盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每ml中约含克林霉素10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素5.7mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1m中约含克林霉素114pg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸克林霉素棕榈酸酯有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.13的峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(8.0%)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.4%十二烷基硫酸钠溶液500ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经15分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取克林霉素棕榈......阅读全文
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的基本性状
本品为可溶性颗粒。
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的简介
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片,适应症为革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1、扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等; 2、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等; 3、皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤和手术后感染等; 4、泌尿系统感染:急性尿道
简述盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的药理毒理
本品系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的性状及鉴别方法
性状本品为可溶性颗粒。鉴别照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
罗红霉素干混悬剂的检查方法
碱度取本品适量(约相当于罗红霉素15mg),加水10ml溶解,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为7.0~9.0。干燥失重取本品适量,在80℃减压干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法测定溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋
阿奇霉素干混悬剂的检查方法
碱度取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(通则0631),pH值应为9.0~11.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制或使用低温进样器。供试品溶液取本品细粉适量,加乙腈使阿奇霉素溶解并
盐酸头孢他美酯干混悬剂
性状本品为类白色至淡黄色粉末;气芳香。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层
盐酸头孢他美酯干混悬剂的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色至淡黄色粉末;气芳香。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层
关于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的用法用量介绍
口服:每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml,每5ml相当于克林霉素75mg)。按克林霉素计 1、儿童:一日剂量为按体重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。 2
头孢泊肟酯干混悬剂的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m1中约含头孢泊肟10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的细粉适量(约相当于头孢泊肟100mg),置100ml量瓶中,加溶剂使头孢泊肟酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液
棕榈氯霉素混悬液的检查方法
检查pH值取本品,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0A晶型对照品的制备(1)20%棕榈氯霉素A晶型对照品:称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品4份,混合均匀;(2)10%棕榈氯霉素A晶型对照品:称取棕榈氯霉素A晶型对照品1份和棕榈氯霉素B晶型对照品9份,混合均匀。供
罗红霉素干混悬剂的鉴别检查方法
鉴别(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加浓硫酸5滴,1分钟内溶液颜色呈墨绿色。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每ml中约含罗红霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5m
简述盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的药物相互作用
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药:未足月婴儿慎用。 药物相互作用: 1、本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。 2、氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌
使用盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的不良反应介绍
1、胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2、过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。 3、对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。 4、少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 5、极少数病人可产生假膜性结膜
简述盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的药理毒理
盐酸克林霉素棕榈酸酯系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。 本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌对本品
关于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的注意事项介绍
1、本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。 2、一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起假膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛、频繁腹泻、伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素,
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的不良反应
1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。 3.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。 4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 5.极少数病人可产生伪膜性结肠
关于盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒适应症的简介
盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒适应症,用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病: 1.扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等。 2.急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 3.皮肤和软组织感染:疖、痈、脓肿、蜂窝组织炎、创伤、烧伤和手术后感染等。 4.泌尿系统感染:急
盐酸头孢他美酯干混悬剂的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的内容物适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液,静置,取上清液对照品溶液取头孢他美酯对照品适量,加无水乙醇制成每1ml中约含头孢他美12.5mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以乙酸乙酯乙醚二氯甲烷-甲酸(5:4:
盐酸头孢他美酯干混悬剂的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢他美0.1g),置100ml量瓶中,加溶剂适量,振摇使盐酸头孢他美酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用溶剂定量稀释制成每1m中约含头孢他美0.2mg的溶液溶剂、磷酸盐缓冲液、
棕榈氯霉素混悬液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5ml,加三氯甲烷20ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,提取物用水洗净,照棕榈氯霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。(2)取A晶型检查项下制备的供试品,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。检查pH值取本品,依法测定
阿奇霉素干混悬剂的鉴别及检查方法
鉴别取本品细粉适量,加乙醇制成每1ml中含阿奇霉素5mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;照阿奇霉素项下的鉴别(1)或(2)项试验,显相同的结果。检查碱度取本品适量,加甲醇(每10mg阿奇霉素加甲醇2.5ml)使溶解,加水制成每1ml中含阿奇霉素2mg的溶液,摇匀,10分钟后依法测定(通则063
关于盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的用药禁忌介绍
孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女慎用。 儿童用药:未足月婴儿慎用。 老年用药:老年患者(≥65岁)与年轻患者服药后有无显著性差异,临床研究并无足够的病例数佐证。然而,其它一些临床试验研究表明:服用大多数抗生素所产生的与之相关的肠炎、痢疾,60岁以上患者易发生,而且比较严重,因此,老年患
关于盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片的用法用量介绍
温开水送服,或温开水溶解后服用。 按克林霉素计,儿童日剂量为8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg(半片),一日3次);成人每次150~300mg(重症感染可用450mg),一日4次。即成
概述盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒的药代动力学
本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素,吸收率约为90%,吸收不受食物影响。约1小时达血药峰浓度(按克林霉素计,儿童每次口服2-4mg/kg,每6小时一次,血药浓度约可达2-4μg/ml;成人每次150-300mg,血药浓度约可达2.5-4μg/ml)。药物与血浆蛋白的结合率极高,达90%
头孢泊肟酯干混悬剂的鉴别和检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致检查酸度取本品,加水制成每1m1中约含头孢泊肟10mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的细粉适量(
盐酸头孢他美酯干混悬剂的类别及贮藏方法
类别同盐酸头孢他美酯。规格按C14H15N5O5S2计(1)90.65mg(2)181.3贮藏遮光、密封,在阴凉干燥处保存。
头孢克洛干混悬剂的检查和鉴别方法
鉴别取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含头孢克洛(按CsH4CN3O4S计)2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照头孢克洛项下的鉴别(1)或(2)项试验,应显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中约含头孢克洛(按C1sH14ClN3O4S计)25mg的混悬液,依法测定(通则06
头孢丙烯干混悬剂的检查方法
头孢丙烯(E)异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢丙烯,按C18H1N2O3S计0.25g),置250ml量瓶中,加水约150ml,振摇,超声使头孢丙烯溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成
棕榈氯霉素混悬液的鉴别检查
鉴别(1)取本品约5ml,加三氯甲烷20ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,滤液蒸干,提取物用水洗净,照棕榈氯霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。(2)取A晶型检查项下制备的供试品,用糊法测定,其红外光吸收图谱应与棕榈氯霉素B晶型对照的图谱(光谱集38图)一致。检查pH值取本品,依法测定