注射用盐酸瑞芬太尼的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色疏松块状物。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸瑞芬太尼lmg),加水1ml,振摇使溶解,滴加磷钨酸试液1~2滴,即析出白色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查酸度取本品,加水制成每1ml中含瑞芬太尼0.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.0溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加水制成每lml中含瑞芬太尼1mg的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含瑞芬太尼0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。含杂质Ⅰ的降解溶液、系统适用性溶液、色谱条......阅读全文

关于盐酸瑞芬太尼的药品简介

  盐酸瑞芬太尼原料药—国家二类新药,是一种新型阿片类镇痛药。具有起效快、体内无蓄积、血药浓度平稳、作用时间短、镇痛效价强、病人用药后恢复迅速、不良反应轻等优点。在国外广泛应用于各种手术,例如胸外科手术、泌尿外科手术、神经外科手术、门诊手术、术后镇痛等。

瑞格列奈的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中易溶,在乙醇或丙酮中略溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中微溶。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为7.6至+9.2°。吸收系数取本品,精密称定,加0.1m

注射用盐酸万古霉素的性状鉴别检查方法

鉴别取本品,照盐酸万古霉素项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,按标示量加水制成每1ml中含5万单位的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~4.5溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中含10万单位的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标

注射用盐酸四环素的性状鉴别检查方法

性状本品为黄色混有白色的结晶性粉末鉴别取本品,照盐酸四环素项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果检查溶液的澄清度取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml中约含10mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则05

注射用盐酸阿糖胞苷的鉴别检查方法

鉴别照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号

注射用盐酸普鲁卡因的鉴别检查方法

鉴别取本品,照盐酸普鲁卡因项下的鉴别(1)、(3)、(4)项试验,显相同的反应。检查酸度取本品0.40g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为橙色。溶液的澄清度取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清。对氨基苯甲酸照高效液

注射用盐酸纳洛酮的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸纳洛酮1mg),加水1m1溶解后,加稀铁氰化钾试液1滴,即显蓝绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查酸度取本品适量,加水溶解并制成每1ml中含

盐酸平阳霉素的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色疏松块状物或粉末;无臭或几乎无臭;引湿性较强。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含0.04mg的溶液,取10

盐酸环丙沙星胶囊的性状鉴别检查方法

性状本品内容物为白色至微黄色颗粒或粉末鉴别(1)称取本品内容物适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加0.1mol/L盐酸溶液1ml)使溶解,用乙醇稀释制成每1m中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定

盐酸赖氨酸的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m1中约含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.4°至+21,5°。鉴别(1)取本品与盐酸赖氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀

盐酸组氨酸的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+8.5°至+10.5°。鉴别(1)取本品与盐酸组氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml

盐酸普鲁卡因胺的性状鉴别检查方法

性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。鉴别(1)取本品0.1g,加水5ml,加三氯化铁试液与浓过氧化氢溶液各1滴,缓缓加热至沸,溶液显紫红色,随即变为暗棕色至棕黑色。(2)本

盐酸金刚乙胺的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇中易溶,在水或乙醇中溶解鉴别(1)取本品0.1g,加氢氧化钠试液2ml,振摇使成油珠状,加三氯甲烷2ml提取,取三氯甲烷层1ml,加2%2,4二硝基氯苯三氯甲烷溶液1ml,10分钟内即显黄色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则(3)本品的水溶

盐酸氯丙嗪片的性状鉴别检查方法

性状本品为糖衣片,除去包衣后显白色。鉴别取本品,除去包衣,研细,称取细粉适量(约相当于盐酸氯丙嗪50mg),加水5ml,振摇使盐酸氯丙嗪溶解,滤过滤液照盐酸氯丙嗪项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品细粉适量(约相当于盐

盐酸环丙沙星片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。鉴别(1)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液适量(每5mg环丙沙星加o.mol/L盐酸溶液1m1)使溶解,用乙醇稀释制成每1ml中约含环丙沙星1mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的

