关于盐酸氟桂利嗪胶囊的毒理研究介绍
本品的非临床中枢神经系统作用（如；镇静、唾液分泌和共济失调）仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到，与临床使用的相关性很小。 对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究，包括：单次口服给药的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜内（小鼠和大鼠）、皮下（小鼠和大鼠）、静脉（小鼠和大鼠）以及动脉内（大鼠）给药；重复口服给药的毒性（犬12个月和大鼠18个月多剂量的口服毒性）、静脉毒性（犬3个月和大鼠1个月）；口服给药的生殖试验测试大鼠的生育和总体繁殖能力；大鼠、兔和出生前、后大鼠的致畸性和胚胎毒性。对本品的致突变性进行了一系列广泛的研究，包括：鼠伤寒沙门氏菌的体外位点和/或基因突变试验、果蝇的伴性隐性致死试验、人体内淋巴细胞的染色体畸变试验、小鼠的体内微核和显性致死试验。利用口服给药后小鼠和大鼠模型的寿命评估本品致癌性。 单次口服给药的毒性试验（小鼠的LD50约为960－1896mg/kg；大鼠的LD50约为343－1......阅读全文
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的毒理研究介绍
本品的非临床中枢神经系统作用（如；镇静、唾液分泌和共济失调）仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到，与临床使用的相关性很小。 对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究，包括：单次口服给药的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜内（小鼠和大鼠）、皮下（小鼠和大鼠）、静脉（小鼠和大鼠）以
关于西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）的毒理研究介绍
西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）的非临床中枢神经系统作用（如；镇静、唾液分泌和共济失调）仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到，与临床使用的相关性很小。 对西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）的安全性进行了一系列综合的非临床研究，包括：单次口服给药的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜内（小鼠和大鼠
盐酸氟桂利嗪胶囊
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟桂利50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤,取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1~2滴,紫色立即消失。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下
关于盐酸氟桂利嗪片的药理毒理介绍
1.药理作用 本品是一种钙通道阻断剂。能防止隐缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。 2、本品具有： 缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基地动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍； 前庭抑制作用，能增强耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的简介
盐酸氟桂利嗪胶囊，适应症为典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 一、成份： 活性成份：盐酸氟桂利嗪 化学名称：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐 分子式：C26H26F2N2·2HCI 分
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、妊娠 动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。 2、哺乳 虽无本品随人乳分泌的资料，但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌，其乳汁浓度较血中更高，故服用本品的妇女最好不哺乳。 二、儿童
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用法用量介绍
1．偏头痛的预防性治疗 -起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。 -维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减
使用盐酸氟桂利嗪胶囊过量的介绍
基于本品的药理学特性，在过量服用时可能会出现镇静作用和虚弱，有报道个例超剂量服用的人（一次服用达600mg）出现嗜睡、激越和心动过速等症状。过量服用后1个小时内，可以进行洗胃治疗。适当的情况下，也可以采用活性炭治疗。尚无已知特定的解救药。
盐酸氟桂利嗪
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。
盐酸氟桂利嗪
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
关于氟桂嗪的毒理研究介绍
本品的非临床中枢神经系统作用（如；镇静、唾液分泌和共济失调）仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到，与临床使用的相关性很小。 对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究，包括：单次口服给药的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜内（小鼠和大鼠）、皮下（小鼠和大鼠）、静脉（小鼠和大鼠）以
盐酸氟桂利嗪胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入lo0ml量瓶中,加乙醇5ml,振摇使盐酸氟桂利嗪溶解,加盐酸溶液(取稀盐酸24m加水至1000m)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则094
关于氟桂利嗪片的药理毒理介绍
氟桂利嗪片是一种钙通道阻断剂。能防止因缺血等原因导致的细胞内病理性钙超载而造成的细胞损害。氟桂利嗪片具有： ①缓解血管痉挛，对血管收缩物质引起的持续性血管痉挛有持久的抑制作用，尤其对基底动脉和颈内动脉明显，其作用比脑益嗪强15倍； ②前庭抑制作用，能增加耳蜗小动脉血流量，改善前庭器官循环；
关于盐酸氟桂利嗪的简介
