盐酸奥布卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致(光谱集316图)。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品1.0g,加水10m溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中......阅读全文
盐酸丁卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液1oml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依法测定(通则0612第一法),熔点约为131℃(2)取本品约4mg,加水2ml溶解后,加硝酸3ml,即显黄色(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则
奥硝唑的性状鉴别检查方法
性状本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄本品在乙醇中易溶,在水中略溶。熔点本品的熔点(通则0612)为86~90℃鉴别(1)取本品约0.1g,加硫酸溶液(3→-100)5ml溶解后,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(2)取本品约0.1g,加水10m1与氢氧化钠试液2ml,加热煮沸5
碳酸利多卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显碳酸盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)
盐酸利多卡因凝胶的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。2,6-二甲基苯胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因1g),精密称定,置20ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml
盐酸布替萘芬乳膏的性状鉴别检查方法
性状本品为白色乳膏。鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
盐酸布桂嗪注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别取本品,照盐酸布桂嗪项下的鉴别(1)、(2)和(3)项试验,显相同的反应。检查pH值应为3.0~4.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸布桂嗪0.1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1m
奥卡西平片的性状及检查方法
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至淡黄色。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于奥卡西平40mg),置20ml量瓶中,加乙腈8ml,超声使奥卡西平溶解,用0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.0)稀释至刻度,摇匀
盐酸利多卡因凝胶的鉴别方法
(1)取本品约10ml,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下的水溶液,显氯化物鉴别(1
奥卡西平片的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥卡西平1g),加硝酸2ml,置水浴上加热,即显橙红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品细粉适量,用甲醇制成每1ml中含奥卡西平20g的溶液,滤过,取续滤液,照紫外可见分光光度法(通则0401
盐酸左布比卡因注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
苯佐卡因的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭;遇光色渐变黄本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在脂肪油中略溶,在水中极微溶解熔点本品的熔点(通则0612)为88~91℃鉴别(1)取本品约0.1g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸即有乙醇生成;加碘试液,加热,即生成黄色沉淀,并发生碘仿的臭气。(2)本品的红外光吸收图谱应与
盐酸尼卡地平注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为淡黄绿色的澄明液体。鉴别(1)取本品4ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236mm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
盐酸丁卡因的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~150℃(升温速率为每分钟1.5℃)鉴别(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液1oml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依
关于盐酸布比卡因的药典信息介绍
一、盐酸布比卡因的来源 本品为1-丁基-N-(2,6-二甲苯基)-2-哌啶甲酰胺盐酸盐一水合物，按干燥品计算，含C18H28N2O•HCI不得少于98.5%。 二、盐酸布比卡因的性状 本品为白色结晶性粉末，无臭。 本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中几乎不溶。 三、
盐酸左布比卡因注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因20Hg的溶液对照品溶液取盐酸左布比卡因对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质
盐酸布桂嗪的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加溴试液,颜色即消褪(2)取本品约50mg,加水2ml溶解后,加硝酸银试液,即产生白色沉淀。(3)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加1%三硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集315)一致检查酸度取本品,加水
盐酸布替萘芬喷雾剂的性状鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查应符合喷雾剂项下有关的各项规定(通则0112)。性状本品内容物为无色至微黄色的澄清液体
盐酸奥昔布宁的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正已烷中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为124~129℃
奥硝唑片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3-100)5ml,振摇使奥硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
奥氮平的性状鉴别检查方法
性状本品为黄色结晶性粉末。本品在丙酮或三氯甲烷中略溶,在甲醇中微溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为191~196℃。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定
奥硝唑胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末。鉴别(1)取本品内容物适量(约相当于奥硝唑0.1g),加硫酸溶液(3→1005ml,振摇使奧硝唑溶解,滤过,取滤液,加三硝基苯酚试液2ml,即产生黄色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的性状及检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为无色的澄明液体。
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸利多卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的鉴别方法
(1)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.3g)
盐酸妥卡尼的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加水4ml溶解后,加盐酸溶液(9--100)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置俟分层,正丁醇层显红色。(2)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如
盐酸尼卡地平的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加甲醇3ml使溶解,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取吸收系数项下的溶液适量,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在236nm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集334图)一致(4)取本品
盐酸布比卡因EXPAREL制备工艺工程详解
随着布比卡因脂质体处方的公布，项目仿制的难点与关键更多落到了制备工艺上，尤其是工业化生产工艺。相信做脂质体研发的你们对它复杂的工艺流程都有或多或少的了解，主要步骤大体为：一次乳化→二次乳化→去除溶剂→超滤/浓缩→调配浓度与灌装，如下方流程图所示： 五个步骤都有各自的关键过程控制点，如油水比、剪切强度
盐酸布桂嗪的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;有异臭本品在水或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解。鉴别(1)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加溴试液,颜色即消褪(2)取本品约50mg,加水2ml溶解后,加硝酸银试液,即产生白色沉淀。(3)取本品约50mg,加水1ml溶解后,加1%三硝基苯酚试液数滴,即产生黄色沉淀(4)本
盐酸罗哌卡因的基本性状
本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为6.5°至-9.0°。