注射用盐酸表柔比星的检查方法
酸度取本品适量,加水制成每1ml中含盐酸表柔比星2mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.56.0。溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含2mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸表柔比星0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含盐酸表柔比星5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸表柔比星有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰(如含羟苯甲酯应除外),多柔比星酮按校正后的峰面积计算(乘以校正因0.7)不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),多柔比星峰面积得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%),各杂质峰面积(多柔比星酮按......阅读全文
盐酸表柔比星的类别制剂及贮藏方法
类别抗肿瘤抗生素类药。贮藏遮光,密封,在阴凉干燥处保存。制剂注射用盐酸表柔比星
盐酸多柔比星的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收(3)本品的红外光吸
盐酸表柔比星的基本性状
本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中
特殊人群使用注射用盐酸表柔比星的简介
1、孕妇及哺乳期妇女用药： 尚无定论性资料说明表柔比星对人的生育力是否有不利影响，以及对胎儿是否有致畸作用或其它有害影响。但有实验资料提示表柔比星与大多数抗肿瘤药物和免疫抑制剂类似，在特定试验条件下，在动物身上表现出致突变性和致癌性。可以降低胎儿的成活率。因此在妊娠期间不主张使用注射用盐酸表柔
简述注射用盐酸表柔比星的药物相互作用
1、表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用，但表柔比星用量应减低。联合用药时，不得在同一注射器内使用。 2、表柔比星不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生沉淀反应。 3、表柔比星主要在肝脏代谢，伴随治疗中任何能引起肝功能改变的药物将会影响表柔比星的代谢、药动、疗效和/或毒性。
关于注射用盐酸表柔比星的给药说明介绍
（1）静脉给药，用灭菌注射用水稀释，使其终浓度不超过2mg/ml； （2）建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲洗； （3）表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或反复注射同
盐酸多柔比星的性状鉴别检查方法
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
简述注射用盐酸表柔比星对肝肾功能影响
（1）由于表柔比星经肝脏系统排泄，故肝功能不全者应减量，以免蓄积中毒。中度肝功能受损者（胆红素1.4～3mg/100ml或BSP滞留量9～15%），药量应减少50%。重度肝功能受损者（胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%）药量应减少75%； （2）中度肾功能受损患者无需减少剂量
注射用盐酸多柔比星的鉴别方法
取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果
注射用盐酸多柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10瓶,按标示量分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸多柔比星含量测定项下测定法见盐酸多柔比星含量测定项下。并求出10瓶的平均含量。
盐酸多柔比星
性状本品为橙红色结晶性粉末;有引湿性。本品在水中溶解,在甲醇中微溶鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478
盐酸表柔比星的基本性状及鉴别方法
性状本品为红色或橙红色粉末;有引湿性本品在水或甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,依法测定(通则0621),按无水与无溶剂物计算,比旋度为+310°至+340°。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m
注射用盐酸多柔比星的类别及贮藏方法
类别同盐酸多柔比星。规格(1)10mg(2)50mg贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存。
关于盐酸表柔比星注射液的简介
盐酸表柔比星注射液，适应症为用于治疗白血病、恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、结肠直肠癌、、卵巢癌等。 一、盐酸表柔比星注射液的成份：盐酸表柔比星注射液活性成份化学名称为：（8S,10S）-10-[（3’-氨基-2’，3’，6’-三脱氧-α-L-阿拉伯吡喃糖基）氧代]-
关于注射用盐酸表柔比星的药代动力学介绍
1、注射用盐酸表柔比星的药代动力学： 体内代谢和排泄较多柔比星快，平均血浆半衰期约40小时，主要在肝脏代谢，经胆汁排泄。48小时内，9～10%的给药量由尿排出，4天内，40%的给药量由胆汁排出，该药不通过血脑屏障。对有肝转移和肝功能受损的患者，该药在血浆中的浓度维持时间较长，故应适当减小剂量。
