盐酸伊达比星胶囊的相互作用及药物过量
相互作用 伊达比星是强烈的骨髓抑制剂，如与其他具有相似作用机制的药物组成联合化疗方案可导致毒性反应相加，尤其是骨髓/血液和胃肠道反应。与其他有潜在心脏毒性药物联合化疗时，或者是同时应用其他作用于心脏的药物（如钙离子通道拮抗剂）时，需要在整个治疗期间严密监测心脏功能。 合并用药所引起的肝肾功能的变化可能会影响伊达比星的代谢、药代动力学、治疗效果和/或毒性反应伊达比星治疗同时或之前的2-3 周内进行放疗可导致累加的骨髓抑制。 药物过量 过大剂量的伊达比星可能在24 小时内引起急性心肌毒性反应，一至二周内产生严重的骨髓抑制。也有报道蒽环类药物过量后引起的迟发性心力衰竭可于数月后出现。 口服伊达比星的患者应观察可能出现的胃肠道出血和严重粘膜损伤。......阅读全文
盐酸伊达比星胶囊的相互作用
伊达比星是强烈的骨髓抑制剂，如与其他具有相似作用机制的药物组成联合化疗方案可导致毒性反应相加，尤其是骨髓/血液和胃肠道反应。与其他有潜在心脏毒性药物联合化疗时，或者是同时应用其他作用于心脏的药物（如钙离子通道拮抗剂）时，需要在整个治疗期间严密监测心脏功能。 合并用药所引起的肝肾功能的变化可能会影
盐酸伊达比星胶囊的成分
化学名称：（7S，9S）－9－乙酰基－7，8，9，10－四氢－6，7，9，11－四羟－7－O－（2，3，6－三脱氧－3－氨基－α－L－来苏－己－吡喃糖）－5，12－骈四苯盐酸盐 化学结构式： 分子式： C 26H 27NO 9 .HCl 分子量：533.97 辅料名称：微晶纤维素、棕榈酸-硬脂酸
盐酸伊达比星胶囊的禁忌
·对伊达比星或其辅料、其他蒽环类或蒽二酮类药物过敏 ·严重肝功能损害 ·严重肾功能损害 ·严重心肌功能不全 ·近期发生过心肌梗塞 ·严重心律失常 ·持续的骨髓抑制 ·曾以伊达比星和/或其他蒽环类和蒽二酮类药物最大累积剂量治疗 ·治疗期间应停止哺乳
盐酸伊达比星
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
盐酸伊达比星胶囊的用法用量
通常根据体表面积计算剂量。 成人急性非淋巴细胞性白血病的推荐给药方案为：单独用药，日服每日30mg/m[sup]2[/sup]，给药3天；或与其它抗白血病药物合用，口服每日15-30mg/m[sup]2[/sup]，给药3天。 用于晚期乳腺癌推荐给药方案为：单独用药，日服每日45mg/m[sup
盐酸伊达比星胶囊的药理毒理
伊达比星属于细胞毒药物，是一种DNA 嵌入剂，作用于拓扑异构酶II，从而抑制核酸合成。 该化合物具有高亲脂性，与多柔比星和柔红霉素相比，细胞对药物的摄入增加。 与柔红霉素相比，伊达比星具有更广的抗肿瘤谱，静脉或口服用药对鼠白血病和淋巴瘤更有效。 [u]体外试验[/u] 人和鼠的体外实验表明，与多
简述伊达比星的药物相互作用
1.本品是强烈的骨髓抑制剂，因此认为若联合化疗方案中含有其他具有相似作用的制剂时，可加重骨髓抑制。 2.本品不可与肝素混合，因会产生沉淀。本品亦不得与其他药物混合。本品应避免与碱性溶液长期接触，以免引起药品溶解。
盐酸伊达比星胶囊的适应症
急性非淋巴细胞性白血病 用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗以及复发或难治的急性非淋巴细 胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗。盐酸伊达比星胶囊可与其 他细胞毒药物组成联合化疗方案。 晚期乳腺癌 盐酸伊达比星胶囊可用于不含蒽环类药物的一线化疗方案治疗失败的或激素治 疗失败的晚期乳腺
盐酸伊达比星胶囊的不良反应
按照分类不良反应的发生频率如下： 极常见 (≥1/10) 常见 (≥1/100 到 [1/10) 偶见 (≥1/1,000 到 [1/100) 罕见 (≥1/10,000 到 [1/1,000) 极罕见 ([1/10,000) 未知 (现有数据无法估算) [u]感染和侵染[/u] 极常见 感染
盐酸伊达比星胶囊的注意事项
一般 伊达比星必须在有使用细胞毒药物经验的医生指导下使用。 伊达比星治疗开始前，患者应已从之前的细胞毒药物治疗的急性毒性反应(如口腔炎、中性粒细胞减少、血小板减少、全身性感染)中恢复。 心功能 使用蒽环类药物有发生心脏毒性的风险，表现为早期（即急性）或晚期（即迟发）事件。 早期（即急性）事件 伊
盐酸伊达比星的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中约含1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分别加水10ml溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓。有关物质照
盐酸伊达比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏密封,置干燥处保存,
注射用盐酸伊达比星
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
盐酸伊达比星的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏密封,置干燥处保存,制剂注射用盐酸伊达比星
盐酸伊达比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
盐酸伊达比星的基本性状
本品为橙红色结晶性粉末。
盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸伊达比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取盐酸伊达比星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求供试品溶液色谱图中,盐酸伊达比星峰与其相对
盐酸伊达比星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查结晶性
盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
注射用盐酸伊达比星的类别及贮藏方法
类别同盐酸伊达比星。贮藏密闭,置干燥处保存规格(1)5mg(2)10mg
注射用盐酸伊达比星的类别及贮藏方法
类别同盐酸伊达比星。贮藏密闭,置干燥处保存规格(1)5mg(2)10mg
注射用盐酸伊达比星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)
注射用盐酸伊达比星的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10瓶,分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸伊达比星0.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸伊达比星含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每瓶的含量,
注射用盐酸伊达比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的基本性状
本品为橙红色的疏松块状物。
注射用盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,依法
注射用盐酸伊达比星的基本性状
本品为橙红色的疏松块状物。