盐酸苯乙双胍片的检查方法
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。......阅读全文
关于盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的简介
盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)（商品名：奈达®）是青岛百洋制药有限公司生产的新型二甲双胍药品，它采用了独特的单室渗透泵控释技术 [1-2]，利用渗透压原理令有效成分以恒定的量及速率在人体内释放，可消除血浓度的波峰波谷现象，进而减少副作用的发生 。一天仅需服用一次 。 2020年4月7日，盐酸二甲双胍
关于盐酸二甲双胍缓释片的简介
盐酸二甲双胍缓释片，适应症为1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。3.可与磺酰脲类或胰岛素合用以改善血糖控制。 一、成份： 本品主要成份为盐酸二甲双胍。 化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐。 分子式：C4H
盐酸二甲双胍
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在233m的波长处测定吸光度,
盐酸二甲双胍胶囊的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸二甲双胍0.1g),置100m量瓶中,加水适量,振摇使盐酸二甲双胍溶解,用水稀释至刻度,摇匀滤过,弃去初滤液20ml,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸二甲双胍5g的溶液
盐酸二甲双胍胶囊的鉴别方法
(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),加水1oml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm的波长处有最大吸收。
盐酸二甲双胍的类别及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封保存
硫酸胍乙啶片的鉴别检查方法
鉴别取本品的细粉适量(相当于硫酸胍乙啶0.1g),加乙醇50ml,振摇使硫酸胍乙啶溶解,滤过,滤液蒸干,提取物照硫酸胍乙啶项下的鉴别试验,显相同的反应检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
关于盐酸二甲双胍的物质检查介绍
1、有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）测定。 供试品溶液：取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。 对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置200mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。 对照品溶液：取双氰胺对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释
盐酸二甲双胍肠溶片的基本性状
本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色。
简述盐酸二甲双胍片的药物相互作用
一、盐酸二甲双胍片的药物相互作用： 1、与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。 2、盐酸二甲双胍片可加强抗凝药（如华法林等〉的抗凝血作用，可致出血倾向。 3、西米替丁可增加本品的生物利用度，减少肾脏淸除率，故应减少本品剂量。 二、药物过量：未进行该项实验且无可靠参考文献。 三、贮藏
简述盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的药理毒理
一、药理作用： 二甲双胍可减少肝糖生成，抑制葡萄糖的肠道吸收，并增加外周组织对葡萄糖的摄取和利用，可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性。 [5] 二、毒理作用： 1、遗传毒性：本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 2
关于盐酸二甲双胍片（倍顺）的禁忌介绍
下列情况禁用： 1.2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及肾功能不全（血清肌酐超过1.5mg/dl）肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、严重感染和外伤、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。 2.糖尿病合并严重的慢性并发症（如糖尿病肾病、糖尿病眼底病变）。 3.进行放射性造 检查时。 4.酗酒者。
关于盐酸二甲双胍肠溶片的使用禁忌
（1）肾脏疾病或下列情况禁用盐酸二甲双胍肠溶片：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。 （2）需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。 （3）严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压
简述盐酸二甲双胍片（倍顺）的药理毒理
本品为降血糖药，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使h、HbAlc下降1%-2%。其降血糖的机制是： 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。
简述盐酸二甲双胍缓释片的药理毒理
本品为降血糖药，可降低2型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，可使HbAlc下降1%～2%。其降血糖的机制是： 1.增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。 2.增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。 3.抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。
关于盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)的使用禁忌
1、严重的肾功能衰竭（eGFR 2、可能影响肾功能的急性病情，如：脱水、严重感染、休克。 3、可造成组织缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的恶化），例如失代偿性心力衰竭、呼吸衰竭、近期发作的心肌梗死和休克。 4、严重感染和外伤，外科大手术，临床有低血压和缺氧等。 5、已知对盐酸二甲双胍
盐酸美沙酮片的检查方法
含量均匀度避光操作。取本品1片,置50ml量瓶(2.5mg规格)或l00m量瓶(5ng规格)或200ml量瓶(10mg规格)中,加流动相适量,振摇或超声使盐酸美沙酮溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)溶出度照溶出度
盐酸雷尼替丁片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品细粉适量(约相当于雷尼替丁100mg),置100ml量瓶中,加水使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法
盐酸环丙沙星片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,精密称定,加流动相A溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.5mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相A定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星1pg的溶液。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相A定量
盐酸氯丙嗪片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪20mg),置50m量瓶中,加流动相使盐酸氯丙嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸氯丙嗪2μg的溶液。色谱条件与测定法见盐酸氯
盐酸吗啡片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液本品细粉适量(约相当于盐酸吗啡10mg),加流动相20ml,超声使盐酸吗啡溶解,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1m,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸吗啡有关物质项下。限度
盐酸二甲双胍胶囊
性状本品内容物为白色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于盐酸二甲双胍10mg),加水1oml使盐酸二甲双胍溶解,滤过,照盐酸二甲双胍项下鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在233nm的波长处有最大吸收。检查有
盐酸二甲双胍的类别制剂及贮藏方法
类别降血糖药。贮藏密封保存制剂(1)盐酸二甲双胍片(2)盐酸二甲双胍肠溶片(3)盐酸二甲双胍肠溶胶囊(4)盐酸二甲双胍胶囊
盐酸二甲双胍胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸二甲双胍。规格0.25g贮藏密封保存
盐酸二甲双胍的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在233m的波长处测定吸光度,
关于盐酸二甲双胍肠溶片的毒理研究介绍
1、盐酸二甲双胍肠溶片的遗传毒性： 本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 2、盐酸二甲双胍肠溶片的生殖毒性： 雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍，剂量高达600mg/kg/日（按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍），未见
关于盐酸二甲双胍片（倍顺）的使用禁忌介绍
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠及哺乳期妇女不易使用。 【儿童用药】儿童使用本品的安全性和疗效尚未建立，暂不推荐使用。 【老年患者用药】老年患者（>65岁）慎用，因肾功能减弱，用药量宜酌减。 【药物过量】即使二甲双胍服药量达到85g也不会发生低血糖，但在这种情况下会发生乳酸酸中毒。在良好的血液
使用盐酸二甲双胍肠溶片的不良反应
盐酸二甲双胍肠溶片常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治剂量范围内，引起
简述盐酸二甲双胍肠溶片的适应症
一、盐酸二甲双胍肠溶片的适应症： 1）本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。 2）对于1型或2型糖尿病，盐酸二甲双胍肠溶片与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。 3）本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。
关于盐酸二甲双胍片（倍顺）的用法用量介绍
【适应症】 1.用于单纯饮食控制不满意的2型糖尿病患者，尤其是肥胖者，还可能有减轻体重的作用。 2.对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效。 3.可与磺酰脲类或胰岛素合用与改善血糖控制。 【用法用量】盐酸二甲双胍缓释片没有固定的剂量规定，其有效用量必须由医生根据患者根据患者个体的病情、血糖和尿