关于盐酸氟桂利嗪片的简介
盐酸氟桂利嗪片，本品临床上用于脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。耳鸣，脑晕。偏头痛预防。癫痫辅助治疗。 1、警示语：由于老年患者神经系统较敏感，代谢能力较弱，在给药剂量上应酌情减少。 2、成份：本品主要成份为盐酸氟桂利嗪。 3、性状：本品为白色片。 4、适应症： 脑供血不足，椎动脉缺血，脑血栓形成后等。 耳鸣，脑晕。 偏头痛预防。 癫痫辅助治疗。 5、规格：5mg（以C26H26F2N2计） 6、用法用量：口服，每次5～10mg（1～2片），每日一次，睡前服用。......阅读全文
盐酸氟桂利嗪分散片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液12滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测定项下的供试
使用盐酸氟桂利嗪片的不良反应介绍
中枢神经系统的不良反应有: 瞌睡和疲惫感最为常见； 长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见； 椎体外系症状，表现为不主动运动、下颌运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生； 少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 消化道症状表现为： 胃部烧灼感，胃纳亢进，进食
盐酸氟桂利嗪分散片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品10片,分别置100ml量瓶中,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至1000m)5ml,超声使盐酸氟桂利嗪溶解,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50m量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸
简述盐酸氟桂利嗪片的药物相互作用
与酒精、催眠药或镇静要合用时，加重镇静作用。 与苯妥英钠，卡马西平联合应用时，可以降低氟桂利嗪的血药浓度。 放射治疗病人合用氟桂利嗪，可提高对肿瘤细胞的杀伤力。 在应用抗癫痫药物治疗的基础上，加用氟桂利嗪可提高抗癫痫效果。
盐酸氟桂利嗪分散片的基本性状
本品为白色片。
盐酸氟桂利嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2m,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液2滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取含量测
关于盐酸氟桂利嗪的物质检查介绍
1、酸度 取本品0.25g，加水20mL，搅拌5分钟，滤过，取滤液依法测定（通则0631），pH值应为1.5~3.0。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g，置25mL量瓶中，加聚乙二醇400-水-乙醇（5:2:3）适量，超声使溶解并稀释至刻度，摇匀，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的毒理研究介绍
本品的非临床中枢神经系统作用（如；镇静、唾液分泌和共济失调）仅当暴露量远远超过人体的最大暴露量时才观察到，与临床使用的相关性很小。 对本品的安全性进行了一系列综合的非临床研究，包括：单次口服给药的毒性（小鼠、成年及幼年大鼠、豚鼠）、腹膜内（小鼠和大鼠）、皮下（小鼠和大鼠）、静脉（小鼠和大鼠）以
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用药禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药 1、妊娠 动物试验表明本品对生殖、胚胎发育、妊娠过程和围产期无任何危害。尚无人体妊娠期间使用本品的安全性资料。 2、哺乳 虽无本品随人乳分泌的资料，但用哺乳期狗做的试验表明盐酸氟桂利嗪可随乳汁分泌，其乳汁浓度较血中更高，故服用本品的妇女最好不哺乳。 二、儿童
关于盐酸氟桂利嗪胶囊的用法用量介绍
1．偏头痛的预防性治疗 -起始剂量：对于65岁以下患者开始治疗时可给予每晚2粒，65岁以上患者每晚1粒。如在治疗中出现抑郁、锥体外系反应和其它严重的不良反应，应及时停药。如在治疗2个月后未见明显改善，则可视为病人对本品无反应，可停止用药。 -维持治疗：如果疗效满意，患者需维持治疗时，应减
盐酸氟桂利嗪的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.87mg的CH26F2N2·2HCl。
盐酸氟桂利嗪的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。
盐酸氟桂利嗪的鉴别方法
酸度取本品0.25g,加水20ml,搅拌5分钟,滤过,取滤液依法测定(通则0631),pH值应为1.5~3.0溶液的澄清度与颜色取本品2.5g,置25m1量瓶中,加聚乙二醇400-水乙醇(5:2:3)适量,超声使溶解并稀释至刻度,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)
盐酸氟桂利嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
盐酸氟桂利嗪的基本性状
(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
盐酸氟桂利嗪的鉴别方法
(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)
盐酸氟桂利嗪的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加乙醇70ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)滴定,以第二突跃点所消耗滴定液的体积计算,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.87mg的CH26F2N2·2HCl。
盐酸氟桂利嗪胶囊的检查方法
含量均匀度取本品1粒,将内容物倾入lo0ml量瓶中,加乙醇5ml,振摇使盐酸氟桂利嗪溶解,加盐酸溶液(取稀盐酸24m加水至1000m)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则094
盐酸氟桂利嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5ml溶解后,摇匀,量取适量,加上述盐酸溶液制成每1ml中含12g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则040
简述盐酸氟桂利嗪片的药代动力学
本品口服2～4小时达血浆峰值，t1/2为2.4～5.5小时，体内主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中储蓄。连服5～6周达稳态浓度，90%与血浆蛋白质结合，可通过血脑屏障，并可随乳汁分泌。绝大部分经肝脏代谢，并由消化道排泄。经胆汁进入肠道，经粪便排泄。
盐酸氟桂利嗪分散片的类别及贮藏方法
类别同盐酸氟桂利嗪。规格5mg(按C23H25F2N2计)贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟桂利嗪分散片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液12滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取
盐酸氟桂利嗪分散片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于氟桂利嗪50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤过取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液12滴,紫色立即消失。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取
盐酸氟桂利嗪胶囊的鉴别方法
1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟桂利50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤,取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1~2滴,紫色立即消失。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)取含量测定项下的溶液,
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪的类别及贮藏方法
类别血管扩张药。贮藏遮光,密封保存
盐酸氟桂利嗪的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中略溶,在三氯甲烷中微溶,在水中极微溶解。鉴别(1)取本品约10mg,加乙醇3ml,振摇溶解后,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1滴,紫色立即消失。(2)取本品约6mg,加乙醇5ml与盐酸溶液(取稀盐酸24ml加水至100m1)5
盐酸氟桂利嗪胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟桂利50mg),加乙醇10ml,充分振摇,使盐酸氟桂利嗪溶解,滤,取滤液2ml,加氢氧化钾试液2滴,摇匀,加高锰酸钾试液1~2滴,紫色立即消失。2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取含量测定项下
使用盐酸氟桂利嗪的不良反应
一、不良反应 1、中枢神经系统的不良反应有： （1）嗜睡和疲惫感为最常见。 （2）长期服用者可以出现抑郁症，以女性病人较常见。 （3）椎体外系症状，表现为不自主运动、下颔运动障碍、强直等。多数用药3周后出现，停药后消失。老年人中容易发生。 （4）少数病人可出现失眠，焦虑等症状。 2、
盐酸氟桂利嗪的类别及贮藏方法
类别血管扩张药。贮藏遮光,密封保存制剂(1)盐酸氟桂利嗪片(2)盐酸氟桂利嗪分散片 (3)盐酸氟桂利嗪胶囊