关于注射用盐酸吡柔比星的简介
注射用盐酸吡柔比星，适应症为治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。 一、注射用盐酸吡柔比星的成份：本品主要成份为吡柔比星。 化学名称：：（8S，10S）-[[3-氨基-2，3，6-三去氧-4-O-（2-四氢吡喃基）-α-L-阿
注射用盐酸多柔比星的性状及鉴别方法
性状本品应为橙红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的结果
盐酸多柔比星的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取盐酸多柔比星对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品
盐酸多柔比星的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm、252nm288nm、478nm、495nm与530nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸
简述盐酸表柔比星注射液的使用禁忌
1、对表柔比星活性成分过敏； 2、先前使用其它抗肿瘤药治疗或放疗出现了严重的骨髓抑制； 3、患者接受过蒽环药物如多柔比星、柔红霉素治疗，总量已经达到最大安全剂量； 4、重度粘膜炎，目前或先前具有心功能不全病史（心脏缺损IV级）。
简述盐酸表柔比星注射液的药理毒理
一、盐酸表柔比星注射液的药理作用：体外研究表明，对一些动物和人类的肿瘤细胞系来说，表柔比星少有与多柔比星等效的细胞毒性。包括从乳腺、肝、肺、胃、结肠直肠、鳞状细胞、子宫颈、膀胱、卵巢癌、成神经细胞瘤和白血病提取的肿瘤细胞。 表柔比星抗肿瘤机制尚不完全清楚；然而蒽环类抗生素通过插入DNA碱基对之
关于盐酸表柔比星注射液的贮藏介绍
一、盐酸表柔比星注射液的贮藏：避光，冰箱温度（2-8℃）下贮存。至于外包装盒内。 二、盐酸表柔比星注射液的包装： 10ml/5ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 50ml/25ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 100ml/50ml/瓶，1瓶/盒，玻璃小瓶 200ml/100ml/瓶，1瓶/盒，玻
注射用盐酸多柔比星的基本性状
本品应为橙红色疏松块状物或粉末。
简述注射用盐酸吡柔比星的药理毒理
注射用盐酸吡柔比星为半合成的蒽环类抗癌药，进入细胞核内迅速嵌入DNA核酸碱基对间，干扰转录过程，阻止mRNA合成，抑制DNA聚合酶及DNA拓扑异构酶Ⅱ(TopoisomeraseⅡ，TopoⅡ)活性，干扰DNA合成。因本品同时干扰DNA、mRNA合成，在细胞分裂的G2期阻断细胞周期而抑制肿瘤生长
简述注射用盐酸吡柔比星的使用禁忌
1、因化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者禁用注射用盐酸吡柔比星； 2、严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用注射用盐酸吡柔比星； 3、已用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用注射用盐酸吡柔比星； 4、妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用注射用盐酸吡柔比星。
关于注射用盐酸吡柔比星的药物作用
1、孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇及哺乳期妇女禁用。 2、儿童用药：儿童使用注射用盐酸吡柔比星时，应着重注意不良反应的产生，慎重给予本品。 3、老年用药：老年患者慎用或酌情减量。 4、药物相互作用：注射用盐酸吡柔比星与其他有潜在心脏毒性药物或细胞毒药物合用时，可能出现心脏毒性或骨髓抑制作用的叠
关于盐酸表柔比星注射液的药物作用介绍
一、盐酸表柔比星注射液的药物相互作用： 表柔比星不应与其它药物混合。但是可以与其它抗癌药联合使用。 西米替丁能增加表柔比星活性代谢产物的形成，通过药代动力学相互作用，也能增加表柔比星以原形的排泄。 表柔比星不能使用alcaline输注溶液（如碳酸氢溶液）稀释。 二、药物过量： 单次大剂
关于盐酸表柔比星注射液的使用注意介绍
1、给药人员应当接受过相关的配液及注射技术培训。 2、孕妇不应从事接触盐酸表柔比星注射液的工作。 3、给药人员应穿戴防护衣服、手套，并在接触本品后予以抛弃。 4、注射时应在指定区域（最好在通风处），并铺上保护性的废弃吸水性塑料纸。 5、所有配液及注射时用过的器具、手套等均应放入高危废弃袋
关于盐酸表柔比星注射液的用法用量介绍
盐酸表柔比星注射液应采用缓慢静脉或动脉内注射，也可加100-250ml氯化钠注射液点滴。在进行肝动脉插管介入治疗时，可用碘化油混和以期増强疗效。 常规剂量：表柔比星单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积，静脉注射，3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。 高剂量：若
使用盐酸表柔比星注射液的注意事项
1、患者的治疗必须在有抗菌剂和细胞毒性剂治疗经验的医生指导下进行。由于可能发生骨髓抑制并发症，表柔比星大剂量治疗时应在有相应监测设备的医院进行。避免同时进行放射治疗。 2、在治疗前，必须测定各项实验室参数和心功能。 3、表柔比星的每个治疗周期，必须频繁严密地为患者进行监测。治疗前以及在治疗的