关于硫酸沙丁胺醇缓释片的毒理研究介绍

动物试验标明,本品静脉注射,可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用β受体激动剂和甲基黄嘌呤,可产生心律不齐和猝死(组织学检查可见心肌坏死)。但这些发现的临床意义尚不清楚。 1、遗传毒性 本品Ames试验、人外周淋巴细胞基因突变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。 2、生殖毒性 一般生殖毒性试验结果表明,大鼠灌服本品剂量达50mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床最大推荐日口服剂量的15倍)时未见对生育力有损伤。本品对小鼠有致畸性,CD-1小鼠在致畸敏感期皮下注射本品0.025、0.25和2.5mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床最大推荐日口服剂量的3/1000、3/100和3/10倍),唇裂发生率分别为0、4.5%(5/111)和9.3%(10/108),阳性对照药异丙肾上腺素2.5mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床最大日口服剂量的3/10倍)组的唇裂发生率为30.5%(22/72)。Strid......阅读全文

关于硫酸沙丁胺醇缓释片的毒理研究介绍

  动物试验标明,本品静脉注射,可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用β受体激动剂和甲基黄嘌呤,可产生心律不齐和猝死(组织学检查可见心肌坏死)。但这些发现的临床意义尚不清楚。  1、遗传毒性  本品Ames试验、人外周淋巴细胞基因突变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。  2、生殖毒性  

关于硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的毒理研究介绍

  动物试验表明,本品静脉注射,可部分地穿过小鼠的血脑屏障。小型猪、鼠类和犬同时服用β受体激动剂和甲基黄嘌呤,可产生心率不齐和猝死(组织学检查可见心肌坏死)。但这些发现的临床意义尚不清楚。  1、遗传毒性  本品Ames试验、人外周淋巴细胞基因突变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。  2、生殖毒性  

硫酸沙丁胺醇缓释片

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸

关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的药理毒理介绍

  1、药效学  沙丁胺醇是一选择性的β2—肾上腺素受体激动剂,在治疗剂量下,治疗可逆性气道阻塞疾病,5分钟内快速起效,药效持续4至6小时,其主要作用于位于支气管平滑肌上的β2—肾上腺素能受体。  2、临床前安全性  与其它选择性β2—激动剂相似,对小鼠皮下注射沙丁胺醇显示致畸性。在一项生殖毒性试验

关于硫酸沙丁胺醇缓释片的简介

  硫酸沙丁胺醇缓释片,用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。  成份:本品主要成份为硫酸沙丁胺醇,其化学名称为:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。  所属类别:化药及生物制品>>呼吸系统药物>>平喘药>>肾上腺素受体激动药  性状:本品为薄膜衣

关于硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂的药理毒理介绍

  1、药效学  沙丁胺醇是一选择性的β2—肾上腺素受体激动剂,在治疗剂量下,治疗可逆性气道阻塞疾病,5分钟内快速起效,药效持续4至6小时,其主要作用于位于支气管平滑肌上的β2—肾上腺素能受体。  2、临床前安全性  与其它选择性β2—激动剂相似,对小鼠皮下注射沙丁胺醇显示致畸性。在一项生殖毒性试验

复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的药理毒理介绍

  本品为硫酸沙丁胺醇和异丙托溴铵组成的复方制剂。硫酸沙丁胺醇为β2-肾上腺素能支气管扩张剂,异丙托溴铵为抗胆碱能支气管扩张剂。本复方通过两种不同的作用机制,具有拟交感神经作用和抗胆碱能作用,减轻支气管痉挛作用。同时服用β2-拟交感神经药物和抗胆碱能药物,产生的支气管扩张作用优于两药在推荐剂量下单独

关于硫酸沙丁胺醇的基本介绍

  硫酸沙丁胺醇,中文别名:硫酸舒瑞灵;硫酸嗽必妥;1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐;等。 [2] 一般用于治疗支气管哮喘、喘息性支气管炎、肺气肿患者的支气管痉挛。  英文别名  [1] (+-)-Salbutamol sulfate;(R,S)-Salbutamol s

硫酸沙丁胺醇

性状本品为白色或类白色的粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色;加碳酸氢钠试液即生成橙黄色浑浊。(2)取本品约10mg,加0.4%硼砂溶液20ml使溶解,加3%4-氨基安替比林溶液1ml

硫酸沙丁胺醇缓释片的检查方法

检查含量均匀度取本品1片,研细,分次用水转移至100ml量瓶中,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(通则0941)。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第三法)测定酸中溶出量溶出条件以盐酸溶液(9→1000250

关于硫酸沙丁胺醇缓释片的药物相互作用介绍

  一、孕妇及哺乳期妇女用药:  β2 受体激动剂舒张子宫平滑肌,妊娠及哺乳期妇女应慎用,必须应用时可在产科医生指导下使用。  二、儿童用药:应遵医嘱。  三、老年用药:应慎用,使用时从小剂量开始。  四、药物相互作用:  1、同时应用其他肾上腺素受体激动剂者作用增加,但不良反应也增加。  2、并用

关于硫酸沙丁胺醇的测定方法介绍

  方法名称: 硫酸沙丁胺醇—硫酸沙丁胺醇的测定—非水溶液滴定法  应用范围: 本方法采用非水溶液滴定法测定硫酸沙丁胺醇((C13H21NO3)2·H2SO4)的含量。  本方法适用于硫酸沙丁胺醇的含量测定。  方法原理: 供试品加冰醋酸微温溶解后,放冷,加醋酐15mL与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴

