盐酸氯米帕明的检查方法
酸度取本品2.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。溶液的颜色取本品1.0g,加水10ml使溶解,溶液应无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸氯米帕明与盐酸丙米嗪对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1m1中各约含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1.25%庚烷磺酸钠溶液-1.0%三氯醋酸溶液-2.5%磷酸二氢钾溶液(330:80:50:40)为流动相;检测波长为251nm;柱温为40℃;系统适用性溶液进样体积20l,其他溶液进样体积10l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,氯米帕明峰与丙米嗪峰之间的分离......阅读全文
盐酸维拉帕米的检查方法
酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,
盐酸维拉帕米的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在229nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集389图)一
盐酸维拉帕米片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸维拉帕米有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%
盐酸维拉帕米的性状鉴别检查方法
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
盐酸维拉帕米片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512
盐酸维拉帕米注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸维拉帕米有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和
盐酸维拉帕米缓释片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水1000m1为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经2小时、6小时与12小时时分别取溶出液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。测定法分别取2小时、6小时与12小时时的溶出液,滤过精密量取续滤液各5m,加水定量稀释制
盐酸维拉帕米片的性状鉴别检查方法
性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查有关
盐酸维拉帕米缓释片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则093
盐酸维拉帕米注射液的鉴别检查方法
鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条
盐酸维拉帕米注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,置水浴上蒸干后,残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动
盐酸维拉帕米缓释片的性状鉴别检查方法
性状本品为类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致检查溶出度照溶出度与释放
盐酸维拉帕米的鉴别方法
(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在229nm与278nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集389图)一致。
盐酸维拉帕米的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。对照品溶液取盐酸维拉帕米对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25ng的溶液。色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照
盐酸维拉帕米
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
硫酸异帕米星的检查方法
检查酸碱度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631)pH值应为5.5~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.50g,分别加水5ml使溶解,溶液应澄清无色(通则0902第一法和通则0901第一法)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称
盐酸普罗帕酮的检查方法
甲醇溶液的澄清度取本品0.10g,加甲醇20ml,在约60℃水浴中加热溶解后,放冷,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加乙腈适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮lmg的溶液。对
盐酸帕罗西汀的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸帕罗西汀与反式帕罗西汀对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。色谱
盐酸维拉帕米片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸维拉帕米0.125g),置50ml量瓶中,加流动相适量,振摇使盐酸维拉帕米溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条
盐酸维拉帕米片的鉴别方法
(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸维拉帕米0.1g),加水5ml,振摇使盐酸维拉帕米溶解,滤过,滤液照盐酸维拉帕米项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸维拉帕米的类别及贮藏方法
类别钙通道阻滞药。贮藏密封保存。制剂(1)盐酸维拉帕米片(2)盐酸维拉帕米注射液(3)盐酸维拉帕米缓释片
盐酸酚苄明的检查方法
有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品0.2g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200m量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置5m1量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。色谱条件采用硅胶G薄层板,以丙酮-
盐酸甲氧明的检查方法
酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0酮胺取本品,加水溶解并稀释制成每1m1中约含1.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在347nm的波长处测定,吸光度不得过0.06。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取
盐酸维拉帕米片
性状本品为白色粉末;无臭。本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解熔点本品的熔点(通则0612)为141~145℃鉴别(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫氰酸铬铵试液5滴,即生成淡红色的沉淀。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.02mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0
帕米膦酸二钠的检查方法
碱度取本品1.0g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为7.3~8.3。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水25ml溶解后溶液应澄清无色。亚磷酸盐取本品约3.2g,精密称定,置250m1碘瓶中,加水70ml使溶解,加磷酸盐缓冲液(pH7.3)(取磷酸二氢钠9g,加水溶解制成50
盐酸帕罗西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm、265mm、27lnm与295nm的波长处有最大吸收。235nm波长处的吸光度与295nm波长处的吸光度比值应为0.92~0.96。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
盐酸普罗帕酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000m1为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮25μg的溶液。对照品溶液取盐酸普罗帕酮对照品适量,精密称定,加水溶解并
盐酸帕罗西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液分别取盐酸帕罗西汀、杂质Ⅰ与杂
盐酸普罗帕酮胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸维拉帕米片的类别及贮藏方法
类别同盐酸维拉帕米。规格40mg贮藏密封保存。