盐酸土霉素的性状鉴别检查方法

性状本品为黄色结晶性粉末;无臭,有引湿性;在日光下颜色变暗,在碱溶液中易破坏失效。本品在水中易溶,在甲醇或乙醇中略溶,在乙醚中不溶。比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则●G(H)F24薄层板,用10%乙二胺四醋酸二钠溶液(10

盐酸吡硫醇的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。鉴别(1)取本品约50mg,置试管中,注意用直火缓缓加热使熔融,即发生硫化氢的臭气(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集356图)一致(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)

盐酸乙胺丁醇的性状鉴别检查方法

性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.1g),加水10ml,振摇使盐酸乙胺丁醇溶解,滤过,取滤液2ml,加硫酸铜试液2~3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液2~3滴,显深蓝色2)取本品细粉适量(约相当于盐酸乙胺丁醇0.05g),加甲醇5ml,

盐酸环丙沙星滴眼液的性状鉴别检查方法

性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则

盐酸可乐定的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭本品在水或乙醇中溶解,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中几乎不溶鉴别(1)取本品约1mg,加水2m1溶解后,加新制的5%亚硝基铁氰化钠溶液1ml、氢氧化钠试液2ml与碳酸氢钠1g,振摇后,溶液变为紫色,放置后颜色更深。(2)取本品,加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中

盐酸雷尼替丁片的性状鉴别检查方法

性状本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色至微黄色。鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于雷尼替丁0.2g),照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1)项试验,显用同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)取鉴别(1)项下的细粉适

盐酸林可霉素的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶性粉末;有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶,在乙醇中略溶。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液对照品溶液取林可霉素对照品适量,加甲醇制成每1ml中约含林可霉素10mg的溶液系统适用性溶液取林可霉素对照品与

盐酸精氨酸的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色结晶性粉末本品在水中易溶,在乙醇中极微溶解。比旋度取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m1中约含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+21.5°至+23.5°。鉴别(1)取本品与盐酸精氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1m中约含0

盐酸克仑特罗的性状鉴别检查方法

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在水或乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为172~176℃,熔融时同时分解。鉴别(1)取本品约20mg,加水1ml溶解后,加20%硫酸制高锰酸钾的饱和溶液5ml,振摇数分钟,再加草酸适量,振摇使溶液褪色并澄清,加水5m

盐酸吗啡片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显白色,遇光易变质鉴别取含量测定项下的细粉适量(约相当于盐酸吗啡20mg),加水10ml,振摇使盐酸吗啡溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照盐酸吗啡项下的鉴别(1)、(2)、(3)、(5)项试验,显相同的反应。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试

盐酸美沙酮片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色片。鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸美沙酮6σ0mg),用微温的乙醇10ml研磨,滤过,滤液置水浴上蒸干残渣照盐酸美沙酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查含量均匀度避光操作。取

盐酸环丙沙星滴眼液的性状鉴别检查方法

性状本品为无色至微黄色的澄明液体鉴别(1)取本品适量,用乙醇稀释制成每1ml中含环丙沙星1mg的溶液,作为供试品溶液,照盐酸环丙沙星项下的鉴别(1)试验,显相同的结果(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则

盐酸丁卡因的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为147~150℃(升温速率为每分钟1.5℃)鉴别(1)取本品约0.1g,加5%醋酸钠溶液1oml溶解后,加25%硫氰酸铵溶液1ml,即析出白色结晶;滤过,结晶用水洗涤,在80℃干燥,依

盐酸乙胺丁醇的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭;略有引湿性本品在水中极易溶解,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0,10g的溶液。在25℃时,依法测定(通则0621),比旋度为+6.0°至+7.0°。鉴别(1)取本品约20

盐酸氮芥的性状鉴别检查方法

性状本品为白色结晶性粉末;有引湿性与腐蚀性。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶熔点本品的熔点(通则0612)为108~111℃。鉴别(1)取本品约50mg,加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml与碳酸氢钠50mg,小心加热,放冷,加稀盐酸使成酸性后,再加碘滴定液(0.05mo/L)1滴,黄色