硫酸沙丁胺醇片

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品20片,研细,加水20ml使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度取本品1片,置10ml(0.5mg规

硫酸沙丁胺醇胶囊

鉴别(1)取本品20粒的内容物,研细,加水20ml,振摇,使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液照硫酸沙丁胺醇项下的鉴别(1)、(2)、(5)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查干燥失重取本品的内容物,置五氧化二磷的干燥器中

硫酸沙丁胺醇缓释片的基本性状

性状本品为白色或类白色片。

硫酸沙丁胺醇缓释片的鉴别方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,加3%4-氨

硫酸沙丁胺醇缓释片的含量测定方法

含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于沙丁胺醇8mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含9

硫酸沙丁胺醇缓释片的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,加3%4-氨

关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的简介

  硫酸沙丁胺醇气雾剂,适应症为本品主要用于缓解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性气道阻塞疾病)患者的支气管痉挛,及急性预防运动诱发的哮喘,或其他过敏原诱发的支气管痉挛。  成份:本品主要成分:沙丁胺醇  化学名称为:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇  分子式:C13H21NO3

关于硫酸沙丁胺醇片的简介

  硫酸沙丁胺醇片,适应症为用于支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道疾病。  本品主要成份为硫酸沙丁胺醇。  化学名称:1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸盐。  分子式:(C13H21NO3)2·H2SO4  分子式:576.71  性状:本品为白色片。  适应

关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的用法用量介绍

  本品只能经口腔吸入使用,对吸气与吸药同步进行有困难的患者可借助储雾器。  1、成人:  缓解哮喘急性发作,包括支气管痉挛:以1揿100微克作为最小起始剂量,如有必要可增至2揿。  用于预防过敏原或运动引发的症状:运动前或接触过敏原前10一15分钟给药。对于长期治疗,最大剂量为每日给药4次,每次2

简述硫酸沙丁胺醇缓释片的药理作用

  本品为选择性的β2肾上腺素受体激动剂,其作用机制是通过对β肾上腺素能受体的作用而刺激细胞内的腺苷酸环化酶,提高环磷腺苷水平,使支气管平滑肌松弛,并抑制速发性超敏反应细胞(特别是肥大细胞)的介质释放。大多数严格控制的临床试验表明,沙丁胺醇对呼吸道的作用(松弛支气管平滑肌)强于剂量相当的异丙肾上腺素

硫酸沙丁胺醇缓释片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇5σmg),加水约20m,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,取滤液适量加三氯化铁试液1滴,振摇,溶液显紫色,滴加碳酸氢钠试液,即生成橙黄色浑浊。(2)取本品的细粉适量(约相当于沙丁胺醇10mg),加0.4%硼砂溶液20ml,振摇使硫酸

硫酸沙丁胺醇缓释片的类别及贮藏方法

类别同硫酸沙丁胺醇。规格8mg(按C13H21NO3计)贮藏遮光、密封,在阴凉干燥处保存

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml

硫酸沙丁胺醇缓释胶囊

性状本品内容物为白色或类白色小丸。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品的内容物适量(约相当于沙丁胺醇20mg),研细,加水10ml,振摇使硫酸沙丁胺醇溶解,滤过,滤液显硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查含量均匀度取本品1粒的内

硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂

性状本品在耐压容器中的药液为白色或类白色混悬液;揿压阀门,药液即呈雾粒喷出鉴别(1)取本品1罐,在铝盖上钻一小孔,插入注射针头(勿与液面接触),待抛射剂气化挥尽后,除去铝盖,加水10ml溶解,滤过,取续滤液适量(约相当于沙丁胺醇5mg),加0.4%硼砂溶液10ml、3%4-氨基安替比林溶液0.5ml

关于硫酸沙丁胺醇气雾剂的药物过量的介绍

  1、药物相互作用:  通常情况下,不能将沙丁胺醇和非选择性β—受体阻滞剂如:普萘洛尔合用。  与其它拟交感药物联合使用时,应注意过度的拟交感作用的产生。  动物研究表明,大量的沙丁胺醇可与丙咪嗪、利眠宁和氯丙嗪产生相互作用,但对于人类的实际意义尚待确立。  2、药物过量:  过量使用本品最常见的

关于复方硫酸沙丁胺醇气雾剂的简介

  复方硫酸沙丁胺醇气雾剂,用于采用常规的支气管扩张剂治疗后仍持续显示气管痉挛症状以及需要使用第二种支气管扩张剂治疗的慢性阻塞性肺病(COPD)患者。  1、成份:  本品为复方制剂,其组份为:硫酸沙丁胺醇24mg和异丙托溴铵4mg。  2、性状:  本品在耐压容器中的药液为白色的混悬液;揿压阀门,

关于硫酸沙丁胺醇控释片的简介

  硫酸沙丁胺醇控释片,适应症为用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸道病。特别适合用于夜间支气管哮喘。  成份:本品的主要成份是硫酸沙丁胺醇。  性状:本品为白色包衣片,在表面有一小孔,除去包衣后显白色或类白色。  适应症:用于治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛的呼吸