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尖峰集团盐酸帕罗西汀片通过仿制药一致性评价

3月11日,尖峰集团发布公告称,其控股子公司浙江尖峰药业有限公司(以下简称“尖峰药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》(批件号:2020B02472),尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。 药品其他相关情况 (一)功能主治:本品用于治疗抑郁症、强迫症、伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍、社交恐怖症/社交焦虑症。疗效满意后,继续服用本品可预防抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。 (二)国家药品监督管理局于2019年1月受理该药品的一致性评价申请。 (三)截至本报告披露日,该药品研发投入约1289万元(未经审计)。 (四)纳入国家医保、基药目录情况:盐酸帕罗西汀片已列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,分类为甲类;已列入《国家基本药物目录(2018年版)》。 (五)同类药品的市场状况:国内通过该药品一致性评价......阅读全文

医保目录种中两种精神系统药谈判成功

  近年来,随着经济快速发展和社会转型,生活节奏加快,人们工作生活压力越来越大,抑郁症、精神分裂、焦虑症等常见精神障碍疾病呈上升趋势,且大部分精神疾病严重影响患者的健康生活,容易使患者产生自杀倾向。2017年,医保目录谈判成功的36个品种中有两个药物为精神系统药,分别是抗抑郁药帕罗西汀和抗精神病药喹