性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
盐酸左布比卡因的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。
盐酸左布比卡因注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因20Hg的溶液对照品溶液取盐酸左布比卡因对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质
盐酸左布比卡因的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐20m使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.49mg的C18H28N2O·HCl
盐酸左布比卡因注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸左布比卡因。规格(1)5ml:37.5mg(2)10ml:50mg贮藏遮光,密闭保存。
盐酸奥布卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分
盐酸左布比卡因的类别及贮藏方法
类别局麻药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸奥布卡因滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308
盐酸左布比卡因的杂质及制剂类型
制剂盐酸左布比卡因注射液杂质质ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 杂质Ⅱ(光学异构体,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
盐酸奥布卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集316图)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴
盐酸奥布卡因滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收检查pH值应
盐酸奥布卡因的性状－及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分
盐酸罗哌卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含盐酸罗哌卡因0.3mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在262mm的波长处有最大吸收,在27
盐酸利多卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密
盐酸奥布卡因滴眼液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308
盐酸奥布卡因的检查方法
酸度取本品1.0g,加水10m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精
盐酸罗哌卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为6.5°至-9.0°。鉴别(1)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.
盐酸利多卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为75~79℃。鉴别(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(