盐酸奥布卡因滴眼液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取盐酸奥布卡因对照品适量,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含40g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求理论板数按盐酸奥布卡因峰计算不低于3000。其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。......阅读全文
盐酸利多卡因凝胶的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因40mg),精密称定,置20ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因含量测定项下。
盐酸左布比卡因的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精
盐酸环丙沙星滴眼液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品3ml(约相当于环丙沙星9ng),置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取环丙沙星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.09mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸环
盐酸环丙沙星滴眼液的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品3ml(约相当于环丙沙星9ng),置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取环丙沙星对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含环丙沙星0.09mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸环
盐酸利多卡因胶浆（Ⅰ）的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),精密称定,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸利多卡因含量测定项下。
妥布霉素滴眼液的含量测定方法
精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含900单位的溶液。照妥布霉素项下的方法测定,即得。
盐酸左布比卡因注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
盐酸左布比卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.40mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.53~58与0.43~0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致
盐酸左布比卡因的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。
盐酸左布比卡因的鉴别方法
(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.40mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.53~58与0.43~0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通
奥卡西平的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液对照品溶液取奥卡西平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液色谱条件见有关物质项下。检测波长为256nm。系统适用性要求见
注射用盐酸罗哌卡因的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含盐酸罗哌卡因0.6mg的溶液。对照品溶液取盐酸罗哌卡因对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.6mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有
盐酸罗哌卡因注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含盐酸罗哌卡因0.6mg的溶液对照品溶液取盐酸罗哌卡因对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.6mg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶
盐酸利多卡因注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因0.1g),置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取利多卡因对照品约85mg,精密称定,置50ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液0.5nl使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测
盐酸布比卡因EXPAREL制备工艺工程详解
随着布比卡因脂质体处方的公布，项目仿制的难点与关键更多落到了制备工艺上，尤其是工业化生产工艺。相信做脂质体研发的你们对它复杂的工艺流程都有或多或少的了解，主要步骤大体为：一次乳化→二次乳化→去除溶剂→超滤/浓缩→调配浓度与灌装，如下方流程图所示： 五个步骤都有各自的关键过程控制点，如油水比、剪切强度
妥布霉素地塞米松滴眼液的含量测定方法
妥布霉素精密量取本品适量,用灭菌水定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液。照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。可信限率不得大于7%。1000妥布霉素单位相当于1mg的C18H3N5O3。地塞米松照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,充分振摇后,精密量取2ml,置50ml
盐酸左布比卡因的类别及贮藏方法
类别局麻药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸左布比卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
盐酸左布比卡因的杂质及制剂类型
制剂盐酸左布比卡因注射液杂质质ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 杂质Ⅱ(光学异构体,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
托吡卡胺滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量(约相当于托吡卡胺15mg),用流动相定量稀释制成每1ml中约含托吡卡胺0.15mg的溶液。对照品溶液取托吡卡胺对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.15mg的溶液。系统适用性溶液分别取羟苯甲酯、羟苯乙酯及托吡卡
关于奥卡西平的含量测定介绍
照高效液相色谱法（通则 0512）测定。 1、色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）（40:60）为流动相；检测波长为256nm。理论板数按奥卡西平峰计算不低于2000。 2、测定法 避光操作。取本品
奥卡西平片的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奥卡西平20mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使奧卡西平溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见奥卡西平含量测定项下
盐酸林可霉素滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取林可霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素1mg的溶液,摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见林可霉素B下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C1
盐酸林可霉素滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。对照品溶液取林可霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含林可霉素1mg的溶液,摇匀。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见林可霉素B下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算供试品中C1
盐酸可乐定滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每1m中含盐酸可乐定2.5μg的溶液。对照品溶液取盐酸可乐定对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5g的溶液色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸[(500:
苯佐卡因的含量测定方法
取本品约0.35g,精密称定,照永停滴定法(通则0701),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1m亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于16.52mg的CH1NO2
盐酸左布比卡因注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含盐酸左布比卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中用流动相稀释至刻度
盐酸左布比卡因的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
盐酸丁卡因的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加乙醇50ml振摇使溶解,加0.01mol/L盐酸溶液5ml,摇匀,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(0.1mol/D)滴定,两个突跃点体积的差作为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mo/L)相当于30.08mg的C5H24N2O2·HCl
盐酸奥昔布宁
制剂盐酸奥昔布宁片性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在水中溶解,在正已烷中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为124~129℃鉴别(1)取本品约0.2g,加乙醇20ml与水5ml使溶解,加硫酸汞约3mg与0.5mol/L硫酸溶液10m,搅拌使溶解