盐酸利多卡因凝胶的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。2,6-二甲基苯胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因1g),精密称定,置20ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液系统适用性溶液取盐酸利多卡因与2,6-二甲基苯胺对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含5mg与2pg的溶液。色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因2,6-二甲基苯胺项下。限度供试品溶液色谱图中如有2,6-二甲基苯胺峰,按外标法以峰面积计算,含2,6二甲基苯胺不得过盐酸利多卡因标示量的0.04%。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)......阅读全文
盐酸利多卡因凝胶的检查方法
pH值应为5.0~7.0(通则0631)。2,6-二甲基苯胺照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因1g),精密称定,置20ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml
盐酸利多卡因凝胶的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10ml,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下的水溶液,显氯化物鉴别
盐酸利多卡因凝胶的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的黏稠液体鉴别(1)取本品约10ml,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴
盐酸利多卡因凝胶
性状本品为无色或几乎无色的黏稠液体鉴别(1)取本品约10ml,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴
盐酸利多卡因凝胶的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因40mg),精密称定,置20ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因含量测定项下。
盐酸利多卡因凝胶的鉴别方法
(1)取本品约10ml,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下的水溶液,显氯化物鉴别(1
盐酸利多卡因的检查方法
酸度取本品0.20g,加水40m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.5溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。硫酸盐取本品0.20g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2ml,摇匀,分成2等份;1份中
盐酸利多卡因凝胶的类别及贮藏方法
类别同盐酸利多卡因。规格(1)10ml:0.2g(2)20ml:0.4g贮藏密闭保存
盐酸利多卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集357图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查酸度取本品0
盐酸利多卡因凝胶的性状及鉴别方法
性状本品为无色或几乎无色的黏稠液体鉴别(1)取本品约10ml,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的检查方法
pH值应为6.0~7.0(通则0631)。无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合凝胶剂项下有关的各项规定(通则0114)
盐酸利多卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为75~79℃。鉴别(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(
盐酸利多卡因凝胶的基本性状
本品为无色或几乎无色的黏稠液体。
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.3
盐酸利多卡因注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1m1中约含盐酸利多卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取2,6-二甲基苯胺对照品,精密称定
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的性状鉴别检查方法
性状本品为无色至微黄色的黏稠液体。鉴别(1)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本
盐酸利多卡因注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量
盐酸利多卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为4.0~6.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的检查方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),置50m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取利多卡因对照品约85mg,精密称定,置5oml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液0.5ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法
盐酸利多卡因的鉴别方法
(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集357图)一致。(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)
盐酸利多卡因的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照品溶液取利多卡因对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。色谱条件见2,6-二甲基苯胺项下。检测波长为254nm系统适用性要求理论板数按利
盐酸布替萘芬凝胶的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的性状及检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为无色的澄明液体。
盐酸利多卡因的类别及贮藏方法
类别局麻药、抗心律失常药。贮藏密封保存。制剂
盐酸布替萘芬凝胶的性状鉴别检查方法
性状本品为无色透明凝胶。鉴别(1)取本品适量,加甲醇制成每1m1中约含盐酸布替萘芬20μg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法通则0401)测定,在282mm的波长处有最大吸收,在244nm的波长处有最小吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时
盐酸利多卡因
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为75~79℃。鉴别(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(
盐酸利多卡因注射液（溶剂用）的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。性状本品为无色的澄明液体检查p
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),精密称定,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因含量测定项下。
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的鉴别方法
(1)取本品约10g,加水20ml稀释后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2m与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色,再加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.3g)
盐酸利多卡因的性状及鉴别方法
性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为75~79℃。鉴别(1)取本品0.2g,加水20ml溶解后,取溶液2ml,加硫酸铜试液0.2ml与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml,振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。(