关于盐酸氟桂利嗪胶囊的毒理研究介绍
本品的非临床中枢神经系统作用（如；镇静、唾液分泌和共济失调）仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到，与临床使用的相关性很小。 对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究，包括：单次口服给药的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜内（小鼠和大鼠）、皮下（小鼠和大鼠）、静脉（小鼠和大鼠）以及动脉内（大鼠）给药；重复口服给药的毒性（犬12个月和大鼠18个月多剂量的口服毒性）、静脉毒性（犬3个月和大鼠1个月）；口服给药的生殖试验测试大鼠的生育和总体繁殖能力；大鼠、兔和出生前、后大鼠的致畸性和胚胎毒性。对本品的致突变性进行了一系列广泛的研究，包括：鼠伤寒沙门氏菌的体外位点和/或基因突变试验、果蝇的伴性隐性致死试验、人体内淋巴细胞的染色体畸变试验、小鼠的体内微核和显性致死试验。利用口服给药后小鼠和大鼠模型的寿命评估本品致癌性。 单次口服给药的毒性试验（小鼠的LD50约为960－1896mg/kg；大鼠的LD50约为343－1......阅读全文
关于氟桂利嗪的鉴别测定介绍
（1）取本品约10mg，加乙醇3mL，振摇溶解后，加氢氧化钾试液2滴，摇匀，加高锰酸钾试液1滴，紫色立即消失。 （2）取本品约6mg，加乙醇5mL与盐酸溶液（取稀盐酸24mL加水至1000mL）5mL溶解后，摇匀，量取适量，加上述盐酸溶液制成每1mL中含12µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（
盐酸氟桂利嗪片的检查方法
含量均匀度以含量测定项下测得的每片含量计算,应符合规定(通则0941溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000m)600ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液适量,滤过,取续滤液。照紫外-可见分光
盐酸氟桂利嗪的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。
盐酸氟桂利嗪的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
盐酸氟桂利嗪的基本性状
(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
盐酸氟桂利嗪的鉴别方法
酸度取本品0.25g,加水20ml,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为1.5~3.0溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,置25m1量瓶中,加聚乙二醇400-水乙醇(5:2:3)适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)
盐酸氟桂利嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
盐酸氟桂利嗪的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.87mg的CH26F2N2·2HCl。
盐酸氟桂利嗪的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.87mg的CH26F2N2·2HCl。
盐酸氟桂利嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
桂利嗪胶囊
鉴别取本品的细粉适量(约相当于桂利嗪0.25g),加乙醇25ml,加热使桂利嗪溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照桂利嗪项下的鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的反应。检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→-10001000ml为溶出介质,转速为每分钟100
关于氟桂利嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.25g，加水20mL，搅拌5分钟，滤过，取滤液依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为1.5～3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，置25ml量瓶中，加聚乙二醇400-水-乙醇（5：2：3）适量，超声处理使溶解并稀释至刻度，摇匀，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊
关于氟桂利嗪的基本信息介绍
氟桂利嗪，化学式为C26H26F2N2，是一种选择性钙离子拮抗剂，对动脉有选择性作用，但不影响心率及血压。其安全性较桂利嗪高，故对缺血性缺氧有保护作用。氟桂利嗪可用于治疗多种神经系统疾病，对偏头痛的疗效优于苯噻啶，对眩晕症优于桂利嗪，对脑血管病则优于己酮可可碱。
盐酸氟桂利嗪片的基本性状
本品为白色片。
盐酸氟桂利嗪片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下的供试品溶液,
盐酸氟桂利嗪片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试品溶液
盐酸氟桂利嗪的类别及贮藏方法
类别血管扩张药。贮藏遮光,密封保存
盐酸氟桂利嗪的类别及贮藏方法
类别血管扩张药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)盐酸氟桂利嗪片(2)盐酸氟桂利嗪分散片 (3)盐酸氟桂利嗪胶囊
简述盐酸氟桂利嗪的药理作用
一、适应症 1、脑血供不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 2、耳鸣，脑晕。 3、偏头痛预防。 4、癫痫辅助治疗。 二、药理作用 1、缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍； 2、前庭抑制作用，能增加耳蜗
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,分别置100m1量瓶中,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24m1加水至1000ml)5ml,超声使盐酸氟桂利嗪溶解,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液
简述盐酸氟桂利嗪片的用药禁忌
1、禁忌 有本药物过敏史，或有抑郁病史时以及急性脑出血性疾病禁用。 2、孕妇及哺乳期妇女用药 由于本药能透过胎盘屏障，且可随乳汁分泌，虽尚无致畸和对胎盘发育有影响的报告，但原则上孕妇和哺乳妇女不用此药。 3、儿童用药 由于本要能透过血脑屏障，有明确的中枢神经系统不良反应且儿童中枢
使用盐酸氟桂利嗪的不良反应
一、不良反应 1、中枢神经系统的不良反应有： （1）嗜睡和疲惫感为最常见。 （2）长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。 （3）椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。 （4）少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 2、
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
使用盐酸氟桂利嗪片的不良反应介绍
中枢神经系统的不良反应有: 瞌睡和疲惫感最为常见； 长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见； 椎体外系症状，表现为不主动运动、下颌运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生； 少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 消化道症状表现为： 胃部烧灼感，胃纳亢进，进食
关于盐酸氟西汀胶囊的毒理研究介绍
遗传毒性 氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性 大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天（按mg/m2 推算，分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍）时
使用盐酸氟桂利嗪片的注意事项
用药后疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。 严格控制药物剂量，当应用维持剂量达不到治疗效果或长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停服药。 患有帕金森病等锥体外系疾病时，应当慎用本制剂。 驾驶员和机械操作者慎用，以免发生意外。
盐酸氟桂利嗪片的类别及贮藏方法
类别同盐酸氟桂利嗪规格5mg(按C26H25F2N2计)贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟桂利嗪片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测
盐酸氟桂利嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5