使用氢溴酸西酞普兰片的注意事项介绍
1. 停药反应 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陆续有一些停药后不良事件自发的报道,尤其在突然停药时常可见:情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常(电击感)、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性,也有严重停药反应的报道。 当患者停用本品时,应注意监测这些可能出现的停药症状。推荐逐渐减量,避免突然停药。如果在减药和停药过程中出现难以耐受的症状时,可以考虑恢复至先前治疗剂量,随后医生再以更慢的速度减药。 2. 异常出血 已有使用SSRIs时出现皮下出血时间和/或出血异常的报告,例如,瘀斑、妇科出血、肠胃出血和其他皮肤或黏膜出血。在服用SSRIs(特别是合并使用已知会影响血小板功能的活性物质或可能增加出血风险的其他活性物质)的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需谨慎使用。 3. 低钠血症 罕有使用SSRI类药物出现低钠血症的报告,可能是由抗利尿激素(SI......阅读全文
使用氢溴酸西酞普兰片的注意事项介绍
1. 停药反应 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陆续有一些停药后不良事件自发的报道,尤其在突然停药时常可见:情绪烦躁、易怒、激越、头昏、感觉异常(电击感)、焦虑、意识模糊、头痛、懒散、情绪不稳定、失眠、轻躁狂、耳鸣和癫痫发作等。以上表现一般为自限性,也有严重停药反应的报道。 当患者
使用氢溴酸西酞普兰片过量的介绍
1、毒性 有关西酞普兰过量的综合临床数据是有限的,许多病例涉及到其他药物/酒精的合并过量。已有单独使用西酞普兰过量致命的病例报道;然而,绝大多数的致命病例涉及到使用合并药物时的过量。 2、症状 在报告的西酞普兰过量中,已观察到了以下症状:惊厥、心动过速、嗜睡、QT间期延长、昏迷、呕吐、震颤
简述氢溴酸西酞普兰片的使用禁忌
1. 对本品活性成份和/或本品中任何辅料过敏者禁用。 2. 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs) 在不可逆性MAOI停药后的14天期间,接受单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)(包括司来吉兰日剂量超过10mg)治疗的患者不应同时服用本品,或者在可逆性MAOI(RIMA)处方中规定的RIMA停药后
使用氢溴酸西酞普兰片的不良反应
所观察到本品的不良反应通常为轻度且持续短暂。在治疗的第1~2周出现最频繁,随后通常会逐渐缓解。不良反应术语选自ICH国际医学用语词典(MedDRA)的首选术语目录。 观察到下列不良反应具有剂量相关性:多汗、口干、失眠、嗜睡、腹泻、恶心和乏力。 下表显示了在双盲安慰剂对照试验≥ 1%的患者中或
使用氢溴酸西酞普兰胶囊过量的介绍
过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状:眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变(QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速)。若过量服用,不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室
关于氢溴酸西酞普兰片的简介
氢溴酸西酞普兰片,适应症为抑郁性精神障碍(内源性及非内源性抑郁)。 自杀倾向和抗抑郁药物 对抑郁症(MDD)和其他精神障碍的短期临床试验结果显示,与安慰剂相比,抗抑郁药物增加了儿童、青少年和青年([24岁)患者自杀观念和实施自杀行为(自杀倾向)的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药物用于
氢溴酸西酞普兰片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相使氢溴酸西酞普兰溶解并稀释制成每1ml中约含氢溴酸西酞普兰1.25mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定
