盐酸头孢吡肟的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色粉末或结晶性粉末;微臭有引湿性。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为39°至+47°。吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定吸光度,吸收系数(El)为310~340。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致,(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1184图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为1.6~2.1。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各1.2g,分别加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号......阅读全文
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
盐酸吡硫醇片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或糖衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别取本品的细粉适量,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
盐酸吡硫醇胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色粉末。鉴别(1)取本品的内容物,照盐酸吡硫醇项下鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取本品的内容物适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸头孢甲肟的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本品10mg,加0.5%碳酸钠溶液1ml溶解,再加冰醋酸5ml及硝酸银试液2滴,生成白色沉淀。
注射用盐酸头孢吡肟的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢吡肟60mg),置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀对照品溶液取头孢吡肟对照品和精氨酸对照品各适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含头孢吡肟0.3mg和精氨酸0.2mg的
注射用盐酸头孢甲肟的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的
注射用盐酸头孢甲肟的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的
简述盐酸头孢吡肟的适应症
本品用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支气管炎),单纯性下尿路感染和复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎),非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,复杂性腹腔内感染(包括腹膜炎和胆道感染),妇产科感染,败血症,以及中性粒细胞减少伴发热患者的经验治疗,也可用于儿童
关于盐酸头孢吡肟的毒理研究介绍
遗传毒性:体内、外的研究结果均未发现本品有遗传毒性。 生殖毒性:小鼠、大鼠和兔分别给予本品剂量为1200、1000、100mg/kg(以体外表面积计,分别相当于临床推荐人用最大剂量的1-4倍),均未见本品对动物生育力和生殖有明显影响。但是尚无充分和严格的孕妇研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。
关于盐酸头孢吡肟的使用禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女给药 虽然动物生殖毒性试验和致畸试验表明头孢吡肟无致畸和胚胎毒性,但尚无本品用于孕妇和分娩时妇女的足够和有良好对照的临床资料。因此,本品用于孕妇应谨慎。 头孢吡肟在人乳汁中有极少量排出(浓度约0.5mol/ml)。头孢吡肟用于哺乳期妇女应谨慎。 2、老年患者用药 肾功
关于盐酸头孢吡肟的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液 取本品约70mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取头孢吡肟对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含头孢吡肟1.2mg的溶液。 色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
概述盐酸头孢吡肟的药理作用
头孢吡肟为广谱第四代头孢菌素,通过抑制细菌细胞壁的生物合成而达到杀菌作用。体外试验表明,本品对革兰氏阳性菌和阴性菌均有作用。本品对细菌染色体编码的β-内酰胺酶的亲和力低,可高度耐受多数β-内酰胺酶的水解,并可迅速渗入革兰阴性菌的细胞内。在菌体细胞内,其靶分子为青霉素结合蛋白(PBP)。 体外和
关于盐酸头孢吡肟的药典信息介绍
1、来源 本品为氯化 1-[[(6R,7R)-7-[(2Z)-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-基]甲基]-1-甲基吡咯烷鎓一盐酸盐一水合物,按无水物计算,含头孢吡肟(C19H24N6O5OS2)应为8
关于盐酸头孢吡肟的用法用量介绍
本品可用于静脉滴注或深部肌肉注射给药。 成人和16岁以上儿童或体重为40公斤以上儿童患者,可根据病情,每次1-2克。 每12小时一次,静脉滴注,疗程7-10天;轻中度尿路感染,每次0.5-1克,静脉滴注或深部肌肉注射,疗程7-10天;重度尿路感染,每次2克,每12小时一次,静脉滴注,疗程10
