盐酸林可霉素滴耳液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m1中约含林可霉素8mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,用流动相定量稀释制成每1ml中约含林可霉素4g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以pH6.1缓冲液(取磷酸34g,溶于90oml水中,用浓氨溶液调节pH值至6.1,加水稀释至100oml)-甲醇-乙腈(77:8:15)为流动相;检测波长为210nm;进样体积10pl系统适用性要求供试品溶液色谱图中,林可霉素峰与相对保留时间约为0.72的色谱峰间的分离度应大于5.0。灵敏度溶液色谱图中,主成分峰高的信噪比应大于10测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除辅料峰(相对......阅读全文
盐酸林可霉素滴眼液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品与林可霉素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通
盐酸林可霉素胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1
盐酸林可霉素片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品细粉,加甲醇适量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(
氧氟沙星滴耳液的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1m中约含氧氟沙星1mg的溶液,作为供试品溶液;照氧氟沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制
氯霉素滴耳液的类别及贮藏方法
类别同氯霉素。规格(1)5m1:0.125g(2)10ml:0.25g贮藏密封保存。
氧氟沙星滴耳液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品2ml(约相当于氧氟沙星6mg),置50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系统适用性溶液、系统适用性要求与测定法见氧氟沙星含量测定项下
盐酸萘甲唑林滴鼻液的检查方法
pH值应为5.5~7.0(通则0631其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)
盐酸羟甲唑啉滴鼻液的检查方法
pH值应为4.0~6.5(通则0631)其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)
盐酸赛洛唑啉滴鼻液的检查方法
pH值应为5.6~6.6(通则0631)杂质Ⅰ照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,必要时用水稀释制成每1ml中含盐酸赛洛唑啉0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸赛洛唑
盐酸萘甲唑林滴鼻液的检查方法
pH值应为5.5~7.0(通则0631其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)
盐酸麻黄碱滴鼻液的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。
盐酸林可霉素胶囊的性状鉴别检查方法
检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含林可霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸林可霉素有关物质项下。林可霉
盐酸林可霉素片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或糖衣片;除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉,加甲醇适量(每10mg林可霉素加甲醇1ml),振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
盐酸林可霉素滴眼液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体鉴别(1)取本品与林可霉素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯
盐酸林可霉素胶囊的性状及检查方法
性状本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。鉴别(1)取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,振摇2~3分钟,静置,取上清液作为供试品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间
氯霉素滴耳液的性状及鉴别方法
性状本品为无色至微黄色的黏稠澄清液体鉴别(1)取本品约1ml,照氯霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸萘甲唑林滴鼻液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5m,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
盐酸羟甲唑啉滴鼻液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸羟甲唑啉2.5mg),置分液漏斗中,加水10ml,加碳酸钠试液2ml,摇匀加三氯甲烷10ml充分振摇提取,将三氯甲烷层移至另一个分液漏斗中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,充分振摇提取,弃去氯甲烷层,取此酸化水层8ml,置试管中,用氢氧化钠试液调节至中性,再多加
盐酸萘甲唑林滴鼻液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5m,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照
盐酸赛洛唑啉滴鼻液的性状检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸赛洛唑啉3mg)加亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液0.5ml,放置1分钟,加碳酸氢钠试液4ml,振摇后应显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性状本品为无色的澄清液体
盐酸麻黄碱滴鼻液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。
盐酸林可霉素注射液的鉴别方法
(1)取本品和林可霉素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0
盐酸林可霉素注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定对照品溶液取林可霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素2mg的溶液摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见林可霉素B项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C1
氧氟沙星滴耳液的基本性状
本品为淡黄绿色的澄明液体。
盐酸林可霉素注射液
性状本品为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品和林可霉素对照品适量,分别加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液,照盐酸林可霉素项下鉴别(1)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸萘甲唑林滴鼻液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄清液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5m,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
盐酸萘甲唑林滴鼻液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄清液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸萘甲唑啉25mg),置分液漏斗中,加氢氧化钠试液5m,加氯化钠饱和后,用乙醚提取2次,每次25ml,合并乙醚液,用水5ml洗涤,滤过,蒸去乙醚,残渣照盐酸萘甲唑啉项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
盐酸麻黄碱滴鼻液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄清液体。鉴别(1)取本品适量,照盐酸麻黄碱项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为5.0~7.0(通则0631)。其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定(通则0106)。
盐酸羟甲唑啉滴鼻液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸羟甲唑啉2.5mg),置分液漏斗中,加水10ml,加碳酸钠试液2ml,摇匀加三氯甲烷10ml充分振摇提取,将三氯甲烷层移至另一个分液漏斗中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,充分振摇提取,弃去氯甲烷层,取此酸化水层8ml,置试管中,用氢氧
盐酸赛洛唑啉滴鼻液的性状鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸赛洛唑啉3mg)加亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液0.5ml,放置1分钟,加碳酸氢钠试液4ml,振摇后应显紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致性状本品为无色的澄清液体检查pH值应为5.6~6.6(通