盐酸吉西他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1014图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为20~3.0溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供......阅读全文
盐酸吉西他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸吉西他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1014图)一致。
注射用盐酸吉西他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显
盐酸吉西他滨的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为20~3.0溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称
盐酸吉西他滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10pg溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1014图)一致。(
注射用盐酸吉西他滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则03
盐酸吉西他滨
性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸吉西他滨的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中溶解,在甲醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+43°至+50。
简述盐酸吉西他滨的鉴别测定
1、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 2、取盐酸吉西他滨适量，加水溶解并稀释制成每1mL中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在269nm的波长处有最大吸收。 3、盐酸吉西他滨的红外光吸收图谱应与对照的图谱（
注射用盐酸吉西他滨的性状及鉴别方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显
注射用盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含吉西他滨40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.7~3.3。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨20mg的溶液,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
盐酸吉西他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量释制成每1m1中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸吉西他滨对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.14mo
注射用盐酸吉西他滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则030
盐酸吉西他滨的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药贮藏遮光,密封,阴凉干燥处保存。
关于盐酸吉西他滨的物质检查介绍
1、酸度 取盐酸吉西他滨0.10g，加水10mL使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为2.0~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取盐酸吉西他滨0.10g，加水10mL使溶解，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更深。 3、有关物质 照高效液相
注射用盐酸吉西他滨
性状本品为白色疏松块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在269nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显
注射用盐酸吉西他滨的基本性状
本品为白色疏松块状物或粉末。
简述盐酸吉西他滨的药理毒理
吉西他滨作为一种前药在细胞内是脱氧胸苷激酶磷酸化的良好底物，在酶的作用下转化成下列代谢物：吉西他滨一磷酸盐（dFdCMP）、吉西他滨二磷酸盐（dFdCDP）和吉西他滨三磷酸盐（dFdCTP）其中dFdCDP和dFdCTP为活性产物。dFdCDP抑制核糖核苷酸还原酶，从而减少了DNA合成的修复所需
关于盐酸吉西他滨的临床分析
非小细胞肺癌的罹患率约占全部肺癌的75%～80%，采用本品单一药物或合并其他药物治疗无法手术的非小细胞肺癌时，整体反应率为14%～58%，如果单独使用本品，约18%～26%的患者会呈现客观的疗效反应，反应期为3.3～12.7月,存活期中数为6.2～12.3月；本品并用顺铂的疗效更好,反应率为26
简述盐酸吉西他滨的药典信息
1、盐酸吉西他滨的来源 盐酸吉西他滨为2'-脱氧-2',2'-二氟胞苷（β-异构体）盐酸盐，按干燥品计算，含C9H11F2N3O•HCI应为98.0%-102.0%。 2、盐酸吉西他滨的性状 盐酸吉西他滨为白色或类白色结晶性粉末。 盐酸吉西他滨在水中溶解，在甲醇中
关于盐酸吉西他滨的基本介绍
盐酸吉西他滨，是一种有机化合物，化学式为C9H12ClF2N3O4，是一种抗肿瘤药，适用于治疗不能手术的晚期或转移性胰腺癌及治疗局部进展性或转移性非小细胞肺癌，治疗中、晚期非小细胞肺癌、胰腺癌、膀胱癌、乳腺癌及其他实体肿瘤。 盐酸吉西他滨的理化性质： 沸点：482.7ºC 蒸汽压：2.41
注射用盐酸吉西他滨的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品3瓶,分别加水溶解并定量稀释制成每1ml中含吉西他滨0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸吉西他滨含量测定项下。测定法见盐酸吉西他滨含量测定项下。将结果乘以0.8783,计算3瓶的平均值
使用盐酸吉西他滨的不良反应
1、盐酸吉西他滨—血液系统：有骨髓抑制作用，可出现贫血、白细胞降低和血小板减少。 血管：与周围性血管炎和坏疽相关的临床表现报告极少。 2、盐酸吉西他滨—胃肠道；约1/3的患者出现恶心和呕吐反应，20%的患者需要药物治疗，且容易用抗呕吐药物控制。有腹泻和粘膜炎样口腔毒性的报告。 3、 盐酸吉
盐酸吉西他滨的杂质及制剂类型
制剂注射用盐酸吉西他滨杂质质I(胞嘧啶)C4H5N3O111.10 4-氨基嘧啶-2(1H)-酮杂质Ⅱ(a异构体)OHEN、∠ONH2 C9H1F2N3O4263.20
盐酸吉西他滨药典信息的含量测定
照高效液相色谱法（通则0512）测定。 1、供试品溶液 取盐酸吉西他滨药适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。 2、对照品溶液 取盐酸吉西他滨对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液。 3、系统适用性溶液 见有关物质项
注射用盐酸吉西他滨的类别及贮藏方法
类别同盐酸吉西他滨规格按C9H1F2N3O4计(1)0.2g(2)1.0g贮藏密闭,在干燥处保存
关于注射用盐酸吉西他滨的简介
注射用盐酸吉西他滨，适应症为本品可用于治疗以下疾病：——局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；——局部晚期或已转移的胰腺癌；——吉西他滨与紫杉醇联合，适用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。
恩曲他滨的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末,微臭。本品在水或甲醇中易溶,在无水乙醇中略溶,在乙酸乙酯或二氯甲烷中不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为105°至-115°鉴别(1)取本品适量,加水溶解并定量稀释制成每lml中
简述注射用盐酸吉西他滨的作用机制
细胞代谢和作用机制：吉西他滨（dFdC）为嘧啶类抗代谢物，在细胞内经核苷激酶的作用被代谢为具有活性的二磷酸（dFdCDP）及三磷酸核苷（dFdCTP）。dFdCDP和dFdCTP通过两种作用机制抑制DNA合成，从而实现吉西他滨的细胞毒作用。首先，dFdCDP抑制核苷酸还原酶的活性，致使合成DNA