盐酸普罗帕酮注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸普罗帕酮有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍(0.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸普罗帕酮中含内毒素的量应小于1.5EU其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)......阅读全文
盐酸普罗帕酮注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸普罗帕酮有关物质项下。限度供
盐酸普罗帕酮的检查方法
甲醇溶液的澄清度取本品0.10g,加甲醇20ml,在约60℃水浴中加热溶解后,放冷,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加乙腈适量使溶解,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮lmg的溶液。对
盐酸普罗帕酮胶囊的检查方法
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。
盐酸普罗帕酮片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水1000m1为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮25μg的溶液。对照品溶液取盐酸普罗帕酮对照品适量,精密称定,加水溶解并
盐酸普罗帕酮注射液的性状及检查方法
性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐
盐酸普罗帕酮注射液
鉴别(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248mm与304nm的波长处有最大吸收性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)有
盐酸普罗帕酮片的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取本品的细粉,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm
盐酸普罗帕酮写的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集3
盐酸普罗帕酮胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248m与304nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的内容物,加水
盐酸普罗帕酮
性状本品为白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为171~174℃鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光
盐酸普罗帕酮注射液的性状及鉴别检查方法
鉴别(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248mm与304nm的波长处有最大吸收性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)有
盐酸普罗帕酮注射液的鉴别方法
(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248mm与304nm的波长处有最大吸收
盐酸普罗帕酮注射液的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品,用乙醇定量稀释制成每lml中约含盐酸普罗帕酮20pg的溶液。测定法取供试品溶液,在248nm的波长处测定吸光度,按C21H2NO3·HCl的吸收系数(E1)为220计算
盐酸普罗帕酮片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取本品的细粉,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0
盐酸普罗帕酮写的性状鉴别检查方法
性状本品为白色的结晶性粉末;无臭。本品在乙醇、三氯甲烷或冰醋酸中微溶,在水中极微溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为171~174℃鉴别(1)取本品约20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光
盐酸普罗帕酮胶囊
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248m与304nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的内容物,加水
盐酸普罗帕酮的含量测定方法
取本品约0.3g,精密称定,加无水甲酸2m溶解,加醋酐50ml,照电位滴定法(通则0701),立即用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于37.79mg的Ca1H27NO3·HCl。
盐酸普罗帕酮的鉴别方法
(1)取本品约20mg,加乙醇4m使溶解,加入二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248nm与304nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集395
盐酸普罗帕酮注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸普罗帕酮规格(1)5ml:17.5mg(2)5ml:35mg(3)10ml:35mg(4)20ml:70mg贮藏遮光,密闭保存。
关于盐酸普罗帕酮注射液的简介
盐酸普罗帕酮注射液，用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防。也可用于各种早搏的治疗。 1、性状 本品为无色的澄明液体。 2、适应症 用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动
盐酸普罗帕酮注射液的使用禁忌
1、孕妇及哺乳期妇女用药 在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定，因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳，建议哺乳期妇女停用。 2、儿童用药 该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。 3、老年用药 该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者
盐酸普罗帕酮片－性状
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml使盐酸普罗帕酮溶解,静置片刻,取上清液,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取本品的细粉,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮20μg的溶液,滤过,滤液照紫外可见分光光度法(通则0
盐酸普罗帕酮注射液的性状及鉴别方法
鉴别(1)取本品5ml,置水浴上蒸干,残渣加乙醇4ml使溶解,加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248mm与304nm的波长处有最大吸收性状本品为无色的澄明液体。
盐酸普罗帕酮注射液的性状及鉴别方法
性状本品为无色的澄明液体。检查pH值应为3.5~5.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸普罗帕酮1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2g的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐
盐酸普罗帕酮的类别及贮藏方法
类别抗心律失常药贮藏遮光,密封保存。
盐酸普罗帕酮胶囊的含量测定方法
照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解(必要时可在温水浴中加热,使溶解后再放冷),用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中
盐酸普罗帕酮片的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸普罗帕酮50mg),置100ml量瓶中,加乙醇适量,振摇使盐酸普罗帕酮溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀测定法取供试品溶液,在2
盐酸普罗帕酮片的鉴别方法
本品为白色或类白色片。
盐酸普罗帕酮胶囊的鉴别方法
(1)取本品的内容物适量(约相当于盐酸普罗帕酮20mg),加乙醇4ml,使盐酸普罗帕酮溶解,滤过,取滤液加二硝基苯肼试液,振摇,即生成金黄色沉淀。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在210nm、248m与304nm的波长处有最大吸收。(3)取本品的内容物,加水使盐
盐酸普罗帕酮注射液的基本性状
本品为无色的澄明液体。本品为无色的澄明液体。