盐酸氟西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氟西汀50mg),置25m1量瓶中,加流动相适量,充分振摇,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取盐酸氟西汀约22mg,置具塞试管中,加0.5mol/L硫酸溶液10ml,85℃水浴3小时,放冷,此溶液中含有盐酸氟西汀杂质I和杂质Ⅱ;取此溶液0.4ml,置25ml量瓶中,分别取盐酸氟西汀约28mg与杂质Ⅳ对照品约1mg,置上述25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液5ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件见盐酸氟西汀有关物质项下。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,使主成分峰的保留时间为10~18分钟,出峰顺序依次为杂质I、杂质Ⅳ、氟西汀与杂质......阅读全文
关于盐酸氟西汀肠溶片的毒理研究
遗传毒性:氟西汀及其代谢产物去甲氟西汀的Ames试验、大鼠肝细胞DNA修复试验、小鼠淋巴瘤试验、中国仓鼠骨髓细胞姊妹染色体交换试验结果均为阴性。 生殖毒性:大鼠在氟西汀剂量为7.5、12.5mg/kg/天(按mg/m推算,分别相当于人最大推荐剂量80mg[MRHD]的0.9倍和1.5倍)时未见
使用盐酸氟西汀分散片过量的介绍
盐酸氟西汀分散片药物过量: 单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微。过量的症状包括恶心、呕吐、痉挛发作、心血管功能失调(从无症状的心律不齐到心搏停止)、肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱(从兴奋到昏迷)。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议立刻停药,监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持治疗
盐酸氟西汀胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸氟西汀。规格20mg(按C17H18F3NO计)贮藏遮光,密封保存。
盐酸氟西泮的检查方法
氟化物对照溶液精密称取氟化钠221mg置100ml量瓶中,加水20ml使溶解,加氢氧化钠溶液(1→25001ml,加水稀释至刻度,摇匀,贮于密闭的塑料容器内备用(每1ml相当于1mg的F)。供试品溶液取本品约1g,精密称定,置100m量瓶中,加枸橼酸钠缓冲液(pH5.25)溶解并稀释至刻度,摇匀。测
盐酸度洛西汀肠溶片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制溶剂取流动相1000ml,加入60
盐酸度洛西汀的检查方法
(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则402)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
使用盐酸氟西汀肠溶片的不良反应
随着本品的持续治疗,不良反应的强度和发生频率会减少,通常不会导致治疗停止。 同其它SSRIs一样,常见的不良反应如下: 全身:过敏(如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见【禁忌】和【警告】)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的毒性表皮坏死松解症(Lyell综合
使用盐酸氟西汀肠溶片的注意事项
1、使用盐酸氟西汀肠溶片的警告 皮疹和过敏反应:皮疹、过敏反应和进一步的全身反应,有时非常严重(包括皮肤、肾脏、肝脏和肺)。如果出现皮疹或其他可能的过敏现象而不能确定病因时,应停用氟西汀。 2、使用盐酸氟西汀肠溶片的注意: 抽搐发作:抗抑郁药可能增加抽搐发作的风险。因此,同其它抗抑郁药一样
简述盐酸氟西汀肠溶片的药理作用
氟西汀具有抗抑郁作用,推测与其抑制中枢神经元5-HT再摄取有关。动物试验结果显示,氟西汀抑制5-HT再摄取的作用强于去甲肾上腺素。在临床相关剂量下,氟西汀可抑制人血小板对5-HT的再摄取。 经典的三环类抗抑郁药物的抗胆碱能、镇静、及对心血管系统的作用于其对毒蕈碱能、组胺能及α1-肾上腺素能受体
使用盐酸氟西汀分散片的不良反应
随着盐酸氟西汀分散片的持续治疗,不良反应的强度和发生频率会减少,通常不会导致治疗停止。 同其它SSRIs一样,常见的不良反应如下: 全身:过敏(如搔痒、皮疹、风疹、过敏反应、脉管炎、血清反应、颜面水肿等)(见【禁忌】和【警告】)、寒战、5-羟色胺综合征、光敏反应及非常罕见的情况下,多形性红斑
使用盐酸氟西汀分散片的注意事项
未满18周岁的儿童和青少年使用盐酸氟西汀分散片的注意: 在临床试验中,抗抑郁药治疗组与安慰剂对照组相比较,更容易发生自杀相关行为(自杀企图和自杀想法),敌对行为.(主要是攻击、对立行为和发怒)。百优解只适用于治疗8岁至18周岁儿童和青少年的中重度抑郁发作,不用于其它适应症。如果根据临床需要应当
关于盐酸氟西汀分散片的用法用量介绍
盐酸氟西汀分散片仅用于成人口服 1、抑郁症 成人及老年患者:每日20 mg~60 mg。推荐的起始剂量为每日20 mg。尽管高剂量可能增加不良反应的发生,但如果治疗3周仍未见效,应考虑增加药物剂量。 WHO达成的共识认为,抗抑郁药物持续治疗至少6个月。 2、强迫症 成人及老年患者:每日
盐酸氟西汀的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶,在乙醚中不溶。
关于盐酸氟西汀胶囊的简介
盐酸氟西汀胶囊,适应症为抑郁发作;强迫症;神经性贪食症。 用于成人口服。 抑郁发作 成人及老年患者:建议每天服用20mg剂量。如果必要的话,在治疗最初的3至4周时间内对药物剂量进行评估和调整以达到临床上适当的剂量。尽管较高的剂量可能会增加不良反应发生的可能性,但在某些患者中,由于使用20m