头孢克肟的性状和鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末,无臭或略有特殊臭味本品在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水或乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,用2%碳酸氢钠溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-75°至-88°。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的
注射用盐酸头孢吡肟的类别及贮藏方法
类别同盐酸头孢吡肟。规格按C19H24N6O5S2计(1)0.5g(2)1.0g贮藏遮光,密闭,在凉暗处保存
关于盐酸头孢吡肟的注意事项介绍
使用本品前,应该确定患者是否有头孢吡肟、其他头孢菌素类药物,青霉素或其他β-内酰胺类抗菌素过敏史。对于任何有过敏,特别是药物过敏史的患者应谨慎。 广谱抗菌药可诱发伪膜性肠炎。在用本品治疗期间患者出现腹泻时应考虑伪膜性肠炎发生的可能性。对轻度肠炎病例,仅停用药物即可;中、重度病例需进行特殊治疗。
简述盐酸头孢吡肟的药物相互作用
和多数β-内酰胺类抗生素一样,由于药物的相互作用,头孢吡肟溶液不可加至甲硝唑,万古霉素,庆大霉素,妥布霉素或硫酸奈替米星,氨茶碱溶液中。头孢吡肟浓度超过40mg/mL时,不可加至氨苄青霉素溶液中。如有与头孢吡肟合用的指征,这些抗菌素应与头孢吡肟分开使用。 头孢吡肟可引起尿糖试验假阳性反应。建议
使用盐酸头孢吡肟的不良反应介绍
通常本品耐受性良好,不良反应轻微且多短暂,终止治疗少见。常见的与本品可能有关的不良反应主要是腹泻,皮疹和注射局部反应,如静脉炎,注射部位疼痛和炎症。其他不良反应包括恶心,呕吐,过敏,瘙痒,发热,感觉异常和头痛。肾功能不全患者而未相应调整头孢吡肟剂量时,可引起脑病,肌痉挛,癫痫。如发生与治疗有关的
概述盐酸头孢吡肟的代动力学
本药0.25g-2g静脉单剂量输注,显线性药代动力学,头孢吡肟的平均血浆消除半衰期为2.0±0.3小时,机体总消除率为120.0±8.0mL/min。肌肉给药,头孢吡肟可完全被吸收,血药浓度达峰时间(tmax)约为1.5小时,在0.5g-2.0g剂量范围内,药代动力学呈线性。健康成年男性志愿者接
头孢泊肟酯的性状及鉴别方法
本品为白色至淡黄色粉末;无臭或微有特殊臭味本品在乙腈或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中易溶,在水中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+18.3°至+31.4(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时
头孢克肟颗粒的性状和鉴别方法
性状本品为混悬颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)溶解并稀释制成每lml中约含头孢克肟(按CsH1sN3O7S2计)104g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定
头孢克肟胶囊的性状和鉴别方法
性状本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每1ml中约含头孢克肟(按C16H15NOS2计)10gg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则04
头孢唑肟钠的性状及鉴别方法
性状本品为白色至淡黄色结晶、结晶性或颗粒状粉末;无臭或有微臭;略有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中极微溶解,在乙醇和丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为125°至+145°吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并
头孢克肟片的性状和鉴别方法
性状本品为类白色片或薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色至淡黄色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间(2)取本品的细粉适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)制成每lml中约含头孢克肟(按C1H1N5OS2计)10pg的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光
盐酸头孢甲肟的基本性状
本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有湿性。本品在甲酰胺中易溶,在甲醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醇中不溶;在pH6.8磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.4g与磷酸氢二钠18.9g,加水750ml溶解,用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.8士0.1,加水稀释至1000ml)中易溶比旋度取本品,精密
头孢唑肟钠的鉴别及检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)ml振摇使溶解,用75%乙醇稀释制成每1m中约含5mg的溶液。对照品溶液取头孢唑肟对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml振摇使溶解,用75%乙醇稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。系统适用性溶液取头孢
头孢克肟的检查和鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。如不一致,可分别取本品和对照品适量,加甲醇溶解,挥干溶剂后,取残留物照红外分光光度法(通则0402)测定,二者的红外光吸收图谱应一致。检查酸度取本品,加水制
头孢泊肟酯的鉴别及检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1124图)一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂水-乙腈-乙酸(99:99:2)供试品溶液取本品适量,精密称定,加溶剂溶