注射用盐酸伊达比星的鉴别方法
(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。......阅读全文
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药理毒理
药物可穿透进入细胞，与染色体结合。实验显示多柔比星的平面环插入碱基对之间从而与DNA结合形成复合物，严重干扰DNA合成、DNA依赖性RNA合成和蛋白质合成。但通过该机制产生抗增生作用所需的多柔比星浓度比临床治疗中肿瘤部位的药物浓度要高。近期的实验显示药物插入DNA引发拓扑异构酶II裂解DNA，从
特殊人群使用注射用盐酸表柔比星的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 尚无定论性资料说明表柔比星对人的生育力是否有不利影响，以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有实验资料提示表柔比星与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似，在特定试验条件下，在动物身上表现出致突变性和致癌性。可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用注射用盐酸表柔
使用注射用盐酸吡柔比星的注意事项介绍
1、由于注射用盐酸吡柔比星可产生骨髓抑制和心脏毒性，所以应密切监测血象、心脏功能、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，如发现异常，则本品可减量使用或停药。 2、对于以往未使用过蒽环类药物的患者，如果注射用盐酸吡柔比星的使用总量超过9
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的使用禁忌
严重器质性心脏病和心功能异常及对注射用盐酸多柔比星速溶冻干及蒽环类过敏者禁用。 1、静脉给药治疗的禁忌症：由于既往细胞毒药物治疗，持续的骨髓抑制或严重的口腔溃疡全身性感染明显的肝功能损害严重心律失常，心肌功能不足，既往心肌梗塞既往蒽环类治疗已用到药物最大累积剂量。 2、膀胱内灌注治疗的禁忌症
关于注射用盐酸表柔比星的给药说明介绍
（1）静脉给药，用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml； （2）建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗； （3）表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同
简述注射用盐酸表柔比星对肝肾功能影响
（1）由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者（胆红素1.4～3mg/100ml或BSP滞留量9～15%），药量应减少50%。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%）药量应减少75%； （2）中度肾功能受损患者无需减少剂量
关于注射用盐酸吡柔比星冻干的用法用量介绍
【注射用盐酸吡柔比星冻干的用法用量】将注射用盐酸吡柔比星冻干加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。静注：一般按体表面积一次25～40mg/m2；动脉给药：如头颈部癌按体表面积一次7～20mg/m2，一日1次，共用5～7日，亦可每次14～25mg/m2，每周一次；膀
使用注射用盐酸吡柔比星冻干的不良反应
【注射用盐酸吡柔比星冻干的不良反应】 1.骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，平均最低值在14天，第21天恢复，贫血及血小板减少少见； 2.心脏毒性低于ADM，急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化，如心律失常或非特异性ST-T异常，慢性心脏毒性呈剂量累积性； 3.胃肠道反应：恶心、呕
关于注射用盐酸吡柔比星冻干的药理毒理介绍
注射用盐酸吡柔比星冻干为半合成的蒽环类抗癌药，进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间，干扰转录过程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ）活性，干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞分裂的G2期阻断细胞周期、抑制肿瘤
盐酸多柔比星的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1m中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适
盐酸表柔比星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5。溶液的澄清度取本品5份,各10mg,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流
关于注射用盐酸表柔比星的药代动力学介绍
1、注射用盐酸表柔比星的药代动力学： 体内代谢和排泄较多柔比星快，平均血浆半衰期约40小时，主要在肝脏代谢，经胆汁排泄。48小时内，9～10%的给药量由尿排出，4天内，40%的给药量由胆汁排出，该药不通过血脑屏障。对有肝转移和肝功能受损的患者，该药在血浆中的浓度维持时间较长，故应适当减小剂量。
使用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的不良反应
1、骨髓抑制和口腔溃疡。存在骨髓抑制和口腔溃疡时不可重复使用本品，后者可能存在口腔烧灼感的先兆症状，出现症状时应不再使用。多柔比星使用后10天左右可出现明显的骨髓抑制，故不管是血液疾病或非血液疾病患者都应常规监测血象。 2、心脏毒性。心脏毒性可表现为心动过缓，包括室上性心动过缓和心电图改变，建
使用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的注意事项
1．注射用盐酸多柔比星速溶冻干用药期间应严格检查血象、肝功能及心电图。 2．操作时的注意事项：瓶内药物处于负压状态下，从而在溶液配制时减少气雾形成，当针头插入后应特别小心。在配制药液时必须避免吸入任何气雾。 由于该药的毒性特征，推荐以下的保护方法：操作人员必须受过药物配制及操作的良好技术训练
关于注射用盐酸吡柔比星的药代动力学介绍
一、注射用盐酸吡柔比星的药代动力学： 注射用盐酸吡柔比星体内代谢和排泄较多柔比星快，平均血浆半衰期约为15小时。本品主要在肝脏代谢，经胆汁排泄，48小时内，7.5～10%的给药量由尿排出，20%的给药量由胆汁排出。本品静注后迅速吸收，组织分布广，脾、肺及肾组织浓度较高，心脏内较低。对有肝转移和
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药物相互作用
1、多柔比星通常与其他细胞毒药物联合治疗，所以可能出现毒性作用特别是骨髓、血液学和胃肠道毒性作用的叠加。另外，如多柔比星与其他已报道有潜在心脏毒性作用的抗肿瘤药物伴随使用（如5-Fu，环磷酰胺，顺铂等）或与其他具有心脏活性作用的药物伴随使用（如钙通道拮抗剂），需在整个治疗期间密切监测心脏功能。
盐酸伊托必利的鉴别方法
(1)取本品约25mg,置干燥的试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,加热,显红棕色。(2)取本品,加水制成每1ml中约含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收,在238nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集
简述注射用盐酸吡柔比星冻干的药代动力学
【注射用盐酸吡柔比星冻干的药代动力学】本品静注后迅速吸收，组织分布广，以脾、肺及肾组织浓度高，心脏内较低，有选择性作用于瘤细胞的作用。其半衰期（T1/2）明显低于阿霉素(ADM)。人静注本品30mg/m2后血浆浓度迅速减少，6～8h后为11ng/ml左右,T1/2α、β、γ各为0.89min、0
关于注射用盐酸吡柔比星冻干的使用注意事项介绍
1、注射用盐酸吡柔比星冻干的注意事项： 严格避免注射时渗漏至血管外，密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，高龄者适当减量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液，即时用完
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药代动力学
1、吸收：多柔比星不能通过胃肠道吸收。由于对组织具有强烈刺激性，故药物必须通过血管给药（静脉内或动脉内）。已证明膀胱内给药也是可行的，这一给药途径药物很少进入体循环。 2、分布：多柔比星迅速而广泛地分布入周边室，初始血浆半衰期很短（5－10分钟），稳态分布容积超过20－30L/Kg，但多柔比星
盐酸表柔比星的基本性状
本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中
盐酸表柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸表柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试
盐酸多柔比星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸
盐酸多柔比星的基本性状
本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶。
盐酸多柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸多柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品
盐酸伊托必利片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利25mg),置干燥的试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml,加热,显红棕色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于盐酸伊托必利0.1g),加甲醇10ml,振摇使盐酸伊托必利溶解,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸伊托必
盐酸伊托必利胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸伊托必利25mg),置干燥的试管中,加丙二酸约30mg与醋酐0.5ml加热,显红棕色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品的内容物适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸伊托必利15μg的溶
盐酸多柔比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
盐酸表柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478