注射用盐酸表柔比星
性状本品为红色或橙红色疏松块状物或粉末;有引湿性。鉴别取本品适量,照盐酸表柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含盐酸表柔比星5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸表柔比星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(如含羟苯甲酯应除外),多柔比星酮按校正后的峰面积计算(乘以校正因0.7)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),多柔比星峰面......阅读全文
不同人群使用盐酸表柔比星注射液的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药：没有确切的资料证实表柔比星是否引起人生育率下降或致畸作用。但是一些试验提示表柔比星可能损害胎儿。动物试验显示，与多数其它抗癌药一样，表柔比星也可能具有致畸作用和致癌作用。妊娠及哺乳期间禁用表柔比星。使用顺铂期间和至少6个月内，育龄妇女应该避孕防止怀孕和/或生育。 2、
使用盐酸表柔比星注射液的不良反应介绍
除骨髓抑制和心脏毒性（注意事项项下已描述）以外，其它不良反应如下： 血液和淋巴系统障碍： 大量的未接受过治疗的各种实体瘤患者使用大剂量的表柔比星是安全的，发生不良反应情况与常规剂量没有差异，多数患者发生的可逆性重度中性粒细胞减少症除外（中性粒细胞1%贫血、出血， 少见：有报道说同时接受表柔
注射用盐酸多柔比星的性状及鉴别方法
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的使用禁忌
严重器质性心脏病和心功能异常及对注射用盐酸多柔比星速溶冻干及蒽环类过敏者禁用。 1、静脉给药治疗的禁忌症：由于既往细胞毒药物治疗，持续的骨髓抑制或严重的口腔溃疡全身性感染明显的肝功能损害严重心律失常，心肌功能不足，既往心肌梗塞既往蒽环类治疗已用到药物最大累积剂量。 2、膀胱内灌注治疗的禁忌症
使用注射用盐酸吡柔比星的注意事项介绍
1、由于注射用盐酸吡柔比星可产生骨髓抑制和心脏毒性，所以应密切监测血象、心脏功能、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，如发现异常，则本品可减量使用或停药。 2、对于以往未使用过蒽环类药物的患者，如果注射用盐酸吡柔比星的使用总量超过9
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药理毒理
药物可穿透进入细胞，与染色体结合。实验显示多柔比星的平面环插入碱基对之间从而与DNA结合形成复合物，严重干扰DNA合成、DNA依赖性RNA合成和蛋白质合成。但通过该机制产生抗增生作用所需的多柔比星浓度比临床治疗中肿瘤部位的药物浓度要高。近期的实验显示药物插入DNA引发拓扑异构酶II裂解DNA，从
注射用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的用法用量
配制药液时，每小瓶内容物用5ml注射用水或氯化钠注射液溶解。加入溶解液后，可轻摇小瓶半分钟以使内容物溶解，但不要倒转小瓶。成人和儿童[静脉用药]：这是最常用的给药途径。配制后的溶液通过通畅的输液管进行静脉输注，约2－3分钟。这样可减少血栓形成和由药物外溢导致的蜂窝组织炎和水泡的危险，常用的溶液为
盐酸多柔比星的基本性状
本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶。
盐酸多柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸多柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品
盐酸多柔比星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸
盐酸多柔比星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸
关于注射用盐酸吡柔比星冻干的药理毒理介绍
注射用盐酸吡柔比星冻干为半合成的蒽环类抗癌药，进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间，干扰转录过程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ（TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ）活性，干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞分裂的G2期阻断细胞周期、抑制肿瘤
关于注射用盐酸吡柔比星冻干的用法用量介绍
【注射用盐酸吡柔比星冻干的用法用量】将注射用盐酸吡柔比星冻干加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉、动脉、膀胱内注射。静注：一般按体表面积一次25～40mg/m2；动脉给药：如头颈部癌按体表面积一次7～20mg/m2，一日1次，共用5～7日，亦可每次14～25mg/m2，每周一次；膀
使用注射用盐酸吡柔比星冻干的不良反应
【注射用盐酸吡柔比星冻干的不良反应】 1.骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，平均最低值在14天，第21天恢复，贫血及血小板减少少见； 2.心脏毒性低于ADM，急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化，如心律失常或非特异性ST-T异常，慢性心脏毒性呈剂量累积性； 3.胃肠道反应：恶心、呕
