注射用盐酸阿糖胞苷的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸阿糖胞苷5mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸阿糖胞苷有关物质项下水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过3.0%。异常毒性取本品,加氯化钠注射液溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷30mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸阿糖胞苷中含内毒素的量应小于0.050EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定......阅读全文
盐酸阿糖胞苷的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品1.2g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深含氯量取本品约0.30g,精密称定,加水50ml与稀硝酸2ml溶解后,照电位滴定法(通则0701),用
盐酸阿糖胞苷
性状本品为白色或类白色细小针状结晶或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为189~195℃,熔融同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按干燥品计算,比旋度为+127至+1
盐酸阿糖胞苷的鉴别方法
(1)取本品适量,加盐酸溶液(9→1000溶解并稀释制成每1ml中约含10gg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的
盐酸阿糖胞苷的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约50mg,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸阿糖胞苷对照品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m1中约含0.1mg的溶液系统适用性溶液取盐酸阿糖胞苷与阿糖尿苷各适量,置同一量瓶中,加水溶解并稀释制成
盐酸阿糖胞苷的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在冷处保存
盐酸阿糖胞苷的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤药。贮藏遮光,密封,在冷处保存。制剂注射用盐酸阿糖胞苷
注射用盐酸丁卡因的检查方法
溶液的颜色取本品1瓶,加水5m1使溶解,溶液应无色。酸度取溶液的颜色项下的溶液,依法测定(通则0631)pH值应为5.0~6.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。溶剂、供试品溶液、对照溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸丁卡因有
注射用盐酸平阳霉素的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比
注射用盐酸大观霉素的检查方法
溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量
注射用盐酸丁卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,溶液显黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm与310nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查溶液的颜色取本品1瓶,加水5m1使溶解,溶液应无色。酸度
注射用盐酸头孢吡肟的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色与黄色或黄绿色或橙黄色10
注射用盐酸平阳霉素的鉴别检查方法
鉴别取本品,照盐酸平阳霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊与1号浊度标准液(通则0902
注射用盐酸头孢甲肟的检查方法
酸碱度取本品,加水制成每1ml中约含头孢甲肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.4~7.9溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色7号标
注射用盐酸大观霉素的鉴别检查方法
鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深有关物质照高效液相色谱法
盐酸阿糖胞苷药理毒理介绍
阿糖胞苷盐酸盐是一种类似脱氧胞嘧啶的糖，其2-羟基可产生空间障碍，阻止嘧啶碱基围绕核苷酸键旋转，并使聚阿糖胞苷酸的碱基不像聚脱氧核苷酸那样正常积累。该产品必须在体内发挥作用前被激活，即必须在脱氧胞嘧啶激酶的催化下转化为5-磷酸核苷酸(Ara-CMP)。阿糖胞苷可与适当的核苷酸激酶反应形成二磷酸和三磷
盐酸阿糖胞苷的基本性状
本品为白色或类白色细小针状结晶或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为189~195℃,熔融同时分解。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),按干燥品计算,比旋度为+127至+133
注射用盐酸丁卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色的疏松块状物或粉末鉴别(1)取本品1瓶,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,溶液显黄色。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm与310nm的波长处有最大吸收(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查溶液的颜色取本品1瓶,加
注射用盐酸甲氯芬酯的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定,pH值应为3.5~4.5(通则0631)。溶液的澄清度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制
注射用盐酸头孢吡肟的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含头孢吡肟0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如
注射用盐酸平阳霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸平阳霉素项下的鉴别试验,显相同的结果检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸平阳霉素4mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含4mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸头孢甲肟的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加盐酸头孢甲肟项下pH6.8磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢甲肟15pg的溶液,照紫外可见光光度法(通则0401)测定,在232m的波长处有最大吸收。(3)取本品适量,加稀
注射用盐酸大观霉素的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末。鉴别照盐酸大观霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1m中含0.12g的溶液,溶液应澄清无色如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色6号标准比色液(通则0901第一法)比较,
注射用盐酸艾司洛尔的检查方法
酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸艾司洛尔20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0溶液的澄清度与颜色取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸艾司洛尔20mg的溶液,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有
注射用盐酸吉西他滨的检查方法
酸度取本品,加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含吉西他滨40mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.7~3.3。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含吉西他滨20mg的溶液,溶液应澄清无色有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
注射用盐酸托烷司琼的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含托烷司琼1mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.6~7.0溶液的澄清度与颜色取本品1瓶,加水2ml使溶解,溶液应澄清无色。如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法
注射用盐酸多柔比星的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含盐酸多柔比星5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中含盐酸多柔比星1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中