盐酸帕罗西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm、265mm、27lnm与295nm的波长处有最大吸收。235nm波长处的吸光度与295nm波长处的吸光度比值应为0.92~0.96。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。(5)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸帕罗西汀与反式帕罗西汀对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。色谱条件用a-酸糖蛋白键......阅读全文
盐酸帕罗西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm、265mm、27lnm与295nm的波长处有最大吸收。235nm波长处的吸光度与295nm波长处的吸光度比值应为0.92~0.96。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰
盐酸帕罗西汀的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成
盐酸帕罗西汀片的鉴别检查方法
鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液
盐酸帕罗西汀的检查方法
异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取盐酸帕罗西汀与反式帕罗西汀对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的混合溶液。色谱
盐酸帕罗西汀片的性状鉴别检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,
盐酸帕罗西汀的鉴别方法
(1)取本品,加甲醇溶解并制成每1ml中含50μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在235mm、265mm、27lnm与295nm的波长处有最大吸收。235nm波长处的吸光度与295nm波长处的吸光度比值应为0.92~0.96。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保
盐酸帕罗西汀片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液分别取盐酸帕罗西汀、杂质Ⅰ与杂
盐酸帕罗西汀
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成
盐酸帕罗西汀片的鉴别方法
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸帕罗西汀的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。鉴别(1)取本品,加甲醇溶解并制成
盐酸帕罗西汀片
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于帕罗西汀50mg),置50ml量瓶中,加流动相使盐酸帕罗西汀溶解并稀释至刻度,
盐酸帕罗西汀的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取盐酸帕罗西汀对照品约10mg,精密称定,置100m量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液分别取盐酸帕罗西汀、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ对照品各5mg,置同一1
盐酸帕罗西汀片的性状及鉴别方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
盐酸帕罗西汀片的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于帕罗西汀10mg),加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸帕罗西汀含量测定项下
盐酸帕罗西汀的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药。贮藏密封保存。
盐酸帕罗西汀片的类别及贮藏方法
类别抗抑郁药规格20mg(按C19H20FNO3计)贮藏遮光,密封保存
关于盐酸帕罗西汀标准的公示
我委拟修订《中国药典》2015年版二部收载品种盐酸帕罗西汀标准，删去该品种标准【检查】项下酸度检查项。现公示征求意见，公示期自上网之日起一个月。该标准适用于生产上述品种的所有企业。请各有关单位认真复核。若有异议，请来函与我委联系，来函需加盖公章并附相关说明及充分的实验数据（来函同时需发送电子版）
盐酸帕罗西汀的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中极微溶解;在0.1mol/L盐酸溶液中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为88°至-91°。
盐酸帕罗西汀片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
盐酸帕罗西汀的杂质及制剂类型
制剂盐酸帕罗西汀片杂质质I(去氟帕罗西汀)NHC19H20NO3310.37 杂质Ⅱ(N-甲基帕罗西汀) C20H2FNO3343.39
使用帕罗西汀的注意事项
①服用本药前后两周内不能使用 MA0Is。 ②有癫痫或躁狂病史、闭角型青光眼、有出血倾向、有自杀倾向者或严重抑郁状态病史者慎用。肝、肾功能不全者仍可安全使用，但应降低剂量。 ③一次性给药后,可出现轻微的心率减慢、血压波动，一般无临床意义,但对有心血管疾病或新发现有心肌梗死者，应注意其反应。
简述帕罗西汀的药理学
本品是一种苯基哌啶衍生物，是SSRI,可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取， 延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。常用剂量时，除微弱地抑制NA和DA的再摄取外，对其他递质无明显影响。口服后可完全吸收，生物利用度50%，食物或药物均不影响其吸收。有首关效应。血浆半
关于帕罗西汀的基本信息介绍
帕罗西汀，用于治疗抑郁症。适合治疗伴有焦虑症的抑郁症患者，作用比TCAs快，而且远期疗效比丙米嗪好。亦可用于原恐障碍、社交恐怖症及强迫症的治疗。 常用其盐酸盐或甲磺酸盐。盐酸盐呈白色或类白色，易潮解的结晶粉末，易溶于甲醇,略溶于无水乙醇和二氯甲烷，微溶于水。甲磺酸盐为类白色粉末,无臭，水中溶解
概述帕罗西汀的药物相互作用
①SSRIs禁止与MA0Is类药物合用。在停用SSRIs或MA0fel4天内禁止使用另一种药物。否则可能引起5-HT综合征(临床表现为高热、肌肉强直、肌阵挛、精神症状,甚至会出现生命体征的改变)。 ②与其他5-HT活性药物(锂盐、色氨酸、曲马朵、曲坦类、圣约翰草、或其他SSRIs、SNRIs
盐酸氟西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集837图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查旋光度取本品,精密称定,加水-甲醇溶液(15:85)溶解并定量稀释制成每1ml
尖峰集团盐酸帕罗西汀片通过仿制药一致性评价
3月11日，尖峰集团发布公告称，其控股子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》（批件号：2020B02472），尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）。 药品其他相关情况
盐酸氮䓬斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检
盐酸氮䓬斯汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含30g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检
盐酸倍他司汀的鉴别检查方法
鉴别(1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集838图)一致。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~3.0。溶液的澄清度取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱
盐酸度洛西汀的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加水20ml溶解,加稀碘化铋钾试液1ml,即生成橙红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则402)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)