盐酸氟桂利嗪，是一种有机化合物，化学式为C26H28Cl2F2N2，是一种血管扩张药，适用于脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞，高血压所致的脑循环障碍，脑出血，蛛网膜所致的脑循环障碍，脑出血等。 一、基本信息 化学式：C26H28Cl2F2N2 分子量：477.417 CAS号：30484-
关于盐酸氟桂利嗪的含量测定介绍
一、含量测定 取本品约0.2g，精密称定，加乙醇70mL溶解后，照电位滴定法（通则0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.87mg的C26H26F2N2•2HC
关于盐酸氟桂利嗪的鉴别测定介绍
一、来源 本品为(E)-1-[双-(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二盐酸盐，按干燥品计算，含C26H26F2N2•2HCl应为99.0%~101.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品在甲醇或乙醇中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中极微溶解。
盐酸氟桂利嗪片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测
盐酸氟桂利嗪胶囊的鉴别方法
1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟桂利50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤,取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1~2滴,紫色立即消失。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取含量测定项下的溶液,
盐酸氟桂利嗪胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20粒,精密称定,计算平均装量,取内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于氟桂利嗪10mg置1oom量瓶中,加乙醇10ml,振摇使盐酸氟桂利嗪溶解,加盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000ml)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置5
盐酸氟桂利嗪胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟桂利50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤,取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1~2滴,紫色立即消失。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下
关于西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）的用法用量介绍
1．偏头痛的预防性治疗： -起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）无反应，可停止用药。 -维持治疗：如果疗效满意
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的药代动力学介绍
本品吸收良好，口服后2－4小时血药浓度达到峰值，连续服用5－6周达到稳态。 吸收：氟桂利嗪经由胃肠道吸收良好（>80%），口服给药后2－4小时内达到血药浓度峰值。在胃酸降低的情况下（胃pH值升高），其生物利用度会适当下降。 分布：氟桂利嗪与血浆蛋白结合率>99%。本品在健康人体和癫痫患者中均
关于盐酸氟桂利嗪片的简介
盐酸氟桂利嗪片，本品临床上用于脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。耳鸣，脑晕。偏头痛预防。癫痫辅助治疗。 1、警示语：由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。 2、成份：本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。 3、性状：本品为白色片。 4、适应症： 脑供血不足，椎动
关于盐酸氟桂利嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.25g，加水20mL，搅拌5分钟，滤过，取滤液依法测定（通则0631），pH值应为1.5~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，置25mL量瓶中，加聚乙二醇400-水-乙醇（5:2:3）适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度
简述盐酸氟桂利嗪胶囊的注意事项
极个别病人在治疗过程中乏力现象可能会逐渐加剧，此时应停止治疗。 请在推荐剂量下使用。医生应定期(特别是在维持治疗期间)观察患者，这样可保证在出现锥体外系或抑郁症状时能及时停药。如果在维持治疗时疗效下降，亦应停止治疗。 由于可能引起困倦(尤其在服药初期)，驾驶车辆或操纵机器者应注意。 本品可
简述盐酸氟桂利嗪胶囊的药理作用
盐酸氟桂利嗪为选择性钙拮抗剂，可阻滞过量的钙离子跨膜进入细胞内，防止细胞内钙负荷过量，也可防止缺血缺氧时大量钙进入神经元，改善脑微循环及神经元代谢，抑制脑血管痉挛、血小板凝聚及血液粘滞度增高等，此外还有细胞膜稳定作用。本品脂溶性高，易透过血脑屏障。 本品对心脏收缩和传导无影响。
盐酸氟桂利嗪胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸氟桂利嗪规格5mg(按C26H26F2N2计)贮藏遮光,密封保存。
关于西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）的基本信息介绍
西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊），适应症为典型(有先兆)或非典型(无先兆)偏头痛的预防性治疗。由前庭功能紊乱引起的眩晕的对症治疗。 一、西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）的成份： 活性成份：盐酸氟桂利嗪 化学名称：(E)-1-[双(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二盐酸盐 分子式
盐酸氟桂利嗪的检查方法
酸度取本品0.25g,加水20ml,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为1.5~3.0溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,置25m1量瓶中,加聚乙二醇400-水乙醇(5:2:3)适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)