盐酸氨溴索糖浆的性状及鉴别方法
性状本品为澄清黏稠液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收......阅读全文
盐酸氨溴索口服溶液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收
盐酸氨溴索胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供
盐酸氨溴索缓释胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色的小丸。
盐酸氨溴索片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细
盐酸氨溴索口服溶液的基本性状
本品为无色至微黄色的澄清液体。
盐酸氨溴索的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氨溴索口服溶液(2)盐酸氨溴索片(3)盐酸氨溴索注射液(4)盐酸氨溴索胶囊(5)盐酸氨溴索缓释胶囊(6)盐酸氨溴索糖浆杂质质IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氢喹唑啉-3(2H)-基)环已醇
盐酸氨溴索的类别及贮藏方法
类别祛痰药贮藏遮光,密封保存
盐酸氨溴索缓释胶囊
性状本品内容物为白色或类白色的小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
盐酸氨溴索口服溶液
性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收检查
盐酸氨溴索注射液的鉴别方法
本品为无色至微黄绿色的澄明液体。
盐酸氨溴索缓释胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色或类白色的小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
盐酸氨溴索口服溶液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收检查
盐酸氨溴索的检查方法
酸度取本品0.20g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。甲醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加甲醇10ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深
盐酸氨溴索胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸氨溴索。规格30mg贮藏遮光,密封保存。
盐酸氨溴索片的类别及贮藏方法
类别同盐酸氨溴索。规格30mg贮藏遮光,密封保存
盐酸氨溴索注射液
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长
盐酸氨溴索注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长
盐酸氨溴索胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项
盐酸氨溴索的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
盐酸氨溴索片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含盐酸氨溴索1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项下。限
盐酸氨溴索的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30g的溶液。对照品溶液取盐酸氨溴索对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30gg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品
盐酸氨溴索缓释胶囊的类别及贮藏方法
类别同盐酸氨溴索。规格75mg贮藏遮光,密封保存。
盐酸氨溴索口服溶液的类别及贮藏方法
类别同盐酸氨溴索规格(1)5ml:15mg(2)10ml:30mg(3)60ml:180mg(4)100ml:0.3g(5)100ml:0.6g贮藏遮光,密封保存。
盐酸氨溴索胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下
盐酸氨溴索缓释胶囊的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30gg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下。
盐酸氨溴索缓释胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索有关物质项下限度供试品溶液色谱图中
盐酸氨溴索片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30μg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸氨溴索含量测定项下。
盐酸氨溴索胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品内容物细粉适量,加流动相溶
盐酸氨溴索片的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释
盐酸氨溴索口服溶液的检查方法
相对密度本品的相对密度(通则0601)不得过1.200(含糖型)pH值应为2.5~6.0(通则0631)澄清度与颜色本品应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(