关于盐酸度洛西汀肠溶片的禁忌介绍

一、禁忌: 1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。 2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。 3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青光眼患者应避免使用度洛西汀。 二、药物相互作用: 度洛西汀通过两种CYP2D6和CYP1A2代谢,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不诱导CYP1A2和CYP3A4。与其他主要通过CYP2D6代谢,且治疗窗狭窄的药物(如:TCAs、Ic类抗心律失常药物、吩噻嗪)时,应谨慎。......阅读全文

关于盐酸度洛西汀肠溶片的禁忌介绍

  一、禁忌:   1、禁用于已知对度洛西汀或产品中任何非活性成分过敏的患者。  2、禁止与单胺氧化酶抑制剂联用,也不可以在单胺氧化酶抑制剂停药14天内使用本品;根据度洛西汀的半衰期,停用度洛西汀后至少5天,才能开始使用MAOIs。  3、临床显示度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此未经控制的闭角型青

盐酸度洛西汀肠溶片

性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测

盐酸度洛西汀肠溶片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0供试品溶液取本品细粉适量(约相当于度洛西汀100mg),置100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂稀释

盐酸度洛西汀肠溶片的基本性状

本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

盐酸度洛西汀肠溶片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置研钵中,加少量溶剂研磨,用溶剂转移至100ml量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸度洛

盐酸度洛西汀肠溶片的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60

盐酸度洛西汀肠溶片的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

使用盐酸度洛西汀肠溶片的不良反应介绍

  盐酸度洛西汀肠溶片,主要用于抑郁症。  1、用法用量:  吞服,不要咀嚼和压碎。推荐起始剂量为40mg/日(40mg,一日一次或20mg,一日二次)至60mg/日(一日一次),不考虑进食影响。  2、不良反应   心脏疾患:室上性心律失常。  耳及迷路障碍:治疗终止后耳鸣  内分泌失调:不良反应

盐酸度洛西汀肠溶片的类别及贮藏方法

类别同盐酸度洛西汀。规格20mg(按C18H19NOS计)。贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。

盐酸度洛西汀肠溶片的性状鉴别检查方法

性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测

盐酸度洛西汀肠溶片的性状及鉴别方法

性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

简述盐酸度洛西汀肠溶胶囊的使用禁忌

  1、过敏  度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。  2、单胺氧化酶抑制剂  禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告)  3、未经治疗的窄角型青光眼  临床试验显示,度洛西汀有增加瞳孔散大的风险,因此,未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用度洛西

盐酸氟西汀肠溶片的用药禁忌

  对氟西汀或本品辅料成份过敏患者禁用。  单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报告在接受选择性5羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂,以及近期终止SSRI治疗转而开始单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中间出现严重的、有时甚至是致命的反应。应在停用MAOI治疗2周后,方可开始氟西汀治

关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的成分介绍

  一、成份   主要组成成分盐酸度洛西汀。  化学名称:(+)-(S)-N-甲基-γ-(1-萘基氧)-2-噻吩丙醇胺盐酸盐  分子式:C18H19NOS·HCl  分子量:333.88  二、性状  本品内容物为白色或类白色球状肠溶颗粒。  30mg*胶囊:不透明白色囊体和蓝色囊帽,囊体壳上印“3

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

性状本品内容物为白色或类白色小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通

关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的简介

  盐酸度洛西汀肠溶胶囊,适应症为用于治疗抑郁症。  儿童青少年的自杀—在儿童青少年抑郁症和其他精神疾病中的短期研究提示,抗抑郁药增加自杀观念和自杀行为(自杀)的风险,如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀或任何其他抗抑郁药,必须权衡这个风险与临床需要。已经开始治疗的患者,应密切观察其是否有临床症状恶化

关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:  度洛西汀Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向基因突变试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色单体交换试验、小鼠微核试验结果均为阴性。  2、生殖毒性:  雌性或雄性大鼠在交配前和交配中经口给予度洛西汀剂量达45mg/kg/天(根据mg/m2推算,相对

关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的用法用量介绍

  1、起始治疗  推荐本品的起始剂量为40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考虑进食情况。  现有的临床研究数据未证实剂量超过60mg/日将增加疗效。  2、维持/继续/长期治疗  一般认为抑郁症的急性发作需要数月或更长时间的药物治疗,但尚没有充足的试验资

关于盐酸氟西汀肠溶片的简介

  盐酸氟西汀肠溶片,用于抑郁症缓解期,用于巩固期治疗和维持期治疗。  1、盐酸氟西汀肠溶片成份:  本品主要成份为:盐酸氟西汀,其化学名称为N-甲基-3-(对-三氟甲基苯氧基)-3-苯基丙胺盐酸盐。  2、盐酸氟西汀肠溶片性状:  本品为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。  3、盐酸氟西汀肠溶片适

使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊过量的介绍

  临床试验中迅速吞下3000mg,单独或与其它药物一起,未报道有致死性事件发生。然而,上市后有急性药物过量致死的报告,主要是混合性药物过量,也有单独服用度洛西汀约1000mg的。过量的体征和症状(单独服用度洛西汀或与其它药物混合服用)包括瞌睡、昏迷、血清素综合症、癫痫发作、呕吐和心动过速。  药物

关于酮洛芬肠溶片的用药禁忌介绍

  1、孕妇及哺乳期妇女用药  孕妇及哺乳期妇女不宜应用。  2、老年用药   老年人应用本品时血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低,导致血药浓度升高及半衰期延长,因而需注意剂量调整。尤其大于70岁者,开始可用半量,如无效且耐受好,可逐渐增加至常用量,老年人服用非甾体抗炎药常致无痛性、消化性溃疡、消化

关于盐酸度洛西汀肠溶胶囊的儿童和老年人用药禁忌

  1、儿童用药   对于儿童患者的疗效和安全性尚不清楚(见警告)。如果考虑在儿童青少年中使用度洛西汀,必须权衡潜在的风险和临床需要。  2、老年用药   在度洛西汀治疗抑郁症(MDD)临床研究的2418例患者中,5.9%(143)为65岁以上年龄的患者。这些患者和年轻患者间未观察到安全性和疗效方面

盐酸度洛西汀

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂取流动相1000m1,加入60%氢氧化钾溶液10ml摇匀,调节pH值至10.0。供试品溶液取本品内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),置100m1量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,超声10分钟使盐酸度洛西汀溶解,放冷,用溶剂

关于盐酸氟西汀肠溶片的毒理研究

  遗传毒性:氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。  生殖毒性:大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m推算,分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)时未见

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的基本性状

本品内容物为白色或类白色小丸。

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。20mg规格供试品溶液取本品10粒,分别将内容物用溶剂转移至100m量瓶中,囊壳用溶剂分次洗涤,洗液并入同一量瓶中,加溶剂适量,充分振摇45分钟使分散均匀,再超声10分钟使溶解,放冷,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶剂稀

盐酸度洛西汀肠溶胶囊的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品的内容物适量(约相当于度洛西汀0.1g),研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂

特殊人群使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊的介绍

  性别-度洛西汀在男性、女性中的半衰期相似,不同性别无需调整剂量。  年龄-比较健康老年女性(65-77岁)与健康中年女性(32-50岁)单次口服40mg度洛西汀后的药代动力学,其Cmax无差异,但老年女性的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)稍高(约25%),并且半衰期延长4小时。人群药代动力学分