关于特殊人群使用氢溴酸西酞普兰片的介绍
1、儿童用药 抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使进行临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 此外,儿童和青少年中涉及到生长、成熟以及认知
关于氢溴酸西酞普兰片的毒理研究介绍
1、遗传毒性 Ames试验中,在无代谢活化剂存在时,5个试验菌株中有2 个菌株(TA98 和TA1537)结果为阳性。在CHL染色体畸变试验中,无论有或无代谢活化剂存在时,结果均为阳性。体外小鼠淋巴细胞基因突变试验(HPRT)、体外/体内结合的大鼠肝脏细胞程序外DNA合成试验、体外人淋巴细胞染
关于氢溴酸西酞普兰片的用法用量介绍
成人:每日服用一次,每次20mg。 根据个体患者的应答,可增加剂量,最大剂量为每日40mg。 治疗持续时间 通常在服药2~4周后开始出现抗抑郁效果。抗抑郁治疗属于对症治疗,因此,必须持续适当长的时间(通常至恢复后6个月),以防止复发。在复发的抑郁症患者中,可能需要继续进行多年的维持治疗,以
氢溴酸西酞普兰片的鉴别方法
本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
氢溴酸西酞普兰片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于西酞普兰20mg),置200m1量瓶中,加流动相适量,超声使氢溴酸西酞普兰溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取氢溴酸西酞普兰对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成
氢溴酸西酞普兰片的基本性状
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。
氢溴酸西酞普兰片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量
氢溴酸西酞普兰的药理毒理介绍
氢溴酸西酞普兰是一种很强的,具有选择性的5-羟色胺摄取抑制剂,具有抗抑郁作用。特别感兴趣的是这种药物对胆碱能毒蕈碱受体,组织胺受体和α-肾上腺素能受体无抑制作用。若这些受体被抑制,则会产生很多抗抑郁药物引起的副作用,如口干,镇静,体位性低血压等。氢溴酸西酞普兰对内源性和非内源性抑郁的病人同样有效
氢溴酸西酞普兰胶囊的基本介绍
氢溴酸西酞普兰胶囊,抑郁性精神障碍(内源性及非内源抑郁)。 1、成份: 氢溴酸西酞普兰。化学名:-1-(3-N,N-二甲氨基丙基)-1-(4-氟苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈 氢溴酸盐。 分子式:C20H21FN2O 分子量:405.35 2、性状:本品为胶囊剂,内容物为白色颗
氢溴酸西酞普兰的用法用量介绍
成人:氢溴酸西酞普兰片剂每日服用一次。 开始剂量每日20mg,如临床需要,可增加至每日40mg或最高剂量每日60mg。 超过65岁的病人,剂量减半,即每日10-30mg。 抗抑郁剂治疗属于对症治疗,必须持续适当长的时间,一般来说对躁狂性抑郁精神障碍需4-6个月。若出现失眠或严重的静坐不能。
关于氢溴酸西酞普兰的注意事项
服用单胺氧化酶抑制剂的病人不可同时使用氢溴酸西酞普兰,停用单胺氧化酶抑制剂十四天后方可使用氢溴酸西酞普兰。但如使用半衰期短的可逆单胺氧化酶抑制剂,如吗氯贝胺,则可于停药一天后使用氢溴酸西酞普兰。 肝功能不全的病人应以低剂量开始治疗,并仔细监测。 因该品解除抑制的作用可先于抗抑郁作用,所以病人
使用喜太乐氢溴酸西酞普兰片过量的反应
过量单独服用或与其他药物同时服用会出现以下症状:眩晕、出汗、恶心、呕吐、震颤、嗜睡、窦性心动过速,还可罕见健忘症、疑惑、昏迷、抽搐、过度换气、紫绀、横纹肌溶解和心电图改变(QT间期延长、结性心律、室性心律失常、尖端扭转性室性心动过速)。若过量服用,不管是否觉得不适均请携带本品包装尽快到医院急诊室
关于喜太乐氢溴酸西酞普兰片的注意事项介绍