盐酸氟西汀胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品内容物适量(约相当于氟西汀20mg),加甲醇10ml,充分振摇,滤过,滤液置水浴上蒸干,105℃干燥30分钟,取残渣,照红外分光光度法(通则0402)
盐酸氟西泮的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加水1ml使溶解,加碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀(2)取本品,加硫酸甲醇溶液(1→36)制成每1ml中约含10pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在239m、284m与363nm的波长处有最大吸收,在239m与284nm处的吸光度比值为1.95~2.50。
盐酸氟西泮胶囊的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。供试品溶液取本品的内容物适量(约相当于盐酸氟西泮10mg),加甲醇2ml,振摇,离心,取上清液杂质Ⅰ对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含50g的溶液杂质Ⅱ对照品溶液取杂质Ⅱ对照品适量,加甲醇溶解并定量稀释制成每1m中含
盐酸度洛西汀肠溶片的性状鉴别检查方法
性状本品为肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品5片,除去包衣,研细,加水适量使盐酸度洛西汀溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测
不同人群使用盐酸氟西汀肠溶片的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇:大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响:易激怒、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和
关于盐酸氟西汀分散片的临床试验介绍
1、盐酸氟西汀分散片治疗抑郁症:多项针对抑郁症患者进行的安慰剂和活性药物对照临床试验中,以汉密顿抑郁量表(HAM-D)作为评估工具,已证实氟西汀疗效明显优于安慰剂。在这些研究中,氟西汀的有效率(指HAM-D评分减少50%)和缓解率显著高于安慰剂。 2、盐酸氟西汀分散片治疗强迫症:短期试验(少于
概述盐酸氟西汀分散片的药物相互作用
盐酸氟西汀分散片合用时注意事项: 1、MAOI-B(司来吉兰):5-羟色胺综合征风险,建议临床监查。 2、苯妥英钠:当与氟西汀合用时已发现血药浓度存在变化。在一些病例中已有毒性反应报道。如果需要合用此药物,建议采用保守的剂量调整策略并监查临床状态。 3、5-羟色胺激动剂:本品与5-羟色胺激
不同人群使用盐酸氟西汀分散片的介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 孕妇:大量资料显示氟西汀对人类并无致畸作用。氟西汀在怀孕期间可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩开始时。因为已有报道氟西汀对新生儿产生以下影响:易激惹、震颤、肌张力减退、持续哭泣、吮吸困难或睡眠困难。这些症状提示可能是5-羟色胺能效应或撤药综合征。这些症状发生和
概述盐酸氟西汀肠溶片的药物相互作用
半衰期:分析药物间在药效动力学和药代动力学上的相互作用时(例如从氟西汀换用其它抗抑郁药时)应考虑氟西汀和去甲氟西汀较长的消除半衰期(详见【药代动力学】)。 单胺氧化酶抑制剂:(参见【禁忌】)。 配伍禁忌:MAOI-A(参见【禁忌】)。 合用时注意事项: MAOI-B(司来吉兰):5-羟色
盐酸度洛西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则402)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
使用盐酸氟西汀胶囊过量的介绍
单独过量服用氟西汀通常症状比较轻微,过量的症状包括恶心,呕吐,痉挛发作,心血管功能失调(从无症状的心律不齐到心搏停止),肺功能障碍和中枢神经系统功能紊乱(从兴奋到昏迷)。单独过量服用本品导致死亡的报告极其罕见。建议监测心脏和生命体征,辅以一般对症和支持治疗。对本品无特效解毒药。 强制利尿、透析
盐酸氟西汀的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氟西汀片(2)盐酸氟西汀胶囊杂质质IC10H15NO165.23 N-甲基-3-羟基-3-苯基丙胺杂质ⅡF3 C7H5F3O162.11 4-三氟甲基苯酚杂质Ⅲ C10H15N149.23 N-甲基-3-苯基丙胺杂质Ⅳ C17H1gF3NO309.33 N-甲基-3-苯基-3-(3-三
盐酸氟西汀胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
关于盐酸氟西汀胶囊的禁忌介绍
对氟西汀或其任何一种成份过敏的患者禁用。 单胺氧化酶抑制剂(MAOI):有报道在接受选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)治疗的患者同时合并单胺氧化酶抑制剂(MAOI),以及近期终止SSRI治疗转而开始MAOI治疗的患者中出现严重的、有时甚至是致命的反应。氟西汀的治疗必须在不可逆的MA O
简述盐酸氟西汀的作用和用途
百忧解是一种口服抗抑郁药。主要是抑制中枢神经对5-羟色胺的再吸收,用于治疗抑郁症和其伴随之焦虑,治疗强迫症及暴食症(神经性贪食症)。 【用法】 抑郁症每天服用20mg,暴食症建议每天服60毫克,强迫症建议起始剂量为每天早晨20毫克。 【副作用】 肠胃道不适、厌食、恶心、腹泻、神经失调、头
盐酸氟西汀的基本信息介绍
盐酸氟西汀是一种有机化合物,是氟西汀的盐酸盐,分子式为C17H19ClF3NO,常用来治疗抑郁症。 【中文别名】氟苯氧丙胺 【英文名称】fluoxetine hydrochloride 【英文别名】Fluoxetine HCL; Fluoxetinhydrochloride; Fluoxe