盐酸吗啡注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0.5mg的溶液,对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸吗啡有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有与伪吗啡保留时间一致的色谱峰,其峰面积乘以校正因子2后,不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰忽略不计。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸吗啡中含内毒素的量应小于2.4EU。其他应符合注射剂项下有......阅读全文
盐酸吗啡注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0.5mg的溶液,对照溶液精密量取供试品
盐酸吗啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0
盐酸吗啡的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。(2)取本品约1mg,加钼硫酸试液0.5ml,即显紫色,继变为蓝色,最后变为棕绿色。(3)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色(与可待因的区别)(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集344图)一致(5)
盐酸阿扑吗啡注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1ml,加碳酸氢钠试液1ml,即生成白色或绿白色的沉淀;缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应为2.5~4.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿
盐酸吗啡片的鉴别检查方法
鉴别取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),加水10ml,振摇使盐酸吗啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品细粉适量(约相当于盐酸吗啡10mg),加流动相20ml
盐酸吗啡的性状鉴别检查方法
性状本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品约1g,精密称定,置50m量瓶中,加水适量使溶解后,用水稀释至刻度,依法测定(通则0621),比旋度为-110.0°至-115.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫
盐酸吗啡注射液的检查方法
pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0.5mg的溶液,对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
盐酸阿扑吗啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微带黄绿色的澄明液体,遇光渐变成绿色鉴别(1)取本品1ml,加碳酸氢钠试液1ml,即生成白色或绿白色的沉淀;缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查pH值应
盐酸吗啡注射液的鉴别方法
取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
盐酸吗啡片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色,遇光易变质鉴别取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),加水10ml,振摇使盐酸吗啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试
硫酸吗啡注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释成每1ml中约含lmg的溶液对照品溶液取吗啡对照品适量,用甲醇溶解,制成每lml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以丙酮甲醇-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10,点于同
盐酸吗啡缓释片的鉴别检查方法
鉴别取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),置乳钵中,加水10ml,研磨使盐酸吗啡溶解滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加水适量,研磨使盐酸吗啡溶解,转移至100ml(10mg规格)
盐酸阿扑吗啡注射液的检查方法
pH值应为2.5~4.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色3号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
盐酸吗啡的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水溶解并稀释至25ml,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色
盐酸吗啡注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
盐酸阿扑吗啡注射液的鉴别方法
(1)取本品1ml,加碳酸氢钠试液1ml,即生成白色或绿白色的沉淀;缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸吗啡的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。(2)取本品约1mg,加钼硫酸试液0.5ml,即显紫色,继变为蓝色,最后变为棕绿色。(3)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色(与可待因的区别)(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集344图)一致(5)本品
硫酸吗啡注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,用甲醇稀释成每1ml中约含lmg的溶液对照品溶液取吗啡对照品适量,用甲醇溶解,制成每lml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以丙酮甲醇-浓氨溶液(50:50:1)为展开剂。测定法吸取
盐酸吗啡缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色鉴别取本品,除去包衣,研细,取细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),置乳钵中,加水10ml,研磨使盐酸吗啡溶解滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查含量均匀度取本品1片,置乳钵中,加水适量,研磨使盐酸吗啡溶
盐酸吗啡片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品细粉适量(约相当于盐酸吗啡10mg),加流动相20ml,超声使盐酸吗啡溶解,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸吗啡有关物质项下。限度
盐酸吗啡片的鉴别方法
取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),加水10ml,振摇使盐酸吗啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
盐酸阿扑吗啡注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微带黄绿色的澄明液体,遇光渐变成绿色鉴别(1)取本品1ml,加碳酸氢钠试液1ml,即生成白色或绿白色的沉淀;缓缓滴加碘试液,随滴随振摇,即变为翠绿色;加乙醚2ml,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
硫酸吗啡的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。(2)取本品约1mg,加水1ml溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(3)本品0.015%的水溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在5nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.65;本
盐酸阿扑吗啡的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为3.0~4.0。溶液的颜色取本品0.10g,加新沸放冷的水10ml,缓缓振摇溶解后,立即与对照液[取本品5mg,加新沸放冷的水100ml,溶解后,精密量取1ml,置试管中,加新沸放冷的水6ml稀释后,加碳酸氢钠试液1ml与
盐酸阿扑吗啡的鉴别方法
(1)取本品10mg,加硝酸1ml,即溶解成暗紫红色的溶液。(2)取本品约50mg,加水5ml溶解后,加碳酸氢钠试液lml,即生成白色或绿白色沉淀;再加碘试液3滴,并强力振摇,渐变为翠绿色;加乙醚5ml,强力振摇后,静置俟分层,乙醚层显深宝石红色,水层仍显绿色。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
盐酸吗啡的性状及鉴别方法
性状本品为白色、有丝光的针状结晶或结晶性粉末;无臭;遇光易变质。本品在水中溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶比旋度取本品约1g,精密称定,置50m量瓶中,加水适量使溶解后,用水稀释至刻度,依法测定(通则0621),比旋度为-110.0°至-115.0°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫
盐酸吗啡注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量,用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含吗啡20μg的溶液对照品溶液取吗啡对照品适量,精密称定,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在250n
盐酸吗啡注射液
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应检查pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸吗啡0
硫酸吗啡的性状鉴别检查方法
性状本品为白色针状结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为107.0°至-109.5°。鉴别(1)取本品约1mg,加甲醛硫酸试液1滴,即显紫堇色。(
硫酸吗啡注射液的检查方法
检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。细菌内毒素取本品,依法测定(通则1143),每1mg硫酸吗啡中含内毒素的量应小于17EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)