盐酸帕罗西汀片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。......阅读全文
尖峰集团盐酸帕罗西汀片通过仿制药一致性评价
3月11日，尖峰集团发布公告称，其控股子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》（批件号：2020B02472），尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）。 药品其他相关情况
简述帕罗西汀的药理学
本品是一种苯基哌啶衍生物，是SSRI,可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取， 延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。常用剂量时，除微弱地抑制NA和DA的再摄取外，对其他递质无明显影响。口服后可完全吸收，生物利用度50%，食物或药物均不影响其吸收。有首关效应。血浆半
使用帕罗西汀的注意事项
①服用本药前后两周内不能使用 MA0Is。 ②有癫痫或躁狂病史、闭角型青光眼、有出血倾向、有自杀倾向者或严重抑郁状态病史者慎用。肝、肾功能不全者仍可安全使用，但应降低剂量。 ③一次性给药后,可出现轻微的心率减慢、血压波动，一般无临床意义,但对有心血管疾病或新发现有心肌梗死者，应注意其反应。
盐酸维拉帕米缓释片的性状及鉴别方法
性状本品为类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
盐酸度洛西汀肠溶片的性状及鉴别方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
关于帕罗西汀片的用法用量和注意事项介绍
1、帕罗西汀片的用法用量：口服 治疗抑郁症，一次20mg，一日1次。治疗强迫症，开始剂量为一日20mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围为一日20mg～60mg，分次口服。治疗惊恐障碍与社交焦虑障碍，开始剂量为一日10mg，依病情逐渐以每周增加10mg为阶梯递增，治疗剂量范围
关于帕罗西汀的基本信息介绍
帕罗西汀，用于治疗抑郁症。适合治疗伴有焦虑症的抑郁症患者，作用比TCAs快，而且远期疗效比丙米嗪好。亦可用于原恐障碍、社交恐怖症及强迫症的治疗。 常用其盐酸盐或甲磺酸盐。盐酸盐呈白色或类白色，易潮解的结晶粉末，易溶于甲醇,略溶于无水乙醇和二氯甲烷，微溶于水。甲磺酸盐为类白色粉末,无臭，水中溶解
概述帕罗西汀的药物相互作用
①SSRIs禁止与MA0Is类药物合用。在停用SSRIs或MA0fel4天内禁止使用另一种药物。否则可能引起5-HT综合征(临床表现为高热、肌肉强直、肌阵挛、精神症状,甚至会出现生命体征的改变)。 ②与其他5-HT活性药物(锂盐、色氨酸、曲马朵、曲坦类、圣约翰草、或其他SSRIs、SNRIs
盐酸普罗帕酮片－性状
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取本品的细粉,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0
盐酸普罗帕酮写的性状及鉴别方法
性状本品为白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为171~174℃鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光
盐酸丙帕他莫的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)取本品约0.1g,加水10ml溶解后,加藻红少许,振摇,即显浅红色,加二氯甲烷5ml,振摇,二氯甲烷层显浅红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴
盐酸维拉帕米的性状及鉴别方法
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸氯米帕明的性状及鉴别方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄。本品在三氯甲烷或冰醋酸中极易溶解,在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为190~196℃,熔距不得超过2℃。吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液
盐酸氟西汀胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
盐酸倍他司汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭;易潮解本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸氮䓬斯汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;无臭夲品在甲醇中略溶,在水或乙醇中微溶,在冰醋酸中溶解。鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与
盐酸度洛西汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在30分钟内依法测定(通则0621),比旋度为+119°至+127鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即
吲达帕胺片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于吲达帕胺5σmg),用丙酮2oml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照吲达帕胺项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同反应(2)取有关物质项下的供试品溶液5ml,置50ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;
依巴斯汀片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于依巴斯汀20mg),置干燥试管中,加枸橼酸-醋酐饱和溶液(临用新配)lml,置水浴上加热1~2分钟,溶液显红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,加乙醇适量使
盐酸环丙沙星片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加o.mol/L盐酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的
盐酸雷尼替丁片的性状及鉴别方法
性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1)项试验,显用同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下的细粉适
盐酸美沙酮片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸吗啡片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色,遇光易变质鉴别取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),加水10ml,振摇使盐酸吗啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。
关于盐酸普罗帕酮片的成分及性状介绍
成份 主要成份：盐酸普罗帕酮 化学名称：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐 结构式： 分子式：C 21H 27NO 3·HCl 分子量：377.91 性状 本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。
盐酸普罗帕酮片的鉴别方法
本品为白色或类白色片。
盐酸氟西汀片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品细粉适量(约相当于氟西汀20mg),加二氯甲烷10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃千燥30分钟,取残渣照红外分光光度法(通则0402)测定,供试品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱
盐酸普罗帕酮注射液的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248mm与304nm的波长处有最大吸收性状本品为无色的澄明液体。
盐酸普罗帕酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐
盐酸吡硫醇片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片或糖衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别取本品的细粉适量,照盐酸吡硫醇项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应
盐酸土霉素片的性状及鉴别方法
性状本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。鉴别取本品细粉适量(约相当于盐酸土霉素25mg加热乙醇25ml,浸渍20分钟后,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照盐酸土霉素项下的鉴别试验,显相同的结果