盐酸氨溴索的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氨溴索口服溶液(2)盐酸氨溴索片(3)盐酸氨溴索注射液(4)盐酸氨溴索胶囊(5)盐酸氨溴索缓释胶囊(6)盐酸氨溴索糖浆杂质质IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氢喹唑啉-3(2H)-基)环已醇......阅读全文
盐酸氨溴索的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸氨溴索口服溶液(2)盐酸氨溴索片(3)盐酸氨溴索注射液(4)盐酸氨溴索胶囊(5)盐酸氨溴索缓释胶囊(6)盐酸氨溴索糖浆杂质质IOHC14H18Br2N2O390.11 反式-4-(6,8-二溴-1,4二氢喹唑啉-3(2H)-基)环已醇
盐酸溴己新的制剂及杂质类型
制剂盐酸溴已新片杂质质I或Cl H2o brCIN2 331 70 N-甲基N-环已基-2-氨基-3氯-5-溴苯甲胺或N甲基N-环己基-2-氨基-5-氯-3-溴苯甲胺
盐酸氨溴索
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;几乎无臭。本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含25Hg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在244mm的波长处测定吸光度,吸收系数(El%)为233~247。
盐酸雷尼替丁的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸雷尼替丁片(2)盐酸雷尼替丁泡腾颗粒(3)盐酸雷尼替丁注射液(4)盐酸雷尼替丁胶囊杂质质I, H C C12H19N3O4S301N-[2-[L5-[(二甲基氨基)甲基]呋喃2-基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基乙酰胺
盐酸多巴酚丁胺的杂质及制剂类型
制剂盐酸多巴酚丁胺注射液杂质质IOHC10H12O2164.20 4-(4-羟苯基)-2-丁酮
盐酸环丙沙星的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸环丙沙星片(2)盐酸环丙沙星胶囊(3)盐酸环丙沙星滴眼液杂质质BHNCO2HC17H19N3O3313.35 1-环丙基-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-1,4-二氢喹啉-3-羧酸 杂质CCO2H C15H15FN3O3305.3 7-[(2氨乙基)氨基]1-环丙基6-氟-4氧代-1,4
盐酸纳洛酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸纳洛酮注射液(2)注射用盐酸纳洛酮杂质质IHOC16H17NO4287.31 (-)-4,5aα-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮杂质OH C32H32N2O8572.61 2,2-双纳洛酮
苯溴马隆的杂质及制剂类型
制剂(1)苯溴马隆片(2)苯溴马隆胶囊杂质质ⅡBrChSC17H1Br3O3502.98 (6-溴-2-乙基-3-苯并呋喃基)-(3,5-二溴-4-羟基苯基)甲酮
盐酸氨溴索胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供
盐酸氨溴索糖浆
性状本品为澄清黏稠液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收检查相对密度本品的
盐酸氨溴索糖浆
性状本品为澄清黏稠液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收检查相对密度本品的
盐酸氨溴索糖浆
性状本品为澄清黏稠液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收检查相对密度本品的
盐酸氨溴索片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm与308nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细
盐酸氨溴索糖浆
性状本品为澄清黏稠液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1中约含盐酸氨溴索304g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在308mm的波长处有最大吸收检查相对密度本品的
盐酸氨溴索胶囊
性状本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取溶出度项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在244mm与308nm的波长处有最大吸收。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供
盐酸乙胺丁醇的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸乙胺丁醇片(2)盐酸乙胺丁醇胶囊杂质质IC4H1NO89.14 (+)2-氨基丁醇杂质Ⅱ(内消旋-乙胺丁醇)H3CH N2O2204.31 (2R,2′S)-2,2-(乙二基二亚氨基)双-1-丁醇杂质Ⅲ[(R,R)-乙胺丁醇]CHH3C. H CH2OH H (2R,2R)-2,2′-
磷酸伯氨喹的杂质及制剂类型
制剂磷酸伯氨喹片杂质质I,(喹西特)CH3N C1sH21N3O259.35 8-(4氨基戊基)氨基]-6甲氧基喹啉
盐酸氨溴索的类别及贮藏方法
类别祛痰药贮藏遮光,密封保存
盐酸氨溴索缓释胶囊
性状本品内容物为白色或类白色的小丸鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在248nm的波长处有最大吸收检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液
盐酸氨溴索口服溶液
性状本品为无色至微黄色的澄清液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸氨溴索30g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在308nm的波长处有最大吸收检查
盐酸曲马多的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸曲马多片(2)盐酸曲马多分散片 (3)盐酸曲马多注射液(4)盐酸曲马多栓(5)盐酸曲马多胶囊(6)盐酸曲马多缓释片(⑦)盐酸曲马多缓释胶囊杂质质I(顺式盐酸曲马多)CH及其对映体OCH3C16H25NO2263.34 (1RS,2SR)-2[(N,N-二甲基氨基)亚甲基]-1-(3-甲
盐酸帕罗西汀的杂质及制剂类型
制剂盐酸帕罗西汀片杂质质I(去氟帕罗西汀)NHC19H20NO3310.37 杂质Ⅱ(N-甲基帕罗西汀) C20H2FNO3343.39
盐酸肼屈嗪的杂质及制剂类型
制剂盐酸肼屈嗪片杂质萘CsH6N2130.15
盐酸氟西泮的杂质及制剂类型
制剂盐酸氟西泮胶囊杂质质IH10ClFN2O288.70 7-氯-5-(2-氟苯基)-1,3-二氢-2H-1,4-苯并二氮杂蕈-2-酮 杂质Ⅱ N(C2Hsh2 HCIC1o H2? CIFN2O. HCI 385. 345-氯-2-(2-二乙氨基乙氨基)-2′-氟二苯甲酮盐酸盐
盐酸黄酮哌酯的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸黄酮哌酯片(2)盐酸黄酮哌酯胶囊杂质质I, C17H12O4280.273-甲基黄酮-8-羧酸
盐酸硫必利的杂质及制剂类型
制剂盐酸硫必利注射液杂质质I, H3CChSOCH3 C1sH24N2O5S344.4 硫必利氮氧化物
盐酸川芎嗪的杂质及制剂类型
制剂盐酸川芎嗪注射液杂质质ICH3H10O4194.18 邻苯二甲酸二甲酯
盐酸布桂嗪的制剂及杂质类型
制剂(1)盐酸布桂嗪片(2)盐酸布桂嗪注射液杂质质I(苯丙烯基哌嗪)nhC13H18N2202.30 4-(1-苯基-1-丙烯基)哌嗪
盐酸米多君的杂质及制剂类型
制剂盐酸米多君片杂质质IOHHcONHOCH C1oH15NO3197.23 1(2,5-二甲氧基苯基)-2-氨基乙醇
盐酸安非他酮的杂质及制剂类型
制剂(1)盐酸安非他酮片(2)盐酸安非他酮缓释片杂质质ICH3C9H3Cl0168.5 3-氯苯丙酮杂质Ⅱ C9HClO2184.62 1-(3-氯苯基)-1-羟基-2-丙酮