关于盐酸格拉司琼片的简介
盐酸格拉司琼片,适应症为用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。 本品主要成份为盐酸格拉司琼。 化学名称:1-甲基-N-[9-甲基-桥-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式:C18H24N40·HCl 分子量:348.88 适应症:用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。 规格:1mg(以C18H24N4O计) 用法用量:口服。通常成人用量为1mg/次,2次/日,首次给药于化疗和放疗前1小时服用,第二次于第一次服药后12小时服用。老年人和肝、肾功能不全患者无需调整剂量。 日最大用量:24小时内不超过9 mg。......阅读全文
关于盐酸格拉司琼片的简介
盐酸格拉司琼片,适应症为用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。 本品主要成份为盐酸格拉司琼。 化学名称:1-甲基-N-[9-甲基-桥-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式:C18H24N40·HCl 分子量:348.88 适
盐酸格拉司琼片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最
盐酸格拉司琼
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在水中易溶,在甲醇中胳溶,在乙醇中微溶;在0.lmol/L盐酸溶液中略溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品,加0.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10gg的溶液,照紫
盐酸格拉司琼片的成分介绍
本品主要成份为盐酸格拉司琼。 化学名称:1-甲基-N-[9-甲基-桥-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式:C18H24N40·HCl 分子量:348.88
盐酸格拉司琼片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼0.5mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含格拉司琼5g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸格拉司琼有关物质项
关于盐酸格拉司琼片的用药禁忌介绍
孕妇及哺乳期妇女用药: 多个体外或体内评估试验证实本药对哺乳类动物细胞无遗传毒性。动物试验无致畸胎性。尚无孕妇使用本品经验,也缺乏在母乳中分泌及排泄资料,因此,应当遵循以下原则: 1.孕妇除非必需外,不宜使用。 2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳。 儿童用药:尚无儿童用药经验,
关于盐酸格拉司琼片的毒理研究介绍
遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞正向突变试验、小鼠微核试验及体内、外大鼠肝细胞程序外DNA合成(UDS)试验结果均未表现出致突变作用,但在Hela细胞体外试验中出现UDS明显增加。体外人淋巴细胞染色体畸变试验中可见多倍体细胞的数量明显增加。 生殖毒性:经口给予本品剂量达100 mg/
关于注射用盐酸格拉司琼的简介
注射用盐酸格拉司琼,用于治疗因放射治疗、细胞毒素类药物化疗引起的恶心和呕吐。 化学名称: 1-甲基-N-[内向-9-甲基-9-氮杂双环(3,3,1)壬烷-3-基]-1H-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐。 分子式:C18H24N4O·HCl 分子量:348.88 成 份:本品主要成份为盐酸格拉司琼
盐酸格拉司琼片的基本性状
本品为白色或类白色片。
盐酸格拉司琼片的注意事项
1.由于本品可减慢消化道运动,故消化道运动障碍患者,使用本品时应严密观察。 2.高血压未控制的患者,日剂量不宜超过10 mg,以免引起血压进一步升高。 3.与食物同时服用时吸收略有延迟。
盐酸格拉司琼片的药理作用
本品是一种高选择性的5HL3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5HT,并激活中枢或迷走神经的5HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5HT3受体,抑制恶心
盐酸格拉司琼片的贮藏及包装
贮藏 遮光,密封保存。 包装 铝铝包装。2片/盒,4片/盒,8片/盒。
盐酸格拉司琼片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格拉司琼8mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含格拉司琼80g的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸格拉司琼含量测定项下测定法见盐酸格拉司琼含量测定项
盐酸格拉司琼片的用法用量介绍
口服。通常成人用量为1mg/次,2次/日,首次给药于化疗和放疗前1小时服用,第二次于第一次服药后12小时服用。老年人和肝、肾功能不全患者无需调整剂量。 日最大用量:24小时内不超过9 mg。
盐酸格拉司琼片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长
盐酸格拉司琼片的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有
盐酸格拉司琼片的类别及贮藏方法
类别同盐酸格拉司琼规格1mg(按C18H24N4O计)贮藏遮光,密封保存。
盐酸格拉司琼片的药物相互作用
对健康受试者研究表明,本品与西咪替丁或氯羟安定问没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。 对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用的研究,但常规剂量下本品与麻醉剂或与止痛剂合用是安全的。此外,对体外人微粒体研究表明本品对细胞色素P450的亚型3A4(参与一些主要的麻醉止痛
盐酸格拉司琼片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最
简述盐酸格拉司琼片的药理作用
本品是一种高选择性的5HL3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用。放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5HT,并激活中枢或迷走神经的5HT3受体而引起呕吐反射。本品控制恶心和呕吐的机理是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5HT3受体,抑制恶心
盐酸格拉司琼的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512
盐酸格拉司琼的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解,溶液应澄清无色硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512
关于盐酸格拉司琼片的药代动力学介绍
健康受试者单次空腹口服盐酸格拉司琼片1mg后,血浆峰浓度值约为3.63ng/ml,达峰时间约为1.180小时,虹浆清除半衰期为6.23小时,癌症患者半衰期显著延长,为9.8-11.6小时。在体内广泛分布,分布容积约3.94L/kg,服药后48小时,大约12%的剂量以原形药的形式在尿中排泄,余下的
盐酸格拉司琼注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1m中约含格拉司琼10μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302mm的波长处有最大吸收,在251
盐酸格拉司琼片的性状及适应症
性状 本品为白色或类白色片。 适应症 用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐
盐酸格拉司琼片的适应症及规格
适应症 用于预防和治疗由放疗、细胞毒类药物化疗所致的恶心和呕吐。 规格 1mg(以C18H24N4O计)
盐酸格拉司琼片的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使盐酸格拉司琼溶解并稀释制成每1ml中约含格拉司琼10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在302nm的波长处有最
简述盐酸格拉司琼片的药物相互作用
1、药物相互作用 对健康受试者研究表明,本品与西咪替丁或氯羟安定问没有明显的药物相互作用。临床研究中亦未观察到明显的药物相互作用。 对已麻醉患者虽未进行特殊的药物相互作用的研究,但常规剂量下本品与麻醉剂或与止痛剂合用是安全的。此外,对体外人微粒体研究表明本品对细胞色素P450的亚型3A4(
盐酸格拉司琼片的药代动力学
健康受试者单次空腹口服盐酸格拉司琼片1mg后,血浆峰浓度值约为3.63ng/ml,达峰时间约为1.180小时,虹浆清除半衰期为6.23小时,癌症患者半衰期显著延长,为9.8-11.6小时。在体内广泛分布,分布容积约3.94L/kg,服药后48小时,大约12%的剂量以原形药的形式在尿中排泄,余下的
简述盐酸格拉司琼分散片的药理毒理
药理作用 本品是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,抑制恶心、呕吐的发生。本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等副作用。 毒理研究 急性毒性:小鼠和大鼠单次静脉注射本品的半数致死剂量(LD50)分别为17~25 mg/kg和14~16