盐酸伊达比星的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取盐酸伊达比星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求供试品溶液色谱图中,盐酸伊达比星峰与其相对保留时间0.92处杂质峰之间的分离度应不小于1.0测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算......阅读全文

注射用盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法

性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐

注射用盐酸伊达比星的类别及贮藏方法

类别同盐酸伊达比星。贮藏密闭,置干燥处保存规格(1)5mg(2)10mg

注射用盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法

性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐

注射用盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法

性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐

盐酸表柔比星的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸表柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试

盐酸多柔比星的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸多柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品

注射用盐酸伊达比星的性状及鉴别方法

性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。

注射用盐酸伊达比星的性状及鉴别方法

性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。

盐酸伊达比星胶囊的性状及适应症

  性状  本品内容物为淡橘红色块状物及粉末。  适应症  急性非淋巴细胞性白血病 用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗以及复发或难治的急性非淋巴细 胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗。盐酸伊达比星胶囊可与其 他细胞毒药物组成联合化疗方案。 晚期乳腺癌 盐酸伊达比星胶囊可用于不含蒽环

注射用盐酸伊达比星的基本性状

本品为橙红色的疏松块状物。

注射用盐酸伊达比星的基本性状

本品为橙红色的疏松块状物。

盐酸伊达比星胶囊的药代动力学

  肝肾功能正常的患者口服给药后伊达比星被快速吸收,达峰时间为2-4 小时,并从体循环中清除,其终末血浆半衰期在10-35 小时之间,大部分药物经代谢生成活性代谢产物伊达比星醇,而该代谢产物的清除更慢,血浆半衰期在33-60 小时之间。绝大部分药物是以伊达比星醇的形式经胆汁排出体外,1-2%的原形药

简述伊达比星的临床应用

  静脉注射,在成人急性非淋巴细胞性白血病,与阿糖胞苷联合用药时的推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注入12mg/m,连续使用三天。另一种单独和联合用药的用法,推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注射8mg/m,连续使用五天。治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL),单独用药推荐剂量为按体表面积计算每天静脉注入

盐酸伊达比星胶囊的相互作用及药物过量

  相互作用  伊达比星是强烈的骨髓抑制剂,如与其他具有相似作用机制的药物组成联合化疗方案可导致毒性反应相加,尤其是骨髓/血液和胃肠道反应。与其他有潜在心脏毒性药物联合化疗时,或者是同时应用其他作用于心脏的药物(如钙离子通道拮抗剂)时,需要在整个治疗期间严密监测心脏功能。 合并用药所引起的肝肾功能的

注射用盐酸多柔比星的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,按标示量分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸多柔比星含量测定项下测定法见盐酸多柔比星含量测定项下。并求出10瓶的平均含量。

关于伊达比星的注意事项介绍

  心脏毒性常见,避免发生心脏毒性的平均累积量为93mg/m2。在检查针头确实在静脉内后,溶解后的注射用盐酸伊达比星经过滴注生理盐水的通畅的输注管与生理盐水一起在5~10分钟内注入静脉内。这样可减少血栓形成的危险和药物外溢后引起的严重的蜂窝组织炎及坏死。小静脉注射或在同一静脉内反复注射可能造成静脉硬

简述伊达比星的药物相互作用

  1.本品是强烈的骨髓抑制剂,因此认为若联合化疗方案中含有其他具有相似作用的制剂时,可加重骨髓抑制。  2.本品不可与肝素混合,因会产生沉淀。本品亦不得与其他药物混合。本品应避免与碱性溶液长期接触,以免引起药品溶解。

盐酸伊达比星胶囊的药理毒理及药代动力学

  药理毒理  伊达比星属于细胞毒药物,是一种DNA 嵌入剂,作用于拓扑异构酶II,从而抑制核酸合成。 该化合物具有高亲脂性,与多柔比星和柔红霉素相比,细胞对药物的摄入增加。 与柔红霉素相比,伊达比星具有更广的抗肿瘤谱,静脉或口服用药对鼠白血病和淋巴瘤更有效。 [u]体外试验[/u] 人和鼠的体外实

关于伊达比星的适应症的介绍

  1.用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解和成人复发和难治性急性非淋巴细胞白血病的诱导缓解。  2.注射用伊达比星用于成人和儿童急性淋巴细胞白血病的二线治疗。伊达比星胶囊用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗,以及复发或难治的急性非淋巴细胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗

使用伊达比星的不良反应有哪些?

  1.血液  骨髓抑制为本药最常见的不良反应,与给药剂量有关,静脉给药重于口服给药。  2.心血管系统  可见致命性充血性心力衰竭、急性心律失常及心肌病。使用盐酸伊达比星胶囊,在总累计剂量不超过400mg/m时,诱发心脏毒性的可能性低。  3.消化系统  可有恶心、呕吐、腹泻、腹痛、黏膜炎、食管炎

盐酸伊托必利的含量测定方法

取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酐50ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.49mg的C2oH26N2O4·HCl。

注射用盐酸表柔比星的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶(10mg规格),分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.1mg的溶液,或取本品装量差异项下的内容物(50mg规格),精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸表柔比星0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶

盐酸伊托必利片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸伊托必利50mg),置500m量瓶中,加水适量,超声使盐酸伊托必利溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸伊托必利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含

盐酸伊托必利胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,研细,精密称取适量(约相当于盐酸伊托必利50mg),置500ml量瓶中,加水适量,超声使盐酸伊托必利溶解,放冷,用水稀释至刻,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取盐酸伊托必利对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml

盐酸洛美沙星的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.1mg的溶液对照品溶液取洛美沙星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以溶液-甲醇(65:35

盐酸特比萘芬的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约20mg,精密称定,置100ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸特比萘芬对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。溶剂、系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求除灵敏度要求

盐酸洛美沙星片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于洛美沙星0.1g),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.1mg的溶液,滤过,取续虑液溶液、溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸洛美沙星含量测定项下。

盐酸洛美沙星胶囊的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于洛美沙星0.1g),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含洛美沙星0.1mg的溶液,滤过取续滤液。溶液、溶剂、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸洛美沙星含量

盐酸左布比卡因的含量测定方法

取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐20m使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.49mg的C18H28N2O·HCl

盐酸特比萘芬片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,研细,精密称取细粉适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含特比萘芬0.2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸特比萘芬对照品适量,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含特比萘芬0.2mg的溶液溶剂、系统适用性溶液、色谱