关于盐酸表柔比星注射液的特殊人群给药介绍
1、肝功能不全者：肝脏为表柔比星的主要代谢途径，肝功能不全可降低本品的清除率，引起药物总毒性的增加。故应降低给药剂量，中度肝功能受损患者（胆红素1.4～3mg/100ml或BPS滞留量9～15%），药量应减少50%；重度肝功能受损患者（胆红素>3mg/100ml或BPS滞留量>15%），药量应减
关于盐酸表柔比星注射液的药代动力学介绍
快速静脉内给药后，血浆中的表柔比星分成三个阶段清除：t 1/2 α（初始分布半衰期）： 1.8-4.8min，t 1/2 β（中期半衰期）：0.5-2.6h，t 1/2 γ（终末清楚衰期）：15-45h。 表柔比星分布容积很大（13-52 L/kg），但是与报道的多柔比星相似。调整血浆浓度与
盐酸多柔比星的类别及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。
盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
使用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的注意事项
1．注射用盐酸多柔比星速溶冻干用药期间应严格检查血象、肝功能及心电图。 2．操作时的注意事项：瓶内药物处于负压状态下，从而在溶液配制时减少气雾形成，当针头插入后应特别小心。在配制药液时必须避免吸入任何气雾。 由于该药的毒性特征，推荐以下的保护方法：操作人员必须受过药物配制及操作的良好技术训练
使用注射用盐酸多柔比星速溶冻干的不良反应
1、骨髓抑制和口腔溃疡。存在骨髓抑制和口腔溃疡时不可重复使用本品，后者可能存在口腔烧灼感的先兆症状，出现症状时应不再使用。多柔比星使用后10天左右可出现明显的骨髓抑制，故不管是血液疾病或非血液疾病患者都应常规监测血象。 2、心脏毒性。心脏毒性可表现为心动过缓，包括室上性心动过缓和心电图改变，建
关于注射用盐酸吡柔比星的药代动力学介绍
一、注射用盐酸吡柔比星的药代动力学： 注射用盐酸吡柔比星体内代谢和排泄较多柔比星快，平均血浆半衰期约为15小时。本品主要在肝脏代谢，经胆汁排泄，48小时内，7.5～10%的给药量由尿排出，20%的给药量由胆汁排出。本品静注后迅速吸收，组织分布广，脾、肺及肾组织浓度较高，心脏内较低。对有肝转移和
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药物相互作用
1、多柔比星通常与其他细胞毒药物联合治疗，所以可能出现毒性作用特别是骨髓、血液学和胃肠道毒性作用的叠加。另外，如多柔比星与其他已报道有潜在心脏毒性作用的抗肿瘤药物伴随使用（如5-Fu，环磷酰胺，顺铂等）或与其他具有心脏活性作用的药物伴随使用（如钙通道拮抗剂），需在整个治疗期间密切监测心脏功能。
注射用盐酸伊达比星
性状本品为橙红色的疏松块状物鉴别(1)取本品1瓶,加水5ml使溶解,溶液呈橙黄色,加氢氧化钠试液5滴,溶液即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(通则0301)。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含盐
简述注射用盐酸吡柔比星冻干的药代动力学
【注射用盐酸吡柔比星冻干的药代动力学】本品静注后迅速吸收，组织分布广，以脾、肺及肾组织浓度高，心脏内较低，有选择性作用于瘤细胞的作用。其半衰期（T1/2）明显低于阿霉素(ADM)。人静注本品30mg/m2后血浆浓度迅速减少，6～8h后为11ng/ml左右,T1/2α、β、γ各为0.89min、0
注射用盐酸多柔比星速溶冻干的药代动力学
1、吸收：多柔比星不能通过胃肠道吸收。由于对组织具有强烈刺激性，故药物必须通过血管给药（静脉内或动脉内）。已证明膀胱内给药也是可行的，这一给药途径药物很少进入体循环。 2、分布：多柔比星迅速而广泛地分布入周边室，初始血浆半衰期很短（5－10分钟），稳态分布容积超过20－30L/Kg，但多柔比星
关于注射用盐酸吡柔比星冻干的使用注意事项介绍
1、注射用盐酸吡柔比星冻干的注意事项： 严格避免注射时渗漏至血管外，密切监测心脏、血象、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，高龄者适当减量。溶解本品只能用5%葡萄糖注射液或注射用水，以免pH的原因影响效价或浑浊。溶解后药液，即时用完
盐酸多柔比星的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类。贮藏遮光,密封,在阴凉处保存。制剂注射用盐酸多柔比星
简述盐酸多柔比星注射液的禁忌
1、周围血象中白细胞低于3500/μl或血小板低于5万/μl患者禁用盐酸多柔比星注射液。 2、明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用盐酸多柔比星注射液。 3、胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用盐酸多柔比星注射液； 4、心肺功能失代偿患者、水痘或带状疱疹患者禁用盐酸多
盐酸多柔比星的性状及鉴别方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
简述盐酸多柔比星注射液的药理毒理
阿霉素具有较强的抗肿瘤作用，因其结构中既含有脂溶性的蒽环配基，又有水溶性的柔红糖胺；并有酸性酚羟基和碱性氨基。作为一种周期非特异性抗癌化疗药物，本品对各期细胞均有作用 ，但对S期的早期最为敏感，M期次之，而对G1、S和G2期有延缓作用。其作用机制在于可直接作用于DNA，插入DNA的双螺旋链，使后