一、与单胺氧化酶抑制剂(MAOI‘s)的相互作用 1、在同时使用5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)和单胺氧化酶抑制剂(MAOI’s)的患者,曾报道发生严重或致命的反应,如体温过高、僵直、肌阵脔、重要生命体征的自主不稳定快速波动,包括精神极度兴奋所致的精神狂乱谵语或昏迷等意识改变。在近期停止使用
简述氢溴酸西酞普兰胶囊的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 : 西酞普兰对人怀孕期的安全性尚未确定。因此,除非对于病人的好处远远超过理论上可能对胎儿或婴儿带来的风险,否则怀孕期及授乳期内不应服用。 2、儿童用药: 西酞普兰不是临床上药物相互作用的起因和根源。 1.药效学相互作用 :药效学上,西酞普兰与吗氯贝胺和丁螺环酮合用
关于氢溴酸西酞普兰胶囊的注意事项介绍
1.儿童和青少年:抗抑郁剂不适用于儿童和18岁以下的青少年。在儿童和18岁以下的青少年的临床试验中,发现本品组发生与自杀相关的行为(自杀企图和自杀观念)和敌意(攻击性,对抗行为和易怒)的频率高于安慰剂组。即使是为了临床试验,仍需密切监测患者的自杀表现。 2.矛盾性焦虑:一些惊恐障碍患者在接受抗
孕妇及哺乳期妇女使用氢溴酸西酞普兰片的介绍
1、妊娠 已发布的有关妊娠妇女(超过2500例暴露结果)的数据表明,没有任何致畸性的胎儿/新生儿毒性。然而,妊娠期间不应使用本品,除非有明确需要且仅在认真考虑了风险/效益之后才使用。 如果母亲持续使用本品直到妊娠后期(尤其是在晚期妊娠中使用),则应该对新生儿进行观察。妊娠期间应避免突然停止用
使用氢溴酸西酞普兰胶囊的不良反应介绍
本品的不良反应通常短暂且轻微。通常在服药后第一或第二周内明显,随着抑郁症状改善一般都逐渐消失。常见的不良反应有恶心、口干、头晕、头痛、嗜睡、睡眠时间缩短、多汗、流涎减少、震颤、腹泻。在国外的临床研究和上市后报告的不良反应中,与剂量相关的不良反应有疲倦、阳痿、失眠、多汗、嗜睡、喜打哈欠。下述罕见的
氢溴酸西酞普兰片的类别及贮藏方法
类别同氢溴酸西酞普兰规格20mg(按C20H21FN2O计)贮藏密封保存。
简述氢溴酸西酞普兰片的药理作用
西酞普兰为抗抑郁病药,是一种二环氢化酞类衍生物。西酞普兰抗抑郁病的作用机制可能与抑制中枢神经系统神经元对5-HT的再摄取,从而增强中枢5-羟色胺神经的功能有关。体外试验及动物试验提示,西酞普兰是一种高选择性的5-HT再摄取抑制剂,对去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取影响较小。大鼠给予西酞普兰14天,抑
氢溴酸西酞普兰的检查方法
旋光度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含25mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为0.20°至+0.20°。酸度取本品0.20g,加水10ml,振摇使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。氟取本品约10mg,精密称定,照氟检查法(通则0805)测定,
使用西酞普兰的注意事项介绍
对其他SSRIs过敏者、心血管疾病、肝功能不全、严重肾功能不全、有躁狂病史、癫痫病史、有自杀倾向的患者慎用。使用过程中应定期监测心电图、肝功能、肾功能、血常规。孕妇、青少年慎用,哺乳期妇女使用本品时建议停乳。不推荐儿童使用。用药期间从事需要精神高度紧张、集中的工作或活动者,需慎用使用本品。西酞普
氢溴酸西酞普兰的不良反应介绍
所观察到氢溴酸西酞普兰的副作用通常很少,很轻微且短暂。最常见的不良反应有:恶心,出汗增多,流涎减少,头痛和睡眠时间缩短。通常在治疗开始的第一或第二周时比较明显,随着抑郁状态的改善一般都逐渐消失。在稀有个案中曾观察到癫痫发作。在已存心搏缓慢病人中,心搏过缓可使治疗更复杂。
氢溴酸西酞普兰片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)(3)取本品的细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显溴化物的鉴别反应(通则0301)。