盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中约含1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分别加水10ml溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约30mg,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸伊达比星......阅读全文
盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
盐酸伊达比星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查结晶性
注射用盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
注射用盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
注射用盐酸伊达比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
盐酸伊达比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
盐酸伊达比星的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定酸度取本品,加水溶解并制成每1m1中约含1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分别加水10ml溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,均不得更浓。有关物质照
盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,依法
注射用盐酸伊达比星的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,依法
盐酸伊达比星
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(
盐酸伊达比星的基本性状
本品为橙红色结晶性粉末。
注射用盐酸伊达比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含盐酸伊达比星1mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)
盐酸伊达比星胶囊的成分及性状
成份 化学名称：（7S，9S）－9－乙酰基－7，8，9，10－四氢－6，7，9，11－四羟－7－O－（2，3，6－三脱氧－3－氨基－α－L－来苏－己－吡喃糖）－5，12－骈四苯盐酸盐 化学结构式： 分子式： C 26H 27NO 9 .HCl 分子量：533.97 辅料名称：微晶纤维素、棕榈酸
盐酸伊达比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液取盐酸伊达比星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下系统适用性要求供试品溶液色谱图中,盐酸伊达比星峰与其相对
注射用盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
注射用盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。
盐酸伊达比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏密封,置干燥处保存,
盐酸伊达比星胶囊的成分
化学名称：（7S，9S）－9－乙酰基－7，8，9，10－四氢－6，7，9，11－四羟－7－O－（2，3，6－三脱氧－3－氨基－α－L－来苏－己－吡喃糖）－5，12－骈四苯盐酸盐 化学结构式： 分子式： C 26H 27NO 9 .HCl 分子量：533.97 辅料名称：微晶纤维素、棕榈酸-硬脂酸
盐酸伊达比星胶囊的禁忌
·对伊达比星或其辅料、其他蒽环类或蒽二酮类药物过敏 ·严重肝功能损害 ·严重肾功能损害 ·严重心肌功能不全 ·近期发生过心肌梗塞 ·严重心律失常 ·持续的骨髓抑制 ·曾以伊达比星和/或其他蒽环类和蒽二酮类药物最大累积剂量治疗 ·治疗期间应停止哺乳
注射用盐酸伊达比星的基本性状
本品为橙红色的疏松块状物。
盐酸伊达比星胶囊的性状及适应症
性状 本品内容物为淡橘红色块状物及粉末。 适应症 急性非淋巴细胞性白血病 用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗以及复发或难治的急性非淋巴细 胞性白血病患者因不能经静脉给予伊达比星时的治疗。盐酸伊达比星胶囊可与其 他细胞毒药物组成联合化疗方案。 晚期乳腺癌 盐酸伊达比星胶囊可用于不含蒽环
注射用盐酸伊达比星的基本性状
本品为橙红色的疏松块状物。
注射用盐酸伊达比星
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
盐酸伊达比星的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏密封,置干燥处保存,制剂注射用盐酸伊达比星
盐酸表柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
盐酸伊达比星胶囊的药理毒理
伊达比星属于细胞毒药物，是一种DNA 嵌入剂，作用于拓扑异构酶II，从而抑制核酸合成。 该化合物具有高亲脂性，与多柔比星和柔红霉素相比，细胞对药物的摄入增加。 与柔红霉素相比，伊达比星具有更广的抗肿瘤谱，静脉或口服用药对鼠白血病和淋巴瘤更有效。 [u]体外试验[/u] 人和鼠的体外